L'effetto della formazione PMR basata su modello sull'ansia e sui livelli di zucchero nel sangue per le donne con diabete gestazionale (GDM)
L'effetto dell'allenamento di rilassamento muscolare progressivo basato sul modello di convinzione di salute sull'ansia e sui livelli di zucchero nel sangue per le donne con diabete gestazionale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato che include la valutazione degli effetti della PMR basata sul modello SIM in termini di livelli di zucchero nel sangue e livelli di ansia nelle donne con GDM.
Metodo: il gruppo campione era composto da 68 donne incinte a cui era stata diagnosticata la GDM per la prima volta presso il Policlinico di ginecologia e ostetricia dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di scienze della salute di Antalya. 34 donne in gravidanza che hanno applicato la PMR costituivano il "gruppo di intervento" e 34 donne in gravidanza che non praticavano la PMR costituivano il "gruppo di controllo". La raccolta dei dati è stata effettuata dal ricercatore. Il "Modulo di consenso informato", "Modulo di diagnosi di gravidanza", "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" sono stati applicati alle donne con GDM nei gruppi di intervento e di controllo prima dell'intervento.
Al gruppo di intervento è stato somministrato un allenamento di rilassamento muscolare progressivo. Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento hanno applicato la PMR 1 ora dopo cena, 5 giorni a settimana, per 8 settimane. Il "Questionario internazionale sull'attività fisica-IPAQ" e il "Questionario sulla conformità alla dieta" sono stati applicati a entrambi i gruppi ogni settimana per otto settimane. Lo "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" è stato somministrato a entrambi i gruppi per un follow-up intermedio 4 settimane dopo il sono stati misurati i valori postprandiali della glicemia postprandiale della 1a e 2a ora. Lo "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" è stato somministrato a entrambi i gruppi per il follow-up finale, 8 settimane dopo l'intervento, e il test postprandiale della 1a ora e sono stati misurati i valori della glicemia postprandiale della seconda ora. I dati della ricerca sono stati analizzati utilizzando il programma IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 25.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Tacchino, 07050
- Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 24 settimane di gravidanza,
- 19-45 anni (periodo di fertilità),
- nessuna storia di diabete prima della gravidanza,
- Prima volta diagnosticato con GDM,
- Indice di massa corporea (BMI) a un livello normale di 18,5-24,9
- Ricezione di informazioni sull'alimentazione del diabete durante la gravidanza dal Policlinico dietetico SBUEAH.
- Coloro che non partecipano attivamente ai corsi di preparazione al parto
- letterato,
- Non avere barriere per impedire la comunicazione (udito, problemi di udito, ecc., uso di lingue diverse dal turco),
- Residente nel centro di Antalya
- Accettazione delle misurazioni della glicemia da parte del ricercatore
- Non utilizzare terapie complementari basate su tecniche mente-corpo come l'agopuntura e il massaggio durante la ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere più gravidanze
- Avere una malattia diagnosticata diversa dal GDM (polidramnios, gravidanza multipla, ipertensione indotta dalla gravidanza, problemi cardiaci)
- Consisteva di donne che non hanno accettato di partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Programma di allenamento per il rilassamento muscolare progressivo; L'allenamento si è svolto in un'unica seduta della durata di 2 ore ed è stata concessa una pausa di 10-15 minuti. Alle donne in gravidanza è stato chiesto di eseguire la PMR almeno 1 ora dopo cena 5 giorni a settimana. |
Il gruppo che ha ricevuto l'allenamento di rilassamento muscolare progressivo e ha applicato il rilassamento muscolare progressivo per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il programma di allenamento per il rilassamento muscolare progressivo e il rilassamento muscolare progressivo non sono stati applicati. Alle donne incinte è stato chiesto di continuare le loro normali attività quotidiane per 8 settimane. |
Il gruppo che ha ricevuto la terapia dietetica e ha praticato le proprie attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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State-Trait Anxiety Inventory è una scala di tipo Likert composta da 20 domande che misurano separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto.
Ci sono due tipi di espressioni nelle scale.
Queste sono chiamate espressioni dirette e inverse.
Espressioni dirette, emozioni negative; le espressioni invertite esprimono emozioni positive.
I punteggi ottenuti da entrambe le scale separatamente variano tra 20 e 80.
Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Prima dell'intervento
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
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State-Trait Anxiety Inventory è una scala di tipo Likert composta da 20 domande che misurano separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto.
Ci sono due tipi di espressioni nelle scale.
Queste sono chiamate espressioni dirette e inverse.
Espressioni dirette, emozioni negative; le espressioni invertite esprimono emozioni positive.
I punteggi ottenuti da entrambe le scale separatamente variano tra 20 e 80.
Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 8 settimane.
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State-Trait Anxiety Inventory è una scala di tipo Likert composta da 20 domande che misurano separatamente i livelli di ansia di stato e di tratto.
Ci sono due tipi di espressioni nelle scale.
Queste sono chiamate espressioni dirette e inverse.
Espressioni dirette, emozioni negative; le espressioni invertite esprimono emozioni positive.
I punteggi ottenuti da entrambe le scale separatamente variano tra 20 e 80.
Un punteggio elevato indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
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Dopo il periodo di intervento di 8 settimane.
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Valore della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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I valori glicemici periferici vengono registrati a digiuno mattutino.
La glicemia media a digiuno è definita come <95 mg/dL.
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Prima dell'intervento
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Valore della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
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I valori glicemici periferici vengono registrati a digiuno mattutino.
La glicemia media a digiuno è definita come <95 mg/dL.
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Dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
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Valore della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 8 settimane.
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I valori glicemici periferici vengono registrati a digiuno mattutino.
La glicemia media a digiuno è definita come <95 mg/dL.
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Dopo il periodo di intervento di 8 settimane.
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Valore della glicemia postprandiale a 1 ora
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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I valori glicemici periferici vengono registrati alla glicemia mattutina a 1 ora.
La glicemia media a 1 ora è definita come <140 mg/dL.
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Prima dell'intervento
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Valore della glicemia postprandiale a 1 ora
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
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I valori glicemici periferici vengono registrati alla glicemia mattutina a 1 ora.
La glicemia media a 1 ora è definita come <140 mg/dL.
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Dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
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Valore della glicemia postprandiale a 1 ora
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 8 settimane.
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I valori glicemici periferici vengono registrati alla glicemia mattutina a 1 ora.
La glicemia media a 1 ora è definita come <140 mg/dL.
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Dopo il periodo di intervento di 8 settimane.
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Valore della glicemia postprandiale a 2 ore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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I valori glicemici periferici vengono registrati alla glicemia delle 2 ore mattutine.
La glicemia media a 2 ore è definita come <120 mg/dL.
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Prima dell'intervento
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Valore della glicemia postprandiale a 2 ore
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
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I valori glicemici periferici vengono registrati alla glicemia delle 2 ore mattutine.
La glicemia media a 2 ore è definita come <120 mg/dL.
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Dopo il periodo di intervento di 4 settimane.
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Valore della glicemia postprandiale a 2 ore
Lasso di tempo: Dopo il periodo di intervento di 8 settimane.
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I valori glicemici periferici vengono registrati alla glicemia delle 2 ore mattutine.
La glicemia media a 2 ore è definita come <120 mg/dL.
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Dopo il periodo di intervento di 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica settimanale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) Modulo breve.
L'IPAQ consiste in un totale di sette domande che mettono in discussione la camminata breve, l'attività fisica di intensità moderata, l'attività fisica vigorosa e il tempo trascorso seduti.
Calcolo del punteggio totale, valori dell'equazione metabolica (MET) assegnati alle attività (attività vigorosa=8 MET, attività di intensità moderata=4 MET, camminata=3,3
Si ottengono MET, seduta-=1,5 MET), durata (minuti) e frequenza delle attività (numero di giorni) moltiplicati e punteggi MET-min settimanali.
Livelli di attività fisica in base al punteggio totale di attività fisica; Quelli con 0-600 MET-minuti/settimana sono classificati come fisicamente inattivi, quelli con 600-3000 MET-minuti/settimana con basso livello di attività fisica, quelli con oltre 3000 MET-minuti/settimana come con livello di attività fisica adeguato.
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8 settimane
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Livello di rispetto della dieta settimanale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Diet Compliance Questionnaire è un questionario composto da 7 domande strutturate dal ricercatore utilizzando la letteratura per determinare lo stato di compliance alla dieta delle donne in gravidanza, i motivi del mancato rispetto della dieta, lo stato dei pasti saltati nella dieta e i motivi del salto dei pasti .
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nilüfer Tok Yanık, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10428916
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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