Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modelbaseret PMR-træning på angst og blodsukkerniveauer for kvinder med svangerskabsdiabetes (GDM)

3. november 2022 opdateret af: Nilüfer Tok Yanık, Ege University

Effekten af ​​sundhedstro modelbaseret progressiv muskelafspændingstræning på angst og blodsukkerniveauer for kvinder med svangerskabsdiabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at evaluere virkningerne af PMR-applikation baseret på HBM i form af blodsukker og angstniveauer hos kvinder med GDM. 34 gravide kvinder, der anvendte PMR, dannede "interventionsgruppen", og 34 gravide, der ikke praktiserede PMR, dannede "kontrolgruppen". Interventionsgruppen modtog "Progressive Muscle Relaxation Training". Det blev fastslået, at der var en statistisk signifikant forskel mellem de sidste opfølgningstilstands-angstscoregennemsnit og de mellemliggende og endelige opfølgningstræk-angstscores mellem interventions- og kontrolgrupperne. Det blev fastslået, at PMR gav et fald i psykologiske angstniveauer hos gravide kvinder med GDM og ikke havde en positiv effekt på fysiologisk faste, 1 time postprandial og 2 timer postprandial blodsukker. PMR-træning udarbejdet med udgangspunkt i HBM er en metode, som sygeplejersker selvstændigt kan udføre for at sikre det psykiske velbefindende hos gravide med GDM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der omfatter evaluering af virkningerne af PMR baseret på SIM-modellen med hensyn til blodsukker og angstniveauer hos kvinder med GDM.

Metode: Prøvegruppen bestod af 68 gravide kvinder, som blev diagnosticeret med GDM for første gang på Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Polyclinic. 34 gravide kvinder, der anvendte PMR, udgjorde "interventionsgruppen", og 34 gravide, der ikke praktiserede PMR, udgjorde "kontrolgruppen". Dataindsamlingen er foretaget af forskeren. "Informed Consent Form", "Pregnant Diagnosis Form", "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" blev anvendt på kvinder med GDM i interventions- og kontrolgrupperne før interventionen.

Progressiv muskelafspændingstræning blev givet til interventionsgruppen. Gravide kvinder i interventionsgruppen anvendte PMR 1 time efter middag, 5 dage om ugen, i 8 uger. "International Physical Activity Questionnaire-IPAQ" og "Dit Compliance Questionnaire" blev anvendt på begge grupper hver uge i otte uger. "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" blev administreret til begge grupper til midlertidig opfølgning 4 uger efter intervention, og de postprandiale 1. time og 2. time postprandiale blodsukkerværdier blev målt. "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" blev administreret til begge grupper til den sidste opfølgning, 8 uger efter interventionen, og den postprandiale 1. time og 2. time postprandiale blodsukkerværdier blev målt. Dataene i forskningen blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 25.0-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Kalkun, 07050
        • Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 24 ugers graviditet,
  • 19-45 år (fertilitetsperiode),
  • ingen historie med diabetes før graviditet,
  • Første gang diagnosticeret med GDM,
  • Body Mass Index (BMI) på et normalt niveau på 18,5-24,9
  • Modtagelse af information om diabetesernæring under graviditeten fra SBUAEAH Diætpoliklinikken.
  • Dem, der ikke deltager aktivt i fødselsforberedende klasser
  • læsefærdige,
  • Har ingen barrierer for at forhindre kommunikation (høre, hørenedsættelse osv., brug af andre sprog end tyrkisk),
  • Bor i Antalyas centrum
  • Accepterer blodsukkermålinger af forskeren
  • Bruger ikke komplementære terapier baseret på krop-sind-teknikker såsom akupunktur og massage under forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have flere graviditeter
  • At have en anden diagnosticeret sygdom end GDM (polyhydramnios, flerfoldsgraviditet, graviditetsinduceret hypertension, hjerteproblemer)
  • Den bestod af kvinder, som ikke accepterede at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Progressivt træningsprogram for muskelafspænding; Træningen blev gennemført i en enkelt session i 2 timer, og der blev givet en pause på 10-15 minutter.

Gravide kvinder blev instrueret i at udføre PMR mindst 1 time efter aftensmaden 5 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Kostterapi, Progressiv Muskelafspændingstræning, Progressiv Muskelafspændingsgruppe
Gruppen, der modtog progressiv muskelafspændingstræning og anvendte progressiv muskelafspænding i 8 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Træningsprogram for progressiv muskelafspænding og progressiv muskelafspænding blev ikke anvendt.

De gravide blev bedt om at fortsætte deres normale daglige aktiviteter i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppen, der modtog diætterapi og øvede deres daglige aktiviteter.
Gruppen, der modtog diætterapi og øvede deres daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst niveau
Tidsramme: Før indgrebet
State-Trait Anxiety Inventory er en Likert-type skala bestående af 20 spørgsmål, der måler tilstands- og egenskabsangstniveauer separat. Der er to slags udtryk i skalaerne. Disse kaldes direkte og omvendte udtryk. Direkte udtryk, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser. De scorer, der opnås fra begge skalaer hver for sig, varierer mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
Før indgrebet
Angst niveau
Tidsramme: Efter 4 ugers interventionsperiode.
State-Trait Anxiety Inventory er en Likert-type skala bestående af 20 spørgsmål, der måler tilstands- og egenskabsangstniveauer separat. Der er to slags udtryk i skalaerne. Disse kaldes direkte og omvendte udtryk. Direkte udtryk, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser. De scorer, der opnås fra begge skalaer hver for sig, varierer mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
Efter 4 ugers interventionsperiode.
Angst niveau
Tidsramme: Efter 8 ugers interventionsperiode.
State-Trait Anxiety Inventory er en Likert-type skala bestående af 20 spørgsmål, der måler tilstands- og egenskabsangstniveauer separat. Der er to slags udtryk i skalaerne. Disse kaldes direkte og omvendte udtryk. Direkte udtryk, negative følelser; omvendte udtryk udtrykker positive følelser. De scorer, der opnås fra begge skalaer hver for sig, varierer mellem 20 og 80. En stor score indikerer et højt niveau af angst, og en lille score indikerer et lavt niveau af angst.
Efter 8 ugers interventionsperiode.
Fastende blodsukkerværdi
Tidsramme: Før indgrebet
Perifere glukoseværdier registreres ved morgenfaste. Gennemsnitlig fastende blodsukker er defineret som <95 mg/dL.
Før indgrebet
Fastende blodsukkerværdi
Tidsramme: Efter 4 ugers interventionsperiode.
Perifere glukoseværdier registreres ved morgenfaste. Gennemsnitlig fastende blodsukker er defineret som <95 mg/dL.
Efter 4 ugers interventionsperiode.
Fastende blodsukkerværdi
Tidsramme: Efter 8 ugers interventionsperiode.
Perifere glukoseværdier registreres ved morgenfaste. Gennemsnitlig fastende blodsukker er defineret som <95 mg/dL.
Efter 8 ugers interventionsperiode.
Postprandial 1 time blodsukkerværdi
Tidsramme: Før indgrebet
Perifere glukoseværdier registreres om morgenen 1 time blodsukker. Gennemsnitlig 1 time blodsukker er defineret som <140 mg/dL.
Før indgrebet
Postprandial 1 time blodsukkerværdi
Tidsramme: Efter 4 ugers interventionsperiode.
Perifere glukoseværdier registreres om morgenen 1 time blodsukker. Gennemsnitlig 1 time blodsukker er defineret som <140 mg/dL.
Efter 4 ugers interventionsperiode.
Postprandial 1 time blodsukkerværdi
Tidsramme: Efter 8 ugers interventionsperiode.
Perifere glukoseværdier registreres om morgenen 1 time blodsukker. Gennemsnitlig 1 time blodsukker er defineret som <140 mg/dL.
Efter 8 ugers interventionsperiode.
Postprandial 2 timers blodsukkerværdi
Tidsramme: Før indgrebet
Perifere glukoseværdier registreres om morgenen 2 timers blodsukker. Gennemsnitlig 2 timers blodsukker er defineret som <120 mg/dL.
Før indgrebet
Postprandial 2 timers blodsukkerværdi
Tidsramme: Efter 4 ugers interventionsperiode.
Perifere glukoseværdier registreres om morgenen 2 timers blodsukker. Gennemsnitlig 2 timers blodsukker er defineret som <120 mg/dL.
Efter 4 ugers interventionsperiode.
Postprandial 2 timers blodsukkerværdi
Tidsramme: Efter 8 ugers interventionsperiode.
Perifere glukoseværdier registreres om morgenen 2 timers blodsukker. Gennemsnitlig 2 timers blodsukker er defineret som <120 mg/dL.
Efter 8 ugers interventionsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentligt fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 uger
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kort formular. IPAQ'en består af i alt syv spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved kort gang, fysisk aktivitet med moderat intensitet, kraftig fysisk aktivitet og siddende tid. Beregning af totalscore, værdier for metaboliske ligninger (MET) givet til aktiviteter (kraftig aktivitet = 8 MET'er, moderat intensitetsaktivitet = 4 MET'er, gang = 3,3 MET'er, siddende-=1,5 MET'er), varighed (minutter) og hyppighed af aktiviteter (antal dage) multipliceret og ugentlige MET-min-score opnås. Fysisk aktivitetsniveau i henhold til samlet fysisk aktivitetsscore; Dem med 0-600 MET-minutter/uge klassificeres som fysisk inaktive, dem med 600-3000 MET-minutter/uge med lavt fysisk aktivitetsniveau, dem med over 3000 MET-minutter/uge som havende tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau.
8 uger
Niveau af overholdelse af den ugentlige diæt
Tidsramme: 8 uger
Diet Compliance Questionnaire er et spørgeskema bestående af 7 spørgsmål struktureret af forskeren ved hjælp af litteraturen til at bestemme gravide kvinders diætoverholdelsesstatus, årsagerne til ikke at overholde diæten, status for at springe måltider over i kosten og årsagerne til at man springer måltider over. .
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilüfer Tok Yanık, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10428916

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Kliniske forsøg med Kostterapi, Progressiv Muskelafspændingstræning, Progressiv Muskelafspændingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner