O efeito do treinamento PMR baseado em modelo na ansiedade e nos níveis de açúcar no sangue para mulheres com diabetes gestacional (GDM)
3 de novembro de 2022 atualizado por: Nilüfer Tok Yanık, Ege University
O efeito do treinamento de relaxamento muscular progressivo baseado em modelo de crença de saúde na ansiedade e nos níveis de açúcar no sangue para mulheres com diabetes gestacional: um estudo controlado randomizado
Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado para avaliar os efeitos da aplicação de PMR baseada em HBM em termos de açúcar no sangue e níveis de ansiedade em mulheres com DMG.
34 gestantes que aplicaram PMR formaram o "grupo intervenção" e 34 gestantes que não praticaram PMR formaram o "grupo controle".
O grupo de intervenção recebeu "Treinamento de Relaxamento Muscular Progressivo".
Foi determinado que houve uma diferença estatisticamente significativa entre as médias dos escores de ansiedade do último acompanhamento e os escores intermediários e finais de ansiedade do traço de acompanhamento entre os grupos de intervenção e controle.
Foi determinado que o PMR proporcionou uma diminuição nos níveis de ansiedade psicológica em mulheres grávidas com DMG, e não teve um efeito positivo sobre os níveis de glicose no sangue fisiologicamente em jejum, 1 hora pós-prandial e 2 horas pós-prandial.
O treinamento de PMR elaborado com base na HBM é um método que o enfermeiro pode realizar de forma independente para garantir o bem-estar psicológico de gestantes com DMG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Objetivo: Esta pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado que inclui a avaliação dos efeitos do PMR com base no modelo SIM em termos de açúcar no sangue e níveis de ansiedade em mulheres com DMG.
Método: O grupo amostral consistiu de 68 mulheres grávidas que foram diagnosticadas com DMG pela primeira vez na Policlínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde de Antalya. 34 gestantes que aplicaram PMR constituíram o "grupo intervenção" e 34 gestantes que não praticaram PMR constituíram o "grupo controle". A coleta de dados foi feita pelo pesquisador. O "Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido", "Formulário de Diagnóstico da Grávida", "Inventário de Ansiedade Traço-Estado-IDATE" foram aplicados a mulheres com DMG nos grupos intervenção e controle antes da intervenção.
O Treinamento de Relaxamento Muscular Progressivo foi dado ao grupo de intervenção. As gestantes do grupo de intervenção aplicaram o PMR 1 hora após o jantar, 5 dias por semana, durante 8 semanas. O "International Physical Activity Questionnaire-IPAQ" e o "Diet Compliance Questionnaire" foram aplicados a ambos os grupos semanalmente durante oito semanas. intervenção, e os valores de glicemia pós-prandial na 1ª hora e na 2ª hora pós-prandial foram medidos. e os valores de glicemia pós-prandial 2ª hora foram medidos. Os dados da pesquisa foram analisados usando o programa IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Peru, 07050
- Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 24 semanas de gravidez,
- 19-45 anos (período de fertilidade),
- sem história de diabetes antes da gravidez,
- Diagnosticado pela primeira vez com DMG,
- Índice de Massa Corporal (IMC) em um nível normal de 18,5-24,9
- Recebendo informações sobre nutrição para diabetes durante a gravidez da Policlínica de Dieta da SBUAEAH.
- Aqueles que não participam ativamente das aulas de preparação para o parto
- Alfabetizado,
- Não tenha barreiras para impedir a comunicação (audição, deficiência auditiva, etc., uso de idiomas que não o turco),
- Residir no centro da cidade de Antalya
- Concordar com as medições de glicose no sangue pelo pesquisador
- Não utilizar terapias complementares baseadas em técnicas mente-corpo como acupuntura e massagem durante a pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ter várias gestações
- Ter uma doença diagnosticada além do DMG (polidrâmnio, gravidez múltipla, hipertensão induzida pela gravidez, problemas cardíacos)
- Constituída por mulheres que não aceitaram participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Programa de Treinamento de Relaxamento Muscular Progressivo; O treinamento foi realizado em uma única sessão de 2 horas e um intervalo de 10 a 15 minutos foi dado. As gestantes foram instruídas a realizar PMR pelo menos 1 hora após o jantar, 5 dias por semana. |
O grupo que recebeu treinamento de Relaxamento Muscular Progressivo e aplicou relaxamento muscular progressivo por 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Não foram aplicados o Programa de Treinamento de Relaxamento Muscular Progressivo e o Relaxamento Muscular Progressivo. As gestantes foram orientadas a continuar suas atividades diárias normais por 8 semanas. |
O grupo que recebeu dietoterapia e praticava suas atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade
Prazo: Antes da intervenção
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado é uma escala do tipo Likert composta por 20 questões que mede os níveis de ansiedade-traço e estado separadamente.
Existem dois tipos de expressões nas escalas.
Essas são chamadas de expressões diretas e reversas.
Expressões diretas, emoções negativas; expressões invertidas expressam emoções positivas.
As pontuações obtidas de ambas as escalas separadamente variam entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
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Antes da intervenção
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Nível de ansiedade
Prazo: Após o período de intervenção de 4 semanas.
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado é uma escala do tipo Likert composta por 20 questões que mede os níveis de ansiedade-traço e estado separadamente.
Existem dois tipos de expressões nas escalas.
Essas são chamadas de expressões diretas e reversas.
Expressões diretas, emoções negativas; expressões invertidas expressam emoções positivas.
As pontuações obtidas de ambas as escalas separadamente variam entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
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Após o período de intervenção de 4 semanas.
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Nível de ansiedade
Prazo: Após o período de intervenção de 8 semanas.
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado é uma escala do tipo Likert composta por 20 questões que mede os níveis de ansiedade-traço e estado separadamente.
Existem dois tipos de expressões nas escalas.
Essas são chamadas de expressões diretas e reversas.
Expressões diretas, emoções negativas; expressões invertidas expressam emoções positivas.
As pontuações obtidas de ambas as escalas separadamente variam entre 20 e 80.
Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
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Após o período de intervenção de 8 semanas.
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Valor da glicemia em jejum
Prazo: Antes da intervenção
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Os valores de glicose periférica são registrados no jejum da manhã.
A glicemia média em jejum é definida como <95 mg/dL.
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Antes da intervenção
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Valor da glicemia em jejum
Prazo: Após o período de intervenção de 4 semanas.
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Os valores de glicose periférica são registrados no jejum da manhã.
A glicemia média em jejum é definida como <95 mg/dL.
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Após o período de intervenção de 4 semanas.
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Valor da glicemia em jejum
Prazo: Após o período de intervenção de 8 semanas.
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Os valores de glicose periférica são registrados no jejum da manhã.
A glicemia média em jejum é definida como <95 mg/dL.
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Após o período de intervenção de 8 semanas.
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Valor de glicemia de 1 hora pós-prandial
Prazo: Antes da intervenção
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Os valores de glicose periférica são registrados na glicose sanguínea de 1 hora da manhã.
A glicemia média de 1 hora é definida como <140 mg/dL.
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Antes da intervenção
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Valor de glicemia de 1 hora pós-prandial
Prazo: Após o período de intervenção de 4 semanas.
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Os valores de glicose periférica são registrados na glicose sanguínea de 1 hora da manhã.
A glicemia média de 1 hora é definida como <140 mg/dL.
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Após o período de intervenção de 4 semanas.
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Valor de glicemia de 1 hora pós-prandial
Prazo: Após o período de intervenção de 8 semanas.
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Os valores de glicose periférica são registrados na glicose sanguínea de 1 hora da manhã.
A glicemia média de 1 hora é definida como <140 mg/dL.
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Após o período de intervenção de 8 semanas.
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Valor de glicemia de 2 horas pós-prandial
Prazo: Antes da intervenção
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Os valores de glicose periférica são registrados na glicose sanguínea de 2 horas da manhã.
A glicemia média de 2 horas é definida como <120 mg/dL.
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Antes da intervenção
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Valor de glicemia de 2 horas pós-prandial
Prazo: Após o período de intervenção de 4 semanas.
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Os valores de glicose periférica são registrados na glicose sanguínea de 2 horas da manhã.
A glicemia média de 2 horas é definida como <120 mg/dL.
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Após o período de intervenção de 4 semanas.
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Valor de glicemia de 2 horas pós-prandial
Prazo: Após o período de intervenção de 8 semanas.
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Os valores de glicose periférica são registrados na glicose sanguínea de 2 horas da manhã.
A glicemia média de 2 horas é definida como <120 mg/dL.
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Após o período de intervenção de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física semanal
Prazo: 8 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) Short Form.
O IPAQ consiste em um total de sete questões que questionam caminhada curta, atividade física de intensidade moderada, atividade física vigorosa e tempo gasto sentado.
Cálculo da pontuação total, valores da equação metabólica (MET) dados às atividades (atividade vigorosa = 8 METs, atividade de intensidade moderada = 4 METs, caminhada = 3,3
METs, sentar-=1,5 METs), duração (minutos) e frequência das atividades (número de dias) multiplicados e pontuações MET-min semanais são obtidas.
Níveis de atividade física de acordo com o escore total de atividade física; Aqueles com 0-600 MET-minutos/semana são classificados como fisicamente inativos, aqueles com 600-3000 MET-minutos/semana com baixo nível de atividade física, aqueles com mais de 3000 MET-minutos/semana como tendo nível adequado de atividade física.
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8 semanas
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Nível de adesão à dieta semanal
Prazo: 8 semanas
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O Diet Compliance Questionnaire é um questionário composto por 7 questões estruturadas pelo investigador utilizando a literatura para determinar o estado de adesão à dieta das grávidas, os motivos da não adesão à dieta, o estado de omissão de refeições na dieta e os motivos da omissão de refeições .
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nilüfer Tok Yanık, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10428916
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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