El efecto del entrenamiento PMR basado en modelos sobre la ansiedad y los niveles de azúcar en sangre en mujeres con diabetes gestacional (GDM)
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Nilüfer Tok Yanık, Ege University
El efecto del entrenamiento de relajación muscular progresiva basado en el modelo de creencias de salud sobre la ansiedad y los niveles de azúcar en la sangre en mujeres con diabetes gestacional: un ensayo controlado aleatorio
Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorio para evaluar los efectos de la aplicación de PMR basada en HBM en términos de azúcar en sangre y niveles de ansiedad en mujeres con DMG.
34 mujeres embarazadas que aplicaron PMR formaron el "grupo de intervención" y 34 mujeres embarazadas que no practicaron PMR formaron el "grupo de control".
El grupo de intervención recibió "Entrenamiento de Relajación Muscular Progresiva".
Se determinó que había una diferencia estadísticamente significativa entre los promedios de puntuación de ansiedad estado del último seguimiento y las puntuaciones de ansiedad rasgo de seguimiento intermedio y final entre los grupos de intervención y control.
Se determinó que la PMR proporcionó una disminución en los niveles de ansiedad psicológica en mujeres embarazadas con DMG, y no tuvo un efecto positivo en los niveles de glucosa en sangre fisiológicamente en ayunas, 1 hora posprandial y 2 horas posprandial.
La formación en PMR preparada en base a HBM es un método que las enfermeras pueden realizar de forma independiente para garantizar el bienestar psicológico de las mujeres embarazadas con DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Objetivo: Esta investigación es un estudio experimental controlado aleatorizado que incluye la evaluación de los efectos de la PMR basada en el modelo SIM en términos de azúcar en sangre y niveles de ansiedad en mujeres con DMG.
Método: El grupo de muestra consistió en 68 mujeres embarazadas que fueron diagnosticadas con DMG por primera vez en el Policlínico de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Formación e Investigación de la Universidad de Ciencias de la Salud de Antalya. 34 gestantes que aplicaron PMR constituyeron el “grupo de intervención” y 34 gestantes que no practicaron PMR constituyeron el “grupo control”. La recolección de datos estuvo a cargo del investigador. A las mujeres con DMG en los grupos intervención y control se les aplicó antes de la intervención el “Tarjeta de Consentimiento Informado”, “Tarjeta de Diagnóstico de Embarazada”, “Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-STAI”.
El entrenamiento de relajación muscular progresiva se administró al grupo de intervención. Las mujeres embarazadas del grupo de intervención aplicaron PMR 1 hora después de la cena, 5 días a la semana, durante 8 semanas. A ambos grupos se les aplicó el “Cuestionario Internacional de Actividad Física-IPAQ” y el “Cuestionario de Cumplimiento de la Dieta” cada semana durante ocho semanas. intervención, y se midieron los valores de glucemia postprandial 1ª y 2ª hora postprandial. A ambos grupos se les administró el "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" para el seguimiento final, 8 semanas después de la intervención, y el 1ª hora postprandial y se midieron los valores de glucosa en sangre posprandial de la segunda hora. Los datos de la investigación se analizaron utilizando el programa IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Pavo, 07050
- Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 24 semanas de embarazo,
- 19-45 años (período de fertilidad),
- sin antecedentes de diabetes antes del embarazo,
- Primera vez diagnosticada con DMG,
- Índice de masa corporal (IMC) en un nivel normal de 18,5-24,9
- Recepción de información sobre nutrición diabética durante el embarazo de la Policlínica de Dietética de la SBUAEAH.
- Aquellos que no participan activamente en las clases de preparación para el parto.
- Alfabetizado,
- No tener barreras que impidan la comunicación (audición, discapacidad auditiva, etc., uso de idiomas distintos al turco),
- Residir en el centro de la ciudad de Antalya
- Aceptar las mediciones de glucosa en sangre por parte del investigador
- No utilizar durante la investigación terapias complementarias basadas en técnicas mente-cuerpo como la acupuntura y el masaje.
Criterio de exclusión:
- Tener múltiples embarazos
- Tener una enfermedad diagnosticada que no sea DMG (polihidramnios, embarazo múltiple, hipertensión inducida por el embarazo, problemas cardíacos)
- Constó de mujeres que no aceptaron participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Programa de Entrenamiento de Relajación Muscular Progresiva; El entrenamiento se realizó en una sola sesión de 2 horas y se dio un descanso de 10-15 minutos. Se instruyó a las mujeres embarazadas para que realizaran la PMR al menos 1 hora después de la cena, 5 días a la semana. |
El grupo que recibió entrenamiento de Relajación Muscular Progresiva y aplicó relajación muscular progresiva durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
No se aplicó el Programa de Entrenamiento de Relajación Muscular Progresiva ni el Programa de Relajación Muscular Progresiva. Se pidió a las mujeres embarazadas que continuaran con sus actividades diarias normales durante 8 semanas. |
El grupo que recibió dietoterapia y practicó sus actividades diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado es una escala tipo Likert que consta de 20 preguntas que mide los niveles de ansiedad rasgo y estado por separado.
Hay dos tipos de expresiones en las escalas.
Estas se llaman expresiones directas e inversas.
Expresiones directas, emociones negativas; las expresiones invertidas expresan emociones positivas.
Las puntuaciones obtenidas de ambas escalas por separado varían entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
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Antes de la intervención
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 4 semanas.
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El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado es una escala tipo Likert que consta de 20 preguntas que mide los niveles de ansiedad rasgo y estado por separado.
Hay dos tipos de expresiones en las escalas.
Estas se llaman expresiones directas e inversas.
Expresiones directas, emociones negativas; las expresiones invertidas expresan emociones positivas.
Las puntuaciones obtenidas de ambas escalas por separado varían entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
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Después del período de intervención de 4 semanas.
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 8 semanas.
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El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado es una escala tipo Likert que consta de 20 preguntas que mide los niveles de ansiedad rasgo y estado por separado.
Hay dos tipos de expresiones en las escalas.
Estas se llaman expresiones directas e inversas.
Expresiones directas, emociones negativas; las expresiones invertidas expresan emociones positivas.
Las puntuaciones obtenidas de ambas escalas por separado varían entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
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Después del período de intervención de 8 semanas.
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Valor de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Los valores de glucosa periférica se registran en ayunas por la mañana.
La glucemia en ayunas media se define como <95 mg/dl.
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Antes de la intervención
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Valor de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 4 semanas.
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Los valores de glucosa periférica se registran en ayunas por la mañana.
La glucemia en ayunas media se define como <95 mg/dl.
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Después del período de intervención de 4 semanas.
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Valor de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 8 semanas.
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Los valores de glucosa periférica se registran en ayunas por la mañana.
La glucemia en ayunas media se define como <95 mg/dl.
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Después del período de intervención de 8 semanas.
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Valor de glucosa en sangre posprandial de 1 hora
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Los valores de glucosa periférica se registran en la glucosa en sangre de 1 hora de la mañana.
La glucosa en sangre media de 1 hora se define como <140 mg/dl.
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Antes de la intervención
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Valor de glucosa en sangre posprandial de 1 hora
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 4 semanas.
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Los valores de glucosa periférica se registran en la glucosa en sangre de 1 hora de la mañana.
La glucosa en sangre media de 1 hora se define como <140 mg/dl.
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Después del período de intervención de 4 semanas.
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Valor de glucosa en sangre posprandial de 1 hora
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 8 semanas.
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Los valores de glucosa periférica se registran en la glucosa en sangre de 1 hora de la mañana.
La glucosa en sangre media de 1 hora se define como <140 mg/dl.
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Después del período de intervención de 8 semanas.
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Valor de glucosa en sangre posprandial de 2 horas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Los valores de glucosa periférica se registran a las 2 horas de glucosa en sangre de la mañana.
La glucemia media a las 2 horas se define como <120 mg/dl.
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Antes de la intervención
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Valor de glucosa en sangre posprandial de 2 horas
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 4 semanas.
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Los valores de glucosa periférica se registran a las 2 horas de glucosa en sangre de la mañana.
La glucemia media a las 2 horas se define como <120 mg/dl.
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Después del período de intervención de 4 semanas.
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Valor de glucosa en sangre posprandial de 2 horas
Periodo de tiempo: Después del período de intervención de 8 semanas.
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Los valores de glucosa periférica se registran a las 2 horas de glucosa en sangre de la mañana.
La glucemia media a las 2 horas se define como <120 mg/dl.
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Después del período de intervención de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física semanal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) Versión abreviada.
El IPAQ consta de un total de siete preguntas que cuestionan la marcha breve, la actividad física de intensidad moderada, la actividad física vigorosa y el tiempo que se pasa sentado.
Cálculo de la puntuación total, valores de la ecuación metabólica (MET) dados a las actividades (actividad vigorosa = 8 MET, actividad de intensidad moderada = 4 MET, caminar = 3,3
Los MET, sentado = 1,5 MET), la duración (minutos) y la frecuencia de las actividades (número de días) se multiplican y se obtienen las puntuaciones semanales de MET-min.
Niveles de actividad física según puntuación total de actividad física; Aquellos con 0-600 MET-minutos/semana se clasifican como físicamente inactivos, aquellos con 600-3000 MET-minutos/semana con bajo nivel de actividad física, aquellos con más de 3000 MET-minutos/semana como con nivel de actividad física adecuado.
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8 semanas
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Nivel de cumplimiento de la dieta semanal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Cumplimiento de la Dieta es un cuestionario que consta de 7 preguntas estructuradas por el investigador utilizando la literatura para determinar el estado de cumplimiento de la dieta de las mujeres embarazadas, las razones para no cumplir con la dieta, el estado de omisión de comidas en la dieta y las razones para omitir comidas. .
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nilüfer Tok Yanık, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10428916
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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