Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mallipohjaisen PMR-harjoittelun vaikutus ahdistukseen ja verensokeritasoihin raskausdiabetesta sairastavilla naisilla (GDM)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Nilüfer Tok Yanık, Ege University

Terveysuskon malliin perustuvan progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun vaikutus ahdistukseen ja verensokeritasoihin raskausdiabetesta sairastavilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jossa arvioidaan HBM:ään perustuvan PMR-sovelluksen vaikutuksia verensokeriin ja ahdistuneisuustasoihin naisilla, joilla on GDM. 34 raskaana olevaa naista, jotka käyttivät PMR:ää, muodostivat "interventioryhmän" ja 34 raskaana olevaa naista, jotka eivät harjoittaneet PMR:ää, muodostivat "kontrolliryhmän". Interventioryhmä sai "Progressiivisen lihasrelaksaatiokoulutuksen". Todettiin, että viimeisimmän seurantatilan ahdistuneisuuspisteiden keskiarvojen ja väli- ja lopullisten seurantapiirteiden ahdistuneisuuspisteiden välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Todettiin, että PMR alensi psykologista ahdistustasoa raskaana olevilla naisilla, joilla oli GDM, eikä sillä ollut positiivista vaikutusta fysiologiseen paasto-, 1 tunnin aterian ja 2 tunnin aterian jälkeisiin verensokeritasoihin. HBM-pohjainen PMR-valmennus on menetelmä, jonka sairaanhoitajat voivat suorittaa itsenäisesti GDM-sairaiden raskaana olevien naisten psyykkisen hyvinvoinnin varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka sisältää SIM-malliin perustuvan PMR:n vaikutusten arvioinnin verensokerin ja ahdistuneisuustason suhteen naisilla, joilla on GDM.

Menetelmä: Otosryhmä koostui 68 raskaana olevasta naisesta, joilla todettiin GDM ensimmäistä kertaa Terveystieteen yliopiston Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian ja synnytyspoliklinikalla. 34 raskaana olevaa naista, jotka käyttivät PMR:ää, muodostivat "interventioryhmän" ja 34 raskaana olevaa naista, jotka eivät harjoittaneet PMR:ää, muodostivat "kontrolliryhmän". Tiedonkeruun suoritti tutkija. "Informed Consent Form", "Pregnant Diagnosis Form", "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" käytettiin naisille, joilla oli GDM interventio- ja kontrolliryhmissä ennen interventiota.

Interventioryhmälle annettiin progressiivista lihasrelaksaatiokoulutusta. Interventioryhmän raskaana olevat naiset käyttivät PMR:ää 1 tunti päivällisen jälkeen, 5 päivää viikossa, 8 viikon ajan. "International Physical Activity Questionnaire-IPAQ" ja "Diet Compliance Questionnaire" sovellettiin molempiin ryhmiin joka viikko kahdeksan viikon ajan. "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" annettiin molemmille ryhmille väliaikaista seurantaa varten 4 viikkoa hoidon jälkeen. interventio, ja aterian jälkeiset 1. ja 2. tunnin aterian jälkeiset verensokeriarvot mitattiin. "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" annettiin molemmille ryhmille viimeistä seurantaa varten, 8 viikkoa intervention jälkeen, ja aterian jälkeisen 1. tunnin aikana. ja 2. tunnin aterian jälkeiset verensokeriarvot mitattiin. Tutkimuksen tiedot analysoitiin IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0 -ohjelmalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Antalya
      • Konyaaltı, Antalya, Turkki, 07050
        • Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 24 raskausviikkoa,
  • 19-45 vuotta vanha (hedelmällisyysjakso),
  • ei diabetesta ennen raskautta,
  • Ensimmäistä kertaa GDM-diagnoosi,
  • Painoindeksi (BMI) normaalilla tasolla 18,5-24,9
  • Tietoa diabeteksen ravinnosta raskauden aikana SBUAEAH-ruokavaliopoliklinikalta.
  • Ne, jotka eivät osallistu aktiivisesti synnytyksen valmistelutunneille
  • Lukutaito,
  • sinulla ei ole esteitä kommunikoinnin estämiseksi (kuulo, kuulovamma jne., muiden kielten kuin turkin käyttö),
  • Asuu Antalyan keskustassa
  • Sopimus tutkijan verensokerimittauksista
  • Tutkimuksen aikana ei käytetä mielen ja kehon tekniikoihin perustuvia täydentäviä hoitoja, kuten akupunktiota ja hierontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskauksia
  • Jos sinulla on jokin muu diagnosoitu sairaus kuin GDM (polyhydramnion, monisikiöinen raskaus, raskauden aiheuttama verenpainetauti, sydänongelmat)
  • Se koostui naisista, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Progressiivinen lihasrelaksaatiokoulutusohjelma; Harjoittelu toteutettiin 2 tunnin kerrallaan ja pidettiin 10-15 minuutin tauko.

Raskaana olevia naisia ​​kehotettiin suorittamaan PMR vähintään 1 tunti päivällisen jälkeen 5 päivänä viikossa.
Käyttäytyminen: Ruokavalioterapia, Progressiivinen lihasrelaksaatioharjoittelu, Progressiivinen lihasrelaksaatioryhmä
Ryhmä, joka sai Progressiivista lihasrelaksaatiota ja sovelsi progressiivista lihasrelaksaatiota 8 viikon ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä

Progressiivista lihasrelaksaatiota ja Progressiivista lihasrelaksaatiota ei sovellettu.

Raskaana olevia naisia ​​pyydettiin jatkamaan normaalia päivittäistä toimintaansa 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä, joka sai ruokavaliohoitoa ja harjoitteli päivittäistä toimintaansa.
Ryhmä, joka sai ruokavaliohoitoa ja harjoitteli päivittäistä toimintaansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Ennen interventiota
State-Trait Anxiety Inventory on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat tila- ja piirreahdistustasoja erikseen. Asteikoissa on kahdenlaisia ​​ilmaisuja. Näitä kutsutaan suoriksi ja käänteisiksi lausekkeiksi. Suorat ilmaisut, negatiiviset tunteet; käänteiset ilmaisut ilmaisevat positiivisia tunteita. Molemmista asteikoista erikseen saadut pisteet vaihtelevat 20 ja 80 välillä. Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
Ennen interventiota
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson jälkeen.
State-Trait Anxiety Inventory on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat tila- ja piirreahdistustasoja erikseen. Asteikoissa on kahdenlaisia ​​ilmaisuja. Näitä kutsutaan suoriksi ja käänteisiksi lausekkeiksi. Suorat ilmaisut, negatiiviset tunteet; käänteiset ilmaisut ilmaisevat positiivisia tunteita. Molemmista asteikoista erikseen saadut pisteet vaihtelevat 20 ja 80 välillä. Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
4 viikon interventiojakson jälkeen.
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson jälkeen.
State-Trait Anxiety Inventory on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 kysymyksestä, jotka mittaavat tila- ja piirreahdistustasoja erikseen. Asteikoissa on kahdenlaisia ​​ilmaisuja. Näitä kutsutaan suoriksi ja käänteisiksi lausekkeiksi. Suorat ilmaisut, negatiiviset tunteet; käänteiset ilmaisut ilmaisevat positiivisia tunteita. Molemmista asteikoista erikseen saadut pisteet vaihtelevat 20 ja 80 välillä. Suuri pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja pieni pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
8 viikon interventiojakson jälkeen.
Paastoveren glukoosiarvo
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamupaaston yhteydessä. Keskimääräinen paastoverensokeri määritellään alle 95 mg/dl.
Ennen interventiota
Paastoveren glukoosiarvo
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamupaaston yhteydessä. Keskimääräinen paastoverensokeri määritellään alle 95 mg/dl.
4 viikon interventiojakson jälkeen.
Paastoveren glukoosiarvo
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson jälkeen.
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamupaaston yhteydessä. Keskimääräinen paastoverensokeri määritellään alle 95 mg/dl.
8 viikon interventiojakson jälkeen.
Aterian jälkeinen 1 tunnin verensokeriarvo
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamulla 1 tunnin verensokerissa. Keskimääräinen 1 tunnin verensokeri määritellään <140 mg/dl.
Ennen interventiota
Aterian jälkeinen 1 tunnin verensokeriarvo
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamulla 1 tunnin verensokerissa. Keskimääräinen 1 tunnin verensokeri määritellään <140 mg/dl.
4 viikon interventiojakson jälkeen.
Aterian jälkeinen 1 tunnin verensokeriarvo
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson jälkeen.
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamulla 1 tunnin verensokerissa. Keskimääräinen 1 tunnin verensokeri määritellään <140 mg/dl.
8 viikon interventiojakson jälkeen.
Aterian jälkeinen 2 tunnin verensokeriarvo
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamulla 2 tunnin verensokerissa. Keskimääräinen 2 tunnin verensokeri määritellään <120 mg/dl.
Ennen interventiota
Aterian jälkeinen 2 tunnin verensokeriarvo
Aikaikkuna: 4 viikon interventiojakson jälkeen.
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamulla 2 tunnin verensokerissa. Keskimääräinen 2 tunnin verensokeri määritellään <120 mg/dl.
4 viikon interventiojakson jälkeen.
Aterian jälkeinen 2 tunnin verensokeriarvo
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson jälkeen.
Perifeeriset glukoosiarvot kirjataan aamulla 2 tunnin verensokerissa. Keskimääräinen 2 tunnin verensokeri määritellään <120 mg/dl.
8 viikon interventiojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittainen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt lomake. IPAQ koostuu yhteensä seitsemästä kysymyksestä, joissa kyseenalaistetaan lyhytmuotoinen kävely, kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus, voimakas fyysinen aktiivisuus ja istumiseen käytetty aika. Kokonaispistemäärän laskeminen, aineenvaihduntayhtälön (MET) arvot annettiin aktiviteeteille (voimakas aktiivisuus = 8 MET:tä, kohtalaisen intensiteetin aktiivisuus = 4 MET:tä, kävely = 3,3 MET-arvot, istuminen = 1,5 MET, toimintojen kesto (minuutit) ja tiheys (päivien lukumäärä) kerrotaan ja viikoittaiset MET-min pisteet saadaan. Fyysisen aktiivisuuden tasot fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärän mukaan; Fyysisesti passiivisiksi luokitellaan ne, joilla on 0-600 MET-minuuttia/viikko, 600-3000 MET-minuuttia/viikko matalalla fyysisellä aktiivisuudella ja yli 3000 MET-minuuttia viikossa riittävän aktiivisiksi.
8 viikkoa
Viikkoruokavalion noudattamisen taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Diet Compliance Questionnaire on kyselylomake, joka koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka tutkija on strukturoinut kirjallisuuden avulla määrittämään raskaana olevien naisten ruokavalion noudattamisen tilan, ruokavalion noudattamatta jättämisen syyt, aterioiden väliin jättämisen tilan ruokavaliossa ja syitä aterioiden väliin jättämiseen. .
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilüfer Tok Yanık, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10428916

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes raskauden aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa