Effekten av modellbaserad PMR-träning på ångest och blodsockernivåer hos kvinnor med graviditetsdiabetes (GDM)
3 november 2022 uppdaterad av: Nilüfer Tok Yanık, Ege University
Effekten av hälsotro modellbaserad progressiv muskelavslappningsträning på ångest och blodsockernivåer för kvinnor med graviditetsdiabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att utvärdera effekterna av PMR-applikation baserad på HBM när det gäller blodsocker och ångestnivåer hos kvinnor med GDM.
34 gravida kvinnor som tillämpade PMR utgjorde "interventionsgruppen" och 34 gravida kvinnor som inte utövade PMR bildade "kontrollgruppen".
Interventionsgruppen fick "Progressive Muscle Relaxation Training".
Det fastställdes att det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan de senaste medelvärdena för uppföljningstillståndet för ångest, och de mellanliggande och slutliga uppföljningsegenskaperna för ångestpoäng mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Det fastställdes att PMR gav en minskning av psykologiska ångestnivåer hos gravida kvinnor med GDM och inte hade en positiv effekt på fysiologiskt fasta, 1 timme postprandial och 2 timmar postprandial blodsockernivåer.
PMR-utbildning utarbetad utifrån HBM är en metod som sjuksköterskor kan utföra självständigt för att säkerställa det psykiska välbefinnandet hos gravida kvinnor med GDM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell studie som inkluderar utvärdering av effekterna av PMR baserat på SIM-modellen vad gäller blodsocker och ångestnivåer hos kvinnor med GDM.
Metod: Urvalsgruppen bestod av 68 gravida kvinnor som fick diagnosen GDM för första gången på Health Sciences University Antalya Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Polyclinic. 34 gravida kvinnor som tillämpade PMR utgjorde "interventionsgruppen" och 34 gravida kvinnor som inte praktiserade PMR utgjorde "kontrollgruppen". Datainsamlingen gjordes av forskaren. "Informed Consent Form", "Pregnant Diagnosis Form", "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" applicerades på kvinnor med GDM i interventions- och kontrollgrupperna före interventionen.
Progressiv muskelavslappningsträning gavs till interventionsgruppen. Gravida kvinnor i interventionsgruppen applicerade PMR 1 timme efter middagen, 5 dagar i veckan, under 8 veckor. "International Physical Activity Questionnaire-IPAQ" och "Diet Compliance Questionnaire" tillämpades på båda grupperna varje vecka i åtta veckor. "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" administrerades till båda grupperna för interimsuppföljning 4 veckor efter intervention, och de postprandiala 1:a timmen och 2:a timmen postprandiala blodsockervärdena mättes. "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" administrerades till båda grupperna för den sista uppföljningen, 8 veckor efter interventionen, och den postprandiala 1:a timmen och 2:a timme postprandiala blodsockervärden mättes. Data i forskningen analyserades med hjälp av IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 25.0-programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antalya
-
Konyaaltı, Antalya, Kalkon, 07050
- Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 24 veckors graviditet,
- 19-45 år (fertilitetsperiod),
- ingen historia av diabetes före graviditeten,
- Första gången diagnosen GDM,
- Body Mass Index (BMI) på en normal nivå av 18,5-24,9
- Att få information om diabetesnäring under graviditeten från SBUAEAH Dietpolikliniken.
- De som inte aktivt deltar i födelseförberedande klasser
- Läskunnig,
- Har inga hinder för kommunikation (hörsel, hörselnedsättning, etc., användning av andra språk än turkiska),
- Bosatt i Antalyas centrum
- Går med på blodsockermätningar av forskaren
- Använder inte kompletterande terapier baserade på sinne-kroppstekniker som akupunktur och massage under forskningen.
Exklusions kriterier:
- Att ha flera graviditeter
- Att ha en annan diagnostiserad sjukdom än GDM (polyhydramnios, multipelgraviditet, graviditetsinducerad hypertoni, hjärtproblem)
- Den bestod av kvinnor som inte accepterade att delta i forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Träningsprogram för progressiv muskelavslappning; Träningen genomfördes i ett enda pass under 2 timmar och en paus på 10-15 minuter gavs. Gravida kvinnor instruerades att utföra PMR minst 1 timme efter middagen 5 dagar i veckan. |
Gruppen som fick träning för progressiv muskelavslappning och tillämpade progressiv muskelavslappning under 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Det progressiva träningsprogrammet för muskelavslappning och det progressiva muskelavslappningsprogrammet tillämpades inte. De gravida kvinnorna ombads fortsätta sina normala dagliga aktiviteter i 8 veckor. |
Gruppen som fick kostterapi och tränade sina dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivå
Tidsram: Före ingripandet
|
State-Trait Anxiety Inventory är en Likert-skala som består av 20 frågor som mäter tillstånds- och egenskapsångestnivåer separat.
Det finns två sorters uttryck i vågen.
Dessa kallas direkta och omvända uttryck.
Direkta uttryck, negativa känslor; omvända uttryck uttrycker positiva känslor.
Poängen som erhålls från båda skalorna separat varierar mellan 20 och 80.
En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Före ingripandet
|
|
Ångestnivå
Tidsram: Efter 4 veckors interventionsperiod.
|
State-Trait Anxiety Inventory är en Likert-skala som består av 20 frågor som mäter tillstånds- och egenskapsångestnivåer separat.
Det finns två sorters uttryck i vågen.
Dessa kallas direkta och omvända uttryck.
Direkta uttryck, negativa känslor; omvända uttryck uttrycker positiva känslor.
Poängen som erhålls från båda skalorna separat varierar mellan 20 och 80.
En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Efter 4 veckors interventionsperiod.
|
|
Ångestnivå
Tidsram: Efter 8 veckors interventionsperiod.
|
State-Trait Anxiety Inventory är en Likert-skala som består av 20 frågor som mäter tillstånds- och egenskapsångestnivåer separat.
Det finns två sorters uttryck i vågen.
Dessa kallas direkta och omvända uttryck.
Direkta uttryck, negativa känslor; omvända uttryck uttrycker positiva känslor.
Poängen som erhålls från båda skalorna separat varierar mellan 20 och 80.
En stor poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en liten poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
Efter 8 veckors interventionsperiod.
|
|
Fastande blodsockervärde
Tidsram: Före ingripandet
|
Perifera glukosvärden registreras vid morgonfasta.
Genomsnittligt fastande blodsocker definieras som <95 mg/dL.
|
Före ingripandet
|
|
Fastande blodsockervärde
Tidsram: Efter 4 veckors interventionsperiod.
|
Perifera glukosvärden registreras vid morgonfasta.
Genomsnittligt fastande blodsocker definieras som <95 mg/dL.
|
Efter 4 veckors interventionsperiod.
|
|
Fastande blodsockervärde
Tidsram: Efter 8 veckors interventionsperiod.
|
Perifera glukosvärden registreras vid morgonfasta.
Genomsnittligt fastande blodsocker definieras som <95 mg/dL.
|
Efter 8 veckors interventionsperiod.
|
|
Postprandial 1 timmes blodsockervärde
Tidsram: Före ingripandet
|
Perifera glukosvärden registreras på morgonen 1 timmes blodsocker.
Genomsnittlig 1 timmes blodsocker definieras som <140 mg/dL.
|
Före ingripandet
|
|
Postprandial 1 timmes blodsockervärde
Tidsram: Efter 4 veckors interventionsperiod.
|
Perifera glukosvärden registreras på morgonen 1 timmes blodsocker.
Genomsnittlig 1 timmes blodsocker definieras som <140 mg/dL.
|
Efter 4 veckors interventionsperiod.
|
|
Postprandial 1 timmes blodsockervärde
Tidsram: Efter 8 veckors interventionsperiod.
|
Perifera glukosvärden registreras på morgonen 1 timmes blodsocker.
Genomsnittlig 1 timmes blodsocker definieras som <140 mg/dL.
|
Efter 8 veckors interventionsperiod.
|
|
Postprandial 2 timmars blodsockervärde
Tidsram: Före ingripandet
|
Perifera glukosvärden registreras på morgonen 2 timmars blodsocker.
Genomsnittlig 2 timmars blodsocker definieras som <120 mg/dL.
|
Före ingripandet
|
|
Postprandial 2 timmars blodsockervärde
Tidsram: Efter 4 veckors interventionsperiod.
|
Perifera glukosvärden registreras på morgonen 2 timmars blodsocker.
Genomsnittlig 2 timmars blodsocker definieras som <120 mg/dL.
|
Efter 4 veckors interventionsperiod.
|
|
Postprandial 2 timmars blodsockervärde
Tidsram: Efter 8 veckors interventionsperiod.
|
Perifera glukosvärden registreras på morgonen 2 timmars blodsocker.
Genomsnittlig 2 timmars blodsocker definieras som <120 mg/dL.
|
Efter 8 veckors interventionsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veckovis fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 8 veckor
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form.
IPAQ:n består av totalt sju frågor som ifrågasätter kort promenad, måttlig fysisk aktivitet, kraftig fysisk aktivitet och tid att sitta.
Beräkning av totalpoäng, värden för metaboliska ekvationer (MET) som ges till aktiviteter (kraftig aktivitet=8 MET, aktivitet med måttlig intensitet=4 MET, promenad=3,3
METs, sittande-=1,5 METs), varaktighet (minuter) och frekvens av aktiviteter (antal dagar) multiplicerade och veckovisa MET-min-poäng erhålls.
Fysiska aktivitetsnivåer enligt totalpoäng för fysisk aktivitet; De med 0-600 MET-minuter/vecka klassificeras som fysiskt inaktiva, de med 600-3000 MET-minuter/vecka med låg fysisk aktivitetsnivå, de med över 3000 MET-minuter/vecka har tillräcklig fysisk aktivitetsnivå.
|
8 veckor
|
|
Nivå av överensstämmelse med veckodieten
Tidsram: 8 veckor
|
Diet Compliance Questionnaire är ett frågeformulär som består av 7 frågor strukturerat av forskaren med hjälp av litteraturen för att fastställa gravida kvinnors dietöverensstämmelsestatus, orsakerna till att man inte följer dieten, statusen för att hoppa över måltider i kosten och skälen till att man hoppar över måltider .
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nilüfer Tok Yanık, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2022
Första postat (Faktisk)
10 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10428916
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .