L'effet de la formation PMR basée sur un modèle sur l'anxiété et la glycémie chez les femmes atteintes de diabète gestationnel (GDM)
3 novembre 2022 mis à jour par: Nilüfer Tok Yanık, Ege University
L'effet de l'entraînement à la relaxation musculaire progressive basé sur un modèle de croyances en matière de santé sur l'anxiété et la glycémie chez les femmes atteintes de diabète gestationnel : un essai contrôlé randomisé
Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée pour évaluer les effets de l'application PMR basée sur HBM en termes de taux de sucre dans le sang et d'anxiété chez les femmes atteintes de DG.
34 femmes enceintes qui appliquaient la PMR formaient le « groupe d'intervention » et 34 femmes enceintes qui ne pratiquaient pas la PMR formaient le « groupe témoin ».
Le groupe d'intervention a reçu une "formation de relaxation musculaire progressive".
Il a été déterminé qu'il y avait une différence statistiquement significative entre les moyennes des scores d'anxiété du dernier état de suivi et les scores d'anxiété des traits de suivi intermédiaires et finaux entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Il a été déterminé que la RMP entraînait une diminution des niveaux d'anxiété psychologique chez les femmes enceintes atteintes de DG et n'avait pas d'effet positif sur la glycémie à jeun physiologique, 1 heure postprandiale et 2 heures postprandiales.
La formation PMR préparée sur la base du HBM est une méthode que les infirmières peuvent effectuer de manière autonome pour assurer le bien-être psychologique des femmes enceintes atteintes de DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Objectif : Cette recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée qui comprend l'évaluation des effets de la RMP basée sur le modèle SIM en termes de glycémie et de niveaux d'anxiété chez les femmes atteintes de DG.
Méthode : L'échantillon était composé de 68 femmes enceintes qui ont reçu un diagnostic de DG pour la première fois à la polyclinique de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé d'Antalya. 34 femmes enceintes qui appliquaient la PMR constituaient le « groupe d'intervention » et 34 femmes enceintes qui ne pratiquaient pas la PMR constituaient le « groupe témoin ». La collecte des données a été effectuée par le chercheur. Le "formulaire de consentement éclairé", le "formulaire de diagnostic de grossesse", le "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" ont été appliqués aux femmes atteintes de DG dans les groupes d'intervention et de contrôle avant l'intervention.
Un entraînement de relaxation musculaire progressive a été donné au groupe d'intervention. Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont appliqué le PMR 1 heure après le dîner, 5 jours par semaine, pendant 8 semaines. Le "International Physical Activity Questionnaire-IPAQ" et le "Diet Compliance Questionnaire" ont été appliqués aux deux groupes chaque semaine pendant huit semaines. Le "State-Trait Anxiety Inventory-STAI" a été administré aux deux groupes pour un suivi intermédiaire 4 semaines après le l'intervention, et les valeurs de glycémie postprandiale de la 1ère heure et de la 2ème heure postprandiale ont été mesurées. et les valeurs de glycémie postprandiale de la 2ème heure ont été mesurées. Les données de la recherche ont été analysées à l'aide du programme IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 25.0.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya
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Konyaaltı, Antalya, Turquie, 07050
- Akdeniz Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 24 semaines de grossesse,
- 19-45 ans (période de fécondité),
- aucun antécédent de diabète avant la grossesse,
- Premier diagnostic de DG,
- Indice de masse corporelle (IMC) à un niveau normal de 18,5 à 24,9
- Recevoir des informations sur la nutrition du diabète pendant la grossesse de la polyclinique diététique SBUAEAH.
- Ceux qui ne participent pas activement aux cours de préparation à la naissance
- Alphabétisé,
- Ne pas avoir de barrières pour empêcher la communication (audition, déficience auditive, etc., utilisation de langues autres que le turc),
- Résider dans le centre-ville d'Antalya
- Acceptation des mesures de glycémie par le chercheur
- Ne pas utiliser de thérapies complémentaires basées sur des techniques corps-esprit telles que l'acupuncture et le massage pendant la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir plusieurs grossesses
- Avoir une maladie diagnostiquée autre que le DG (hydramnios, grossesse multiple, hypertension gravidique, problèmes cardiaques)
- Il s'agissait de femmes qui n'avaient pas accepté de participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
programme d'entraînement progressif de relaxation musculaire ; La formation s'est déroulée en une seule séance de 2 heures et une pause de 10-15 minutes a été accordée. Les femmes enceintes ont reçu pour instruction d'effectuer la RMP au moins 1 heure après le dîner 5 jours par semaine. |
Le groupe qui a reçu une formation de relaxation musculaire progressive et a appliqué la relaxation musculaire progressive pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le programme d'entraînement de relaxation musculaire progressive et la relaxation musculaire progressive n'ont pas été appliqués. Les femmes enceintes ont été invitées à poursuivre leurs activités quotidiennes normales pendant 8 semaines. |
Le groupe qui a reçu une thérapie diététique et a pratiqué ses activités quotidiennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété
Délai: Avant l'intervention
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State-Trait Anxiety Inventory est une échelle de type Likert composée de 20 questions qui mesurent séparément les niveaux d'anxiété d'état et de trait.
Il existe deux types d'expressions dans les gammes.
Celles-ci sont appelées expressions directes et inverses.
Expressions directes, émotions négatives ; les expressions inversées expriment des émotions positives.
Les scores obtenus séparément sur les deux échelles varient entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
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Avant l'intervention
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Niveau d'anxiété
Délai: Après la période d'intervention de 4 semaines.
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State-Trait Anxiety Inventory est une échelle de type Likert composée de 20 questions qui mesurent séparément les niveaux d'anxiété d'état et de trait.
Il existe deux types d'expressions dans les gammes.
Celles-ci sont appelées expressions directes et inverses.
Expressions directes, émotions négatives ; les expressions inversées expriment des émotions positives.
Les scores obtenus séparément sur les deux échelles varient entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
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Après la période d'intervention de 4 semaines.
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Niveau d'anxiété
Délai: Après la période d'intervention de 8 semaines.
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State-Trait Anxiety Inventory est une échelle de type Likert composée de 20 questions qui mesurent séparément les niveaux d'anxiété d'état et de trait.
Il existe deux types d'expressions dans les gammes.
Celles-ci sont appelées expressions directes et inverses.
Expressions directes, émotions négatives ; les expressions inversées expriment des émotions positives.
Les scores obtenus séparément sur les deux échelles varient entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété, et un petit score indique un faible niveau d'anxiété.
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Après la période d'intervention de 8 semaines.
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Valeur de la glycémie à jeun
Délai: Avant l'intervention
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Les valeurs de glycémie périphérique sont enregistrées au jeûne du matin.
La glycémie moyenne à jeun est définie comme <95 mg/dL.
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Avant l'intervention
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Valeur de la glycémie à jeun
Délai: Après la période d'intervention de 4 semaines.
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Les valeurs de glycémie périphérique sont enregistrées au jeûne du matin.
La glycémie moyenne à jeun est définie comme <95 mg/dL.
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Après la période d'intervention de 4 semaines.
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Valeur de la glycémie à jeun
Délai: Après la période d'intervention de 8 semaines.
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Les valeurs de glycémie périphérique sont enregistrées au jeûne du matin.
La glycémie moyenne à jeun est définie comme <95 mg/dL.
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Après la période d'intervention de 8 semaines.
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Valeur de glycémie postprandiale sur 1 heure
Délai: Avant l'intervention
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Les valeurs de glucose périphérique sont enregistrées à la glycémie à 1 heure du matin.
La glycémie moyenne sur 1 heure est définie comme <140 mg/dL.
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Avant l'intervention
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Valeur de glycémie postprandiale sur 1 heure
Délai: Après la période d'intervention de 4 semaines.
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Les valeurs de glucose périphérique sont enregistrées à la glycémie à 1 heure du matin.
La glycémie moyenne sur 1 heure est définie comme <140 mg/dL.
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Après la période d'intervention de 4 semaines.
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Valeur de glycémie postprandiale sur 1 heure
Délai: Après la période d'intervention de 8 semaines.
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Les valeurs de glucose périphérique sont enregistrées à la glycémie à 1 heure du matin.
La glycémie moyenne sur 1 heure est définie comme <140 mg/dL.
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Après la période d'intervention de 8 semaines.
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Valeur de glycémie postprandiale sur 2 heures
Délai: Avant l'intervention
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Les valeurs de glucose périphérique sont enregistrées à la glycémie de 2 heures du matin.
La glycémie moyenne sur 2 heures est définie comme <120 mg/dL.
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Avant l'intervention
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Valeur de glycémie postprandiale sur 2 heures
Délai: Après la période d'intervention de 4 semaines.
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Les valeurs de glucose périphérique sont enregistrées à la glycémie de 2 heures du matin.
La glycémie moyenne sur 2 heures est définie comme <120 mg/dL.
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Après la période d'intervention de 4 semaines.
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Valeur de glycémie postprandiale sur 2 heures
Délai: Après la période d'intervention de 8 semaines.
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Les valeurs de glucose périphérique sont enregistrées à la glycémie de 2 heures du matin.
La glycémie moyenne sur 2 heures est définie comme <120 mg/dL.
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Après la période d'intervention de 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique hebdomadaire
Délai: 8 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
L'IPAQ se compose d'un total de sept questions interrogeant la marche courte, l'activité physique d'intensité modérée, l'activité physique vigoureuse et le temps passé assis.
Calcul du score total, valeurs de l'équation métabolique (MET) attribuées aux activités (activité vigoureuse = 8 MET, activité d'intensité modérée = 4 MET, marche = 3,3
METs, assis = 1,5 METs), la durée (minutes) et la fréquence des activités (nombre de jours) multipliées et les scores MET-min hebdomadaires sont obtenus.
Niveaux d'activité physique selon le score total d'activité physique ; Ceux avec 0-600 MET-minutes/semaine sont classés comme physiquement inactifs, ceux avec 600-3000 MET-minutes/semaine avec un faible niveau d'activité physique, ceux avec plus de 3000 MET-minutes/semaine comme ayant un niveau d'activité physique adéquat.
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8 semaines
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Niveau de respect du régime hebdomadaire
Délai: 8 semaines
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Diet Compliance Questionnaire est un questionnaire composé de 7 questions structurées par le chercheur à l'aide de la littérature pour déterminer l'état d'observance du régime alimentaire des femmes enceintes, les raisons de ne pas se conformer au régime, le statut de sauter des repas dans le régime et les raisons de sauter des repas. .
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilüfer Tok Yanık, Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10428916
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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