使用 18F-FES PET/CT 表征乳腺癌
2022年11月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
探索 18F-FES PET/CT 在 ER 阳性乳腺癌患者中的性能和功效的前瞻性试点研究
18F-氟雌二醇 (FES) 是放射性标记的雌二醇，开发用于使用正电子发射断层扫描 (PET) 对雌激素受体 (ER) 进行体内可视化。
在这项前瞻性研究中，18F-FES PET/CT 将用于评估转移性疾病的 ER 活性及其对 ER 阳性乳腺癌内分泌治疗的潜在敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊的转移性 ER 阳性乳腺癌；
- 两周内18F-FDG PET/CT；
- 签署了书面同意书。
排除标准：
- 怀孕;
- 哺乳;
- 研究者认为可能严重影响研究依从性的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-FES PET/CT
注入 18F-FES，然后进行 PET/CT 扫描。
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疑似转移性 ER 阳性乳腺癌患者在注射 185-222 MBq (5-6 mCi) 18F-FES 对转移性乳腺癌病灶成像后接受 18F-FES PET/CT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BC 中 18F-FES 的标准化摄取值
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在 18F-FES PET/CT 上测量乳腺癌病灶的最大标准摄取值 (SUVmax)。
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通过学习完成，平均1年
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18F-FES PET/CT检测到的病灶
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过18F-FES PET/CT计算靶病灶数。
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通过学习完成，平均1年
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与 18F-FDG PET/CT 相比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将 18F-FES PET/CT 检测到的病灶数与 18F-FDG PET/CT 进行比较。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
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评估接受含内分泌治疗方案的患者的总生存期 (OS)
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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