Karakterisering af brystkræft med 18F-FES PET/CT
4. november 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
En prospektiv pilotundersøgelse for at udforske ydeevne og effektivitet af 18F-FES PET/CT hos ER-positive brystkræftpatienter
18F-fluorestradiol (FES) er radioaktivt mærket østradiol, udviklet til in vivo visualisering af østrogenreceptor (ER) ved brug af positronemissionstomografi (PET).
I dette prospektive studie vil 18F-FES PET/CT blive brugt til at evaluere ER-aktivitet af metastatisk sygdom og deres potentielle følsomhed over for endokrin terapi ved ER-positiv brystkræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistænkt eller bekræftet metastatisk ER-positiv brystkræft;
- 18F-FDG PET/CT inden for to uger;
- underskrevet skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet;
- amning;
- enhver medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 18F-FES PET/CT
Injicer 18F-FES og udfør derefter PET/CT-scanning.
|
Patienter med mistanke om metastatisk ER-positiv brystkræft gennemgik 18F-FES PET/CT efter en injektion på 185-222 MBq (5-6 mCi) 18F-FES for at afbilde læsioner af metastatisk brystkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi af 18F-FES i BC
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) blev målt i brystkræftlæsioner på 18F-FES PET/CT.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Læsioner påvist af 18F-FES PET/CT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af mållæsioner blev beregnet ved 18F-FES PET/CT.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af læsioner påvist af 18F-FES PET/CT blev sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer den samlede overlevelse (OS) hos patienter, der modtager regimer, der indeholder endokrin behandling
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2022
Først opslået (Faktiske)
14. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUMCH-FES-BC-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .