Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka raka piersi za pomocą 18F-FES PET/CT

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Prospektywne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wydajności i skuteczności 18F-FES PET/CT u pacjentów z rakiem piersi z dodatnim wynikiem ER

18F-fluoroestradiol (FES) to znakowany radioaktywnie estradiol, opracowany do wizualizacji in vivo receptora estrogenowego (ER) za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET). W tym prospektywnym badaniu 18F-FES PET/CT zostanie wykorzystany do oceny aktywności ER choroby przerzutowej i ich potencjalnej wrażliwości na terapię hormonalną w raku piersi ER-dodatnim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzewany lub potwierdzony ER-dodatni rak piersi z przerzutami;
  • 18F-FDG PET/CT w ciągu dwóch tygodni;
  • podpisana pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • karmienie piersią;
  • jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza może znacząco zakłócać zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-FES PET/CT
Wstrzyknąć 18F-FES, a następnie wykonać badanie PET/CT.
Test diagnostyczny: Skan PET/CT 18F-FES
Pacjentki z podejrzeniem przerzutowego raka piersi ER-dodatniego poddano 18F-FES PET/CT po wstrzyknięciu 185-222 MBq (5-6 mCi) 18F-FES w celu zobrazowania zmian przerzutowego raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu 18F-FES w BC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Maksymalną standardową wartość wychwytu (SUVmax) zmierzono w zmianach raka sutka na 18F-FES PET/CT.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmiany wykryte za pomocą 18F-FES PET/CT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczbę docelowych zmian chorobowych obliczono za pomocą 18F-FES PET/CT.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
W porównaniu z 18F-FDG PET/CT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczbę zmian wykrytych za pomocą 18F-FES PET/CT porównano z 18F-FDG PET/CT.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów otrzymujących schematy zawierające terapię hormonalną
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUMCH-FES-BC-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Skan PET/CT 18F-FES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj