Karakteriserande bröstcancer med 18F-FES PET/CT
4 november 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
En prospektiv pilotstudie för att undersöka prestanda och effektivitet hos 18F-FES PET/CT hos ER-positiva bröstcancerpatienter
18F-fluoröstradiol (FES) är radioaktivt märkt östradiol, utvecklat för in vivo visualisering av östrogenreceptorn (ER) med hjälp av positronemissionstomografi (PET).
I denna prospektiva studie kommer 18F-FES PET/CT att användas för att utvärdera ER-aktivitet av metastaserande sjukdom och deras potentiella känslighet för endokrin terapi vid ER-positiv bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkt eller bekräftad metastaserande ER-positiv bröstcancer;
- 18F-FDG PET/CT inom två veckor;
- undertecknat skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- graviditet;
- amning;
- alla medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan avsevärt störa studieefterlevnaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 18F-FES PET/CT
Injicera 18F-FES och utför sedan PET/CT-skanning.
|
Patienter med misstänkt metastaserad ER-positiv bröstcancer genomgick 18F-FES PET/CT efter en injektion av 185-222 MBq (5-6 mCi) 18F-FES för att avbilda lesioner av metastaserad bröstcancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat upptagsvärde på 18F-FES i BC
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Max standardupptagsvärdet (SUVmax) mättes i bröstcancerskadorna på 18F-FES PET/CT.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Lesioner detekterade av 18F-FES PET/CT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antalet målskador beräknades med 18F-FES PET/CT.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Jämfört med 18F-FDG PET/CT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antalet lesioner som upptäckts av 18F-FES PET/CT jämfördes med 18F-FDG PET/CT.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Utvärdera total överlevnad (OS) hos patienter som får regimer som innehåller endokrin terapi
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PekingUMCH-FES-BC-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .