Rintasyövän karakterisointi 18F-FES PET/CT:llä
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tuleva pilottitutkimus 18F-FES PET/CT:n tehokkuuden ja tehon tutkimiseksi ER-positiivisilla rintasyöpäpotilailla
18F-fluoroestradioli (FES) on radioaktiivisesti leimattu estradioli, joka on kehitetty estrogeenireseptorin (ER) visualisointiin in vivo positroniemissiotomografiaa (PET) käyttäen.
Tässä prospektiivitutkimuksessa 18F-FES PET/CT:tä käytetään arvioimaan metastaattisen taudin ER-aktiivisuutta ja niiden mahdollista herkkyyttä endokriiniselle hoidolle ER-positiivisessa rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty tai vahvistettu metastaattinen ER-positiivinen rintasyöpä;
- 18F-FDG PET/CT kahden viikon sisällä;
- allekirjoitettu kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus;
- imetys;
- mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FES PET/CT
Ruiskuta 18F-FES ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
|
Potilaille, joilla epäillään metastaattista ER-positiivista rintasyöpää, tehtiin 18F-FES PET/CT 185-222 MBq (5-6 mCi) 18F-FES-injektion jälkeen metastaattisen rintasyövän leesioiden kuvaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FES:n standardisoitu ottoarvo BC:ssä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suurin standardiottoarvo (SUVmax) mitattiin rintasyöpäleesioista 18F-FES PET/CT:llä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
18F-FES PET/CT:llä havaitut leesiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdevaurioiden lukumäärä laskettiin 18F-FES PET/CT:llä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
18F-FES PET/CT:llä havaittujen leesioiden määrää verrattiin 18F-FDG PET/CT:hen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi kokonaiseloonjääminen (OS) potilailla, jotka saavat endokriinistä hoitoa sisältäviä hoitoja
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUMCH-FES-BC-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .