Caracterização do câncer de mama com 18F-FES PET/CT
4 de novembro de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Um estudo piloto prospectivo para explorar o desempenho e a eficácia de 18F-FES PET/CT em pacientes com câncer de mama ER-positivo
O 18F-fluoroestradiol (FES) é um estradiol marcado radioativo, desenvolvido para visualização in vivo do receptor de estrogênio (ER) usando tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Neste estudo prospectivo, 18F-FES PET/CT será usado para avaliar a atividade ER de doença metastática e sua sensibilidade potencial à terapia endócrina em câncer de mama ER-positivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de mama metastático ER-positivo suspeito ou confirmado;
- 18F-FDG PET/CT em duas semanas;
- consentimento por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- amamentação;
- qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 18F-FES PET/CT
Injetar 18F-FES e, em seguida, realizar PET/CT.
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Pacientes com suspeita de câncer de mama ER-positivo metastático foram submetidos a 18F-FES PET/CT após uma injeção de 185-222 MBq (5-6 mCi) 18F-FES para imagens de lesões de câncer de mama metastático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de absorção padronizado de 18F-FES em BC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O valor máximo de captação padrão (SUVmax) foi medido nas lesões de câncer de mama em 18F-FES PET/CT.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Lesões detectadas por 18F-FES PET/CT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de lesões-alvo foi calculado por 18F-FES PET/CT.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparado com 18F-FDG PET/CT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de lesões detectadas por 18F-FES PET/CT foi comparado com 18F-FDG PET/CT.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
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Avaliar a sobrevida global (OS) em pacientes recebendo regimes contendo terapia endócrina
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH-FES-BC-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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