18F-FES PET/CT による乳がんの特徴付け
2022年11月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
ER陽性乳がん患者における18F-FES PET/CTの性能と有効性を調査するための前向きパイロット研究
18F-フルオロエストラジオール (FES) は、陽電子放出断層撮影 (PET) を使用したエストロゲン受容体 (ER) の in vivo 可視化のために開発された放射性標識エストラジオールです。
この前向き研究では、18F-FES PET/CT を使用して、転移性疾患の ER 活性と、ER 陽性乳癌における内分泌療法に対する潜在的な感受性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 転移性ER陽性乳がんが疑われる、または確認された;
- 2週間以内の18F-FDG PET/CT;
- 署名された書面による同意。
除外基準:
- 妊娠;
- 母乳育児;
- -治験責任医師の意見では、研究の遵守を著しく妨げる可能性のある病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：18F-FES PET/CT
18F-FES を注入し、PET/CT スキャンを実行します。
|
転移性 ER 陽性乳癌が疑われる患者は、転移性乳癌の病変を画像化するために 185-222 MBq (5-6 mCi) の 18F-FES を注入した後、18F-FES PET/CT を受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BC における 18F-FES の標準化された取り込み値
時間枠：研究完了まで、平均1年
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18F-FES PET/CTの乳癌病変における最大標準取り込み値(SUVmax)を測定した。
|
研究完了まで、平均1年
|
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18F-FES PET/CTで検出された病変
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
標的病変の数は、18F-FES PET/CT によって計算されました。
|
研究完了まで、平均1年
|
|
18F-FDG PET/CTとの比較
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
18F-FES PET/CT で検出された病変の数を 18F-FDG PET/CT と比較しました。
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：3年
|
内分泌療法を含むレジメンを受けている患者の全生存期間 (OS) を評価する
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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