Caractérisation du cancer du sein avec 18F-FES PET/CT
4 novembre 2022 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Une étude pilote prospective pour explorer les performances et l'efficacité de la TEP/TDM au 18F-FES chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ER-positif
Le 18F-fluoroestradiol (FES) est de l'estradiol radiomarqué, développé pour la visualisation in vivo du récepteur des œstrogènes (ER) à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP).
Dans cette étude prospective, 18F-FES PET/CT sera utilisé pour évaluer l'activité ER de la maladie métastatique et leur sensibilité potentielle à l'hormonothérapie dans le cancer du sein ER-positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein métastatique ER-positif suspecté ou confirmé ;
- TEP/TDM au 18F-FDG dans les deux semaines ;
- consentement écrit signé.
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- allaitement maternel;
- toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 18F-FES TEP/TDM
Injectez 18F-FES, puis effectuez un scan PET/CT.
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Les patientes suspectées d'un cancer du sein métastatique ER-positif ont subi une TEP/TDM au 18F-FES après une injection de 185-222 MBq (5-6 mCi) de 18F-FES pour visualiser les lésions du cancer du sein métastatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption normalisée de 18F-FES en Colombie-Britannique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) a été mesurée dans les lésions cancéreuses du sein sur 18F-FES PET/CT.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Lésions détectées par 18F-FES PET/CT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre de lésions cibles a été calculé par 18F-FES PET/CT.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Par rapport à la TEP/TDM au 18F-FDG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre de lésions détectées par 18F-FES PET/CT a été comparé à 18F-FDG PET/CT.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 3 années
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Évaluer la survie globale (SG) chez les patients recevant des régimes contenant une hormonothérapie
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUMCH-FES-BC-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .