Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione del cancro al seno con 18F-FES PET/CT

4 novembre 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Uno studio pilota prospettico per esplorare le prestazioni e l'efficacia di 18F-FES PET/CT in pazienti con carcinoma mammario ER-positivo

Il 18F-fluoroestradiolo (FES) è un estradiolo marcato radioattivo, sviluppato per la visualizzazione in vivo del recettore degli estrogeni (ER) mediante tomografia a emissione di positroni (PET). In questo studio prospettico, 18F-FES PET/CT sarà utilizzato per valutare l'attività ER della malattia metastatica e la loro potenziale sensibilità alla terapia endocrina nel carcinoma mammario ER-positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma mammario metastatico ER-positivo sospetto o confermato;
  • 18F-FDG PET/TC entro due settimane;
  • consenso scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza;
  • allattamento al seno;
  • qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-FES ANIMALE DOMESTICO/CT
Iniettare 18F-FES e quindi eseguire la scansione PET/TC.
Test diagnostico: Scansione PET/TAC 18F-FES
Le pazienti con sospetto carcinoma mammario metastatico ER-positivo sono state sottoposte a 18F-FES PET/CT dopo un'iniezione di 185-222 MBq (5-6 mCi) di 18F-FES per visualizzare le lesioni del carcinoma mammario metastatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato di 18F-FES in BC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) è stato misurato nelle lesioni del cancro al seno su 18F-FES PET/CT.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Lesioni rilevate da 18F-FES PET/TC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero di lesioni target è stato calcolato mediante 18F-FES PET/CT.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Rispetto a 18F-FDG PET/TC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero di lesioni rilevate da 18F-FES PET/CT è stato confrontato con 18F-FDG PET/CT.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Valutare la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti che ricevono regimi contenenti terapia endocrina
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUMCH-FES-BC-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Scansione PET/TAC 18F-FES

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi