Caratterizzazione del cancro al seno con 18F-FES PET/CT
4 novembre 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Uno studio pilota prospettico per esplorare le prestazioni e l'efficacia di 18F-FES PET/CT in pazienti con carcinoma mammario ER-positivo
Il 18F-fluoroestradiolo (FES) è un estradiolo marcato radioattivo, sviluppato per la visualizzazione in vivo del recettore degli estrogeni (ER) mediante tomografia a emissione di positroni (PET).
In questo studio prospettico, 18F-FES PET/CT sarà utilizzato per valutare l'attività ER della malattia metastatica e la loro potenziale sensibilità alla terapia endocrina nel carcinoma mammario ER-positivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma mammario metastatico ER-positivo sospetto o confermato;
- 18F-FDG PET/TC entro due settimane;
- consenso scritto firmato.
Criteri di esclusione:
- gravidanza;
- allattamento al seno;
- qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire in modo significativo con la compliance allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 18F-FES ANIMALE DOMESTICO/CT
Iniettare 18F-FES e quindi eseguire la scansione PET/TC.
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Le pazienti con sospetto carcinoma mammario metastatico ER-positivo sono state sottoposte a 18F-FES PET/CT dopo un'iniezione di 185-222 MBq (5-6 mCi) di 18F-FES per visualizzare le lesioni del carcinoma mammario metastatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore di assorbimento standardizzato di 18F-FES in BC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) è stato misurato nelle lesioni del cancro al seno su 18F-FES PET/CT.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Lesioni rilevate da 18F-FES PET/TC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di lesioni target è stato calcolato mediante 18F-FES PET/CT.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Rispetto a 18F-FDG PET/TC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il numero di lesioni rilevate da 18F-FES PET/CT è stato confrontato con 18F-FDG PET/CT.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutare la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti che ricevono regimi contenenti terapia endocrina
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUMCH-FES-BC-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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