Karakteriserer brystkreft med 18F-FES PET/CT
4. november 2022 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
En prospektiv pilotstudie for å utforske ytelsen og effektiviteten til 18F-FES PET/CT hos ER-positive brystkreftpasienter
18F-fluorestradiol (FES) er radioaktivt merket østradiol, utviklet for in vivo visualisering av østrogenreseptor (ER) ved bruk av positronemisjonstomografi (PET).
I denne prospektive studien vil 18F-FES PET/CT bli brukt til å evaluere ER-aktivitet av metastatisk sykdom og deres potensielle følsomhet for endokrin terapi ved ER-positiv brystkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mistenkt eller bekreftet metastatisk ER-positiv brystkreft;
- 18F-FDG PET/CT innen to uker;
- signert skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap;
- amming;
- enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning i betydelig grad kan forstyrre studieoverholdelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 18F-FES PET/CT
Injiser 18F-FES og utfør deretter PET/CT-skanning.
|
Pasienter med mistenkt metastatisk ER-positiv brystkreft gjennomgikk 18F-FES PET/CT etter en injeksjon på 185-222 MBq (5-6 mCi) 18F-FES for å avbilde lesjoner av metastatisk brystkreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert opptaksverdi på 18F-FES i BC
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maks standard opptaksverdi (SUVmax) ble målt i brystkreftlesjonene på 18F-FES PET/CT.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Lesjoner oppdaget av 18F-FES PET/CT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall mållesjoner ble beregnet ved 18F-FES PET/CT.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Sammenlignet med 18F-FDG PET/CT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall lesjoner påvist av 18F-FES PET/CT ble sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer total overlevelse (OS) hos pasienter som får regimer som inneholder endokrin terapi
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PekingUMCH-FES-BC-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .