Характеристика рака молочной железы с помощью 18F-FES ПЭТ/КТ
4 ноября 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Проспективное пилотное исследование для изучения производительности и эффективности ПЭТ / КТ 18F-FES у пациентов с ER-положительным раком молочной железы
18F-фторэстрадиол (ФЭС) представляет собой радиоактивно меченный эстрадиол, разработанный для визуализации in vivo рецептора эстрогена (ER) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
В этом проспективном исследовании 18F-FES ПЭТ / КТ будет использоваться для оценки активности ER метастатического заболевания и их потенциальной чувствительности к эндокринной терапии при ER-положительном раке молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- подозреваемый или подтвержденный метастатический ER-положительный рак молочной железы;
- ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ в течение двух недель;
- подписанное письменное согласие.
Критерий исключения:
- беременность;
- грудное вскармливание;
- любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может существенно помешать соблюдению режима исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 18F-ФЭС ПЭТ/КТ
Введите 18F-FES, а затем выполните сканирование ПЭТ/КТ.
|
Пациентам с подозрением на метастатический ER-положительный рак молочной железы была проведена ПЭТ/КТ 18F-FES после инъекции 185-222 МБк (5-6 мКи) 18F-FES для визуализации очагов метастатического рака молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированное значение поглощения 18F-FES в BC
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax) измеряли в очагах рака молочной железы на 18F-FES ПЭТ/КТ.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Поражения, обнаруженные с помощью 18F-FES ПЭТ/КТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество поражений-мишеней рассчитывали с помощью 18F-FES ПЭТ/КТ.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
По сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество поражений, обнаруженных с помощью ПЭТ/КТ с 18F-FES, сравнивали с ПЭТ/КТ с 18F-FDG.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить общую выживаемость (ОВ) у пациентов, получающих схемы, содержащие эндокринную терапию.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUMCH-FES-BC-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .