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18F-FES PET/CT로 유방암 특성화

2022년 11월 4일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

ER 양성 유방암 환자에서 18F-FES PET/CT의 성능 및 효능을 탐색하기 위한 전향적 파일럿 연구

18F-플루오로에스트라디올(FES)은 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 에스트로겐 수용체(ER)의 생체 내 시각화를 위해 개발된 방사성 표지 에스트라디올입니다. 이 전향적 연구에서 18F-FES PET/CT는 전이성 질환의 ER 활성과 ER 양성 유방암에서 내분비 요법에 대한 잠재적 민감도를 평가하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 의심되거나 확인된 전이성 ER-양성 유방암;
  • 2주 이내의 18F-FDG PET/CT;
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 임신;
  • 모유 수유;
  • 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-FES PET/CT
18F-FES를 주입한 다음 PET/CT 스캔을 수행합니다.
진단 검사: 18F-FES PET/CT 스캔
전이성 ER 양성 유방암이 의심되는 환자는 전이성 유방암의 병변을 영상화하기 위해 185-222 MBq(5-6 mCi) 18F-FES를 주사한 후 18F-FES PET/CT를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BC에서 18F-FES의 표준화된 흡수 값
기간: 학업 수료까지 평균 1년
최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 18F-FES PET/CT의 유방암 병변에서 측정되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년
18F-FES PET/CT에 의해 발견된 병변
기간: 학업 수료까지 평균 1년
표적 병변의 수는 18F-FES PET/CT로 계산하였다.
학업 수료까지 평균 1년
18F-FDG PET/CT와 비교
기간: 학업 수료까지 평균 1년
18F-FES PET/CT에서 검출된 병변의 수를 18F-FDG PET/CT와 비교하였다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3 년
내분비 요법이 포함된 요법을 받는 환자의 전체 생존(OS) 평가
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PekingUMCH-FES-BC-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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