60 天补充酸樱桃粉对代谢综合征的影响
2025年7月28日 更新者：Angela Hillman、Ohio University
代谢综合征 (MetSyn) 是一个日益严重的健康问题，世界上多达 25% 的人口患有该综合征。
MetSyn 是心血管疾病和 II 型糖尿病发展的主要危险因素，并且与全因死亡率独立相关，使其成为重要的疾病目标。
MetSyn 的主要治疗方法是运动和减肥，以及医学上必要的治疗。
锻炼以及饮食变化（例如增加纤维和多酚摄入量）可以对 MetSyn 所见的许多代谢异常产生积极影响。
例如，多酚已被证明可以降低脂质浓度和改善葡萄糖清除率以及减少氧化应激和炎症。
含有果皮的粉状酸樱桃胶囊提供多糖（纤维），可能作为肠道细菌降解的底物，为结肠细胞提供能量底物和屏障完整性，并增加多酚对肠道内其他细胞的生物利用度身体。
然而，目前还没有对在 MetSyn 中使用酸樱桃粉补充剂进行长期调查，因此我们的目标是确定 60 天酸樱桃补充剂是否会改变当前诊断个体的 MetSyn 标准，包括体重、腰围、血压、血液血脂水平和血糖控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、美国、45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已被医生诊断为代谢综合征或符合诊断标准：腰围大于 40 英寸（男性）或大于 35 英寸（女性）、高血压（大于 130/80）或正在服用高血压药物, 高甘油三酯（大于 150 mg/dL）或低 HDL（男性低于 40，女性低于 50），高空腹血糖（100-126 mg/dL）或被诊断为糖尿病前期
- 25-60岁
排除标准：
- 目前正在服用血糖或血脂控制药物，例如二甲双胍和/或他汀类药物
- 目前正在使用抗炎药物并且在过去两个月内没有使用过皮质类固醇
- 被诊断患有或目前正在接受炎症治疗
- 主要器官系统损害（心力衰竭、肾功能衰竭、呼吸功能严重受损）
- 目前吸烟或戒烟不到 12 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酸樱桃
每天两粒胶囊，持续 60 天
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每粒胶囊含 500 毫克冻干酸樱桃
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安慰剂比较：安慰剂
每天两粒胶囊，持续 60 天
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每粒胶囊 500 毫克彩色玉米淀粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基线收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线，补充后 60 天
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基线，补充后 60 天
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空腹高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的变化
大体时间：基线，补充后 30 天，补充后 60 天
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基线，补充后 30 天，补充后 60 天
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空腹甘油三酯水平的变化
大体时间：基线，补充后 30 天，补充后 60 天
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基线，补充后 30 天，补充后 60 天
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空腹血糖水平的变化
大体时间：基线，补充后 30 天，补充后 60 天
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基线，补充后 30 天，补充后 60 天
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腰围变化
大体时间：基线，补充后 60 天
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基线，补充后 60 天
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身体脂肪分布的变化
大体时间：基线，补充后 60 天
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基线，补充后 60 天
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红细胞沉降率的变化
大体时间：基线，补充后 30 天，补充后 60 天
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基线，补充后 30 天，补充后 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月6日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月25日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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