- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05614947
Impact de la supplémentation en poudre de cerises acidulées pendant 60 jours sur le syndrome métabolique
28 juillet 2025 mis à jour par: Angela Hillman, Ohio University
Le syndrome métabolique (MetSyn) est un problème de santé croissant, avec jusqu'à 25 % de la population mondiale atteinte du syndrome.
MetSyn est un facteur de risque principal pour le développement des maladies cardiovasculaires et du diabète de type II, et est indépendamment associé à la mortalité toutes causes confondues, ce qui en fait une cible importante de la maladie.
Le traitement principal de MetSyn est l'exercice et la perte de poids, ainsi qu'un traitement médicalement nécessaire.
L'exercice, ainsi que des changements alimentaires tels qu'une augmentation de l'apport en fibres et en polyphénols, peuvent avoir un impact positif sur de nombreuses anomalies métaboliques observées avec MetSyn.
Par exemple, il a été démontré que les polyphénols diminuent la concentration en lipides et améliorent la clairance du glucose ainsi qu'une diminution du stress oxydatif et de l'inflammation.
Les capsules de cerise acidulée en poudre, qui contiennent la peau du fruit, fournissent des polysaccharides (fibres) qui agiraient probablement comme un substrat pour la dégradation des bactéries intestinales, fournissant des substrats énergétiques et l'intégrité de la barrière aux colonocytes et augmentant la biodisponibilité des polyphénols pour d'autres cellules dans le corps.
Cependant, il n'y a eu aucune enquête à long terme sur l'utilisation de suppléments de cerises acidulées en poudre dans MetSyn, par conséquent, nous visons à déterminer si une supplémentation en cerises acidulées de 60 jours modifie les critères de MetSyn chez les personnes actuellement diagnostiquées, y compris la masse corporelle, le tour de taille, la tension artérielle, le sang taux de lipides et contrôle de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de syndrome métabolique par un médecin ou répondre aux critères de diagnostic : tour de taille supérieur à 40 pouces (hommes) ou supérieur à 35 pouces (femmes), hypertension artérielle (supérieure à 130/80) ou prise de médicaments pour l'hypertension artérielle , Triglycérides élevés (supérieurs à 150 mg/dL) ou HDL bas (moins de 40 pour les hommes, moins de 50 pour les femmes), Glycémie à jeun élevée (100-126 mg/dL) ou diagnostic de pré-diabète
- 25-60 ans
Critère d'exclusion:
- prenez actuellement des médicaments pour le contrôle du glucose ou des lipides, tels que la metformine et/ou la statine
- utilise actuellement des médicaments anti-inflammatoires et n'a pas utilisé de corticostéroïdes au cours des deux derniers mois
- diagnostiqué ou actuellement traité pour une maladie inflammatoire
- atteinte d'un système organique majeur (insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, insuffisance respiratoire grave)
- fume actuellement ou a arrêté il y a moins de 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tarte aux cerises
deux gélules par jour pendant 60 jours
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500 mg de cerise acidulée lyophilisée par gélule
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Comparateur placebo: placebo
deux gélules par jour pendant 60 jours
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500 mg de fécule de maïs colorée par gélule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la tension artérielle systolique et diastolique de base
Délai: ligne de base, 60 jours après la supplémentation
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ligne de base, 60 jours après la supplémentation
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Modification du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) à jeun
Délai: ligne de base, 30 jours après la supplémentation, 60 jours après la supplémentation
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ligne de base, 30 jours après la supplémentation, 60 jours après la supplémentation
|
|
Modification des taux de triglycérides à jeun
Délai: ligne de base, 30 jours après la supplémentation, 60 jours après la supplémentation
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ligne de base, 30 jours après la supplémentation, 60 jours après la supplémentation
|
|
Modification de la glycémie à jeun
Délai: ligne de base, 30 jours après la supplémentation, 60 jours après la supplémentation
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ligne de base, 30 jours après la supplémentation, 60 jours après la supplémentation
|
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Changement de tour de taille
Délai: ligne de base, 60 jours après la supplémentation
|
ligne de base, 60 jours après la supplémentation
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Modification de la répartition des graisses corporelles
Délai: ligne de base, 60 jours après la supplémentation
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ligne de base, 60 jours après la supplémentation
|
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Modification de la vitesse de sédimentation des érythrocytes
Délai: ligne de base, 30 jours après la supplémentation, 60 jours après la supplémentation
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ligne de base, 30 jours après la supplémentation, 60 jours après la supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-F-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .