60 päivän jauhemaisen torttukirsikkalisän vaikutus metaboliseen oireyhtymään
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Angela Hillman, Ohio University
Metabolinen oireyhtymä (MetSyn) on kasvava terveysongelma, sillä jopa 25 prosentilla maailman väestöstä on oireyhtymä.
MetSyn on ensisijainen riskitekijä sydän- ja verisuonitautien ja tyypin II diabeteksen kehittymiselle, ja se liittyy itsenäisesti kaikesta kuolleisuudesta, mikä tekee siitä tärkeän sairauden kohteen.
MetSynin ensisijainen hoitomuoto on liikunta ja painonpudotus sekä lääketieteellisesti välttämätön hoito.
Liikunta sekä ruokavaliomuutokset, kuten lisääntynyt kuidun ja polyfenolin saanti, voivat vaikuttaa positiivisesti moniin MetSynin yhteydessä havaittuihin aineenvaihduntahäiriöihin.
Esimerkiksi polyfenolien on osoitettu vähentävän lipidipitoisuutta ja parantavan glukoosin puhdistumaa sekä vähentävän oksidatiivista stressiä ja tulehdusta.
Jauhemaiset kirsikkakapselit, jotka sisältävät hedelmän kuoren, tarjoavat polysakkarideja (kuitua), jotka todennäköisesti toimivat substraattina suolistobakteerien hajoamisessa, tarjoten energiasubstraatteja ja esteen eheyttä kolonosyyteille ja lisäävät polyfenolien biologista hyötyosuutta muille soluille. Vartalo.
Kuitenkaan ei ole tehty pitkäaikaisia tutkimuksia jauhemaisten kirsikkalisäaineiden käytöstä MetSynissä, joten pyrimme selvittämään, muuttaako 60 päivän kirsikkalisä MetSynin kriteereitä tällä hetkellä diagnosoiduilla henkilöillä, mukaan lukien paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, veri lipiditasot ja verensokerin hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri on diagnosoinut metabolisen oireyhtymän tai täytä diagnostiset kriteerit: vyötärön ympärysmitta yli 40 tuumaa (miehet) tai yli 35 tuumaa (naiset), korkea verenpaine (yli 130/80) tai lääkitys korkeaan verenpaineeseen , korkeat triglyseridit (yli 150 mg/dl) tai alhainen HDL (alle 40 miehillä, alle 50 naisilla), korkea paastoverensokeri (100-126 mg/dl) tai diagnosoitu esidiabeettiseksi
- Ikä 25-60
Poissulkemiskriteerit:
- käytät parhaillaan glukoosin tai lipidien säätelyyn lääkkeitä, kuten metformiinia ja/tai statiineja
- käytät tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä eivätkä ole käyttäneet kortikosteroideja viimeisen kahden kuukauden aikana
- jolla on diagnosoitu tai parhaillaan hoidettava tulehdustila
- merkittävä elinjärjestelmän vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, vakava hengitystoiminnan heikkeneminen)
- polttaa tällä hetkellä tai lopetti tupakoinnin alle 12 kuukautta sitten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hapokas kirsikka
kaksi kapselia päivässä 60 päivän ajan
|
500 mg pakastekuivattu kirsikka per kapseli
|
|
Placebo Comparator: plasebo
kaksi kapselia päivässä 60 päivän ajan
|
500 mg värillistä maissitärkkelystä kapselissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
lähtötaso, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
|
Muutos HDL-kolesterolin paastoarvossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää lisäyksen jälkeen, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
lähtötaso, 30 päivää lisäyksen jälkeen, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
|
Muutos paaston triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää lisäyksen jälkeen, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
lähtötaso, 30 päivää lisäyksen jälkeen, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
|
Paastoveren glukoositason muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää lisäyksen jälkeen, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
lähtötaso, 30 päivää lisäyksen jälkeen, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
lähtötaso, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
|
Muutos kehon rasvan jakautumisessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
lähtötaso, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
|
Muutos punasolujen sedimentaationopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää lisäyksen jälkeen, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
lähtötaso, 30 päivää lisäyksen jälkeen, 60 päivää täydennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-F-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .