Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 60-dagers pulverisert kirsebærtilskudd på metabolsk syndrom

28. juli 2025 oppdatert av: Angela Hillman, Ohio University
Metabolsk syndrom (MetSyn) er et økende helseproblem, med opptil 25 % av verdens befolkning som har syndromet. MetSyn er en primær risikofaktor for utvikling av hjerte- og karsykdommer og diabetes type II, og er uavhengig assosiert med dødelighet av alle årsaker, noe som gjør det til et viktig sykdomsmål. Den primære behandlingen for MetSyn er trening og vekttap, sammen med medisinsk nødvendig behandling. Trening, sammen med kostholdsendringer som økt fiber- og polyfenolinntak kan ha en positiv innvirkning på mange av metabolske abnormiteter sett med MetSyn. For eksempel har polyfenoler vist seg å redusere lipidkonsentrasjon og forbedret glukoseclearance samt redusert oksidativt stress og betennelse. Kirsebærkapsler i pulverform, som inneholder fruktens skall, tilveiebringer polysakkarider (fiber) som sannsynligvis vil fungere som et substrat for nedbrytning av tarmbakterier, gi energisubstrater og barriereintegritet til colonocyttene og øke biotilgjengeligheten av polyfenolene til andre celler i kroppen. Det har imidlertid ikke vært noen langsiktige undersøkelser av bruken av kirsebærpulvertilskudd i MetSyn, derfor tar vi sikte på å finne ut om 60 dagers tilskudd av tertekirsebær endrer kriteriene for MetSyn hos for tiden diagnostiserte individer, inkludert kroppsmasse, midjeomkrets, blodtrykk, blod lipidnivåer og blodsukkerkontroll.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med metabolsk syndrom av en lege eller oppfyller de diagnostiske kriteriene: midjeomkrets større enn 40 tommer (menn) eller større enn 35 tommer (kvinner), høyt blodtrykk (større enn 130/80) eller ta medisiner for høyt blodtrykk , Høye triglyserider (større enn 150 mg/dL) eller lav HDL (mindre enn 40 for menn, mindre enn 50 for kvinner), høyt fastende blodsukker (100-126 mg/dL) eller diagnostisert som pre-diabetiker
  • Alder 25-60

Ekskluderingskriterier:

  • tar for tiden medisiner for glukose- eller lipidkontroll, for eksempel metformin og/eller statin
  • bruker for tiden antiinflammatoriske medisiner og har ikke brukt kortikosteroider de siste to månedene
  • diagnostisert med eller behandles for øyeblikket for en inflammatorisk tilstand
  • alvorlig nedsatt organsystem (hjertesvikt, nyresvikt, alvorlig svekkelse av åndedrettsfunksjonen)
  • for tiden røyker eller sluttet for mindre enn 12 måneder siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: syrlig kirsebær
to kapsler daglig i 60 dager
500 mg frysetørket tertekirsebær per kapsel
Placebo komparator: placebo
to kapsler daglig i 60 dager
500 mg farget maisstivelse per kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i baseline systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline, 60 dager etter tilskudd
baseline, 60 dager etter tilskudd
Endring i fastende high-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: baseline, 30 dager etter tilskudd, 60 dager etter tilskudd
baseline, 30 dager etter tilskudd, 60 dager etter tilskudd
Endring i fastende triglyseridnivåer
Tidsramme: baseline, 30 dager etter tilskudd, 60 dager etter tilskudd
baseline, 30 dager etter tilskudd, 60 dager etter tilskudd
Endring i fastende blodsukkernivå
Tidsramme: baseline, 30 dager etter tilskudd, 60 dager etter tilskudd
baseline, 30 dager etter tilskudd, 60 dager etter tilskudd
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: baseline, 60 dager etter tilskudd
baseline, 60 dager etter tilskudd
Endring i fordeling av kroppsfett
Tidsramme: baseline, 60 dager etter tilskudd
baseline, 60 dager etter tilskudd
Endring i erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: baseline, 30 dager etter tilskudd, 60 dager etter tilskudd
baseline, 30 dager etter tilskudd, 60 dager etter tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere