- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05614947
Effekten av 60-dagars pulveriserat körsbärstillskott på metabolt syndrom
28 juli 2025 uppdaterad av: Angela Hillman, Ohio University
Metaboliskt syndrom (MetSyn) är ett växande hälsoproblem, där upp till 25 % av världens befolkning har syndromet.
MetSyn är en primär riskfaktor för utveckling av hjärt-kärlsjukdom och typ II-diabetes, och är oberoende associerad med dödlighet av alla orsaker, vilket gör det till ett viktigt sjukdomsmål.
Den primära behandlingen för MetSyn är träning och viktminskning, tillsammans med medicinskt nödvändig behandling.
Träning, tillsammans med kostförändringar som ökat intag av fibrer och polyfenoler, kan positivt påverka många av de metabola avvikelser som ses med MetSyn.
Till exempel har polyfenoler visat sig minska lipidkoncentrationen och förbättra glukosclearancen samt minska oxidativ stress och inflammation.
Pulverformade körsbärskapslar, som innehåller fruktens skal, tillhandahåller polysackarider (fibrer) som sannolikt skulle fungera som ett substrat för nedbrytning av tarmbakterier, tillhandahålla energisubstrat och barriärintegritet till kolonocyterna och öka biotillgängligheten av polyfenolerna till andra celler i kroppen.
Det har dock inte gjorts några långtidsundersökningar av användningen av pulveriserade körsbärstillskott i MetSyn, därför strävar vi efter att avgöra om 60 dagars tillskott av syrta körsbär ändrar kriterierna för MetSyn hos för närvarande diagnostiserade individer inklusive kroppsmassa, midjemått, blodtryck, blod lipidnivåer och blodsockerkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har diagnostiserats med metabolt syndrom av en läkare eller uppfyller de diagnostiska kriterierna: midjemått större än 40 tum (män) eller större än 35 tum (kvinnor), högt blodtryck (större än 130/80) eller medicinering mot högt blodtryck , Höga triglycerider (större än 150 mg/dL) eller lågt HDL (mindre än 40 för män, mindre än 50 för kvinnor), högt fastande blodsocker (100-126 mg/dL) eller diagnostiserats som prediabetiker
- Ålder 25-60
Exklusions kriterier:
- tar för närvarande mediciner för glukos- eller lipidkontroll, såsom metformin och/eller statin
- använder för närvarande antiinflammatoriska läkemedel och har inte använt kortikosteroider under de senaste två månaderna
- diagnostiserats med eller för närvarande behandlas för ett inflammatoriskt tillstånd
- allvarligt nedsatt organsystem (hjärtsvikt, njursvikt, allvarligt nedsatt andningsfunktion)
- röker för närvarande eller slutade för mindre än 12 månader sedan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: syrliga körsbär
två kapslar dagligen i 60 dagar
|
500 mg frystorkade syrliga körsbär per kapsel
|
|
Placebo-jämförare: placebo
två kapslar dagligen i 60 dagar
|
500 mg färgad majsstärkelse per kapsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i baslinjesystoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje, 60 dagar efter tillägg
|
baslinje, 60 dagar efter tillägg
|
|
Förändring i fastande högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: baslinje, 30 dagar efter tillskott, 60 dagar efter tillskott
|
baslinje, 30 dagar efter tillskott, 60 dagar efter tillskott
|
|
Förändring i fastande triglyceridnivåer
Tidsram: baslinje, 30 dagar efter tillskott, 60 dagar efter tillskott
|
baslinje, 30 dagar efter tillskott, 60 dagar efter tillskott
|
|
Förändring i fastande blodsockernivå
Tidsram: baslinje, 30 dagar efter tillskott, 60 dagar efter tillskott
|
baslinje, 30 dagar efter tillskott, 60 dagar efter tillskott
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: baslinje, 60 dagar efter tillägg
|
baslinje, 60 dagar efter tillägg
|
|
Förändring i kroppsfettfördelningen
Tidsram: baslinje, 60 dagar efter tillägg
|
baslinje, 60 dagar efter tillägg
|
|
Förändring i erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: baslinje, 30 dagar efter tillskott, 60 dagar efter tillskott
|
baslinje, 30 dagar efter tillskott, 60 dagar efter tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-F-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .