Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 60-дневного приема порошкообразной вишневой добавки на метаболический синдром

28 июля 2025 г. обновлено: Angela Hillman, Ohio University
Метаболический синдром (MetSyn) становится все более серьезной проблемой для здоровья: до 25% населения мира страдают этим синдромом. MetSyn является основным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и диабета II типа и независимо связан со смертностью от всех причин, что делает его важной мишенью заболевания. Основным лечением MetSyn являются физические упражнения и снижение веса, а также необходимое с медицинской точки зрения лечение. Упражнения, наряду с диетическими изменениями, такими как увеличение потребления клетчатки и полифенолов, могут положительно повлиять на многие метаболические нарушения, наблюдаемые при применении МетСина. Например, было показано, что полифенолы снижают концентрацию липидов и улучшают клиренс глюкозы, а также уменьшают окислительный стресс и воспаление. Порошкообразные капсулы терпкой вишни, которые содержат кожуру плода, содержат полисахариды (клетчатку), которые, вероятно, будут действовать в качестве субстрата для деградации кишечных бактерий, обеспечивая энергетические субстраты и целостность барьера для колоноцитов и повышая биодоступность полифенолов для других клеток в организме. тело. Однако долгосрочных исследований использования порошкообразных добавок из терпкой вишни в MetSyn не проводилось, поэтому мы стремимся определить, изменяют ли 60-дневные добавки с терпкой вишней критерии для MetSyn у людей с диагнозом в настоящее время, включая массу тела, окружность талии, артериальное давление, кровяное давление. уровень липидов и контроль уровня глюкозы в крови.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Врач поставил диагноз метаболический синдром или соответствует диагностическим критериям: окружность талии более 40 дюймов (мужчины) или более 35 дюймов (женщины), высокое кровяное давление (более 130/80) или прием лекарств от высокого кровяного давления , Высокий уровень триглицеридов (более 150 мг/дл) или низкий уровень ЛПВП (менее 40 для мужчин, менее 50 для женщин), высокий уровень глюкозы в крови натощак (100–126 мг/дл) или диагноз преддиабета
  • Возраст 25-60 лет

Критерий исключения:

  • в настоящее время принимает лекарства для контроля уровня глюкозы или липидов, такие как метформин и/или статин
  • в настоящее время принимает противовоспалительные препараты и не использовал кортикостероиды в течение последних двух месяцев
  • диагностировано или в настоящее время лечится от воспалительного состояния
  • поражение основных систем органов (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, тяжелое нарушение функции дыхания)
  • в настоящее время курит или бросил курить менее 12 месяцев назад

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: терпкая вишня
две капсулы в день в течение 60 дней
500 мг лиофилизированной терпкой вишни на капсулу
Плацебо Компаратор: плацебо
две капсулы в день в течение 60 дней
500 мг окрашенного кукурузного крахмала на капсулу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение исходного систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень, через 60 дней после приема добавки
исходный уровень, через 60 дней после приема добавки
Изменение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) натощак
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 дней после приема, через 60 дней после приема
исходный уровень, через 30 дней после приема, через 60 дней после приема
Изменение уровня триглицеридов натощак
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 дней после приема, через 60 дней после приема
исходный уровень, через 30 дней после приема, через 60 дней после приема
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 дней после приема, через 60 дней после приема
исходный уровень, через 30 дней после приема, через 60 дней после приема
Изменение окружности талии
Временное ограничение: исходный уровень, через 60 дней после приема добавки
исходный уровень, через 60 дней после приема добавки
Изменение распределения жира в организме
Временное ограничение: исходный уровень, через 60 дней после приема добавки
исходный уровень, через 60 дней после приема добавки
Изменение скорости оседания эритроцитов
Временное ограничение: исходный уровень, через 30 дней после приема, через 60 дней после приема
исходный уровень, через 30 дней после приема, через 60 дней после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться