- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05614947
Impacto de 60 dias de suplementação de cereja ácida em pó na síndrome metabólica
28 de julho de 2025 atualizado por: Angela Hillman, Ohio University
A síndrome metabólica (MetSyn) é um problema de saúde crescente, com até 25% da população mundial tendo a síndrome.
MetSyn é um fator de risco primário para doenças cardiovasculares e desenvolvimento de diabetes tipo II, e está independentemente associado à mortalidade por todas as causas, tornando-se um importante alvo da doença.
O tratamento primário para MetSyn é exercício e perda de peso, juntamente com o tratamento clinicamente necessário.
Exercício, juntamente com mudanças na dieta, como aumento da ingestão de fibras e polifenóis, podem impactar positivamente muitas das anormalidades metabólicas observadas com MetSyn.
Por exemplo, foi demonstrado que os polifenóis diminuem a concentração de lipídios e melhoram a depuração da glicose, bem como diminuem o estresse oxidativo e a inflamação.
As cápsulas de cereja ácida em pó, que contêm a casca da fruta, fornecem polissacarídeos (fibra) que provavelmente atuariam como um substrato para a degradação das bactérias intestinais, fornecendo substratos de energia e integridade de barreira para os colonócitos e aumentando a biodisponibilidade dos polifenóis para outras células em o corpo.
No entanto, não houve investigações de longo prazo sobre o uso de suplementos de cereja ácida em pó em MetSyn, portanto, pretendemos determinar se a suplementação de cereja ácida de 60 dias modifica os critérios para MetSyn em indivíduos atualmente diagnosticados, incluindo massa corporal, circunferência da cintura, pressão arterial, sangue lipídios e controle da glicemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram diagnosticados com síndrome metabólica por um médico ou atendem aos critérios diagnósticos: Circunferência da cintura maior que 40 polegadas (homens) ou maior que 35 polegadas (mulheres), pressão alta (maior que 130/80) ou uso de medicamentos para pressão alta , Triglicerídeos altos (maior que 150 mg/dL) ou HDL baixo (menos de 40 para homens, menos de 50 para mulheres), Glicemia alta em jejum (100-126 mg/dL) ou diagnosticado como pré-diabético
- Idade 25-60
Critério de exclusão:
- atualmente tomando medicação para controle de glicose ou lipídios, como metformina e/ou estatina
- atualmente em uso de medicamentos anti-inflamatórios e não usou corticosteróides nos últimos dois meses
- diagnosticado ou atualmente sendo tratado por uma condição inflamatória
- comprometimento importante do sistema de órgãos (insuficiência cardíaca, insuficiência renal, comprometimento grave da função respiratória)
- atualmente é fumante ou parou há menos de 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cereja azeda
duas cápsulas por dia durante 60 dias
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500 mg de cereja ácida liofilizada por cápsula
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Comparador de Placebo: placebo
duas cápsulas por dia durante 60 dias
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500 mg de amido de milho colorido por cápsula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica basal
Prazo: linha de base, 60 dias após a suplementação
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linha de base, 60 dias após a suplementação
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) em jejum
Prazo: linha de base, 30 dias após a suplementação, 60 dias após a suplementação
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linha de base, 30 dias após a suplementação, 60 dias após a suplementação
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Alteração nos níveis de triglicerídeos em jejum
Prazo: linha de base, 30 dias após a suplementação, 60 dias após a suplementação
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linha de base, 30 dias após a suplementação, 60 dias após a suplementação
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Mudança no nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: linha de base, 30 dias após a suplementação, 60 dias após a suplementação
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linha de base, 30 dias após a suplementação, 60 dias após a suplementação
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: linha de base, 60 dias após a suplementação
|
linha de base, 60 dias após a suplementação
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Mudança na distribuição de gordura corporal
Prazo: linha de base, 60 dias após a suplementação
|
linha de base, 60 dias após a suplementação
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Mudança na taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: linha de base, 30 dias após a suplementação, 60 dias após a suplementação
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linha de base, 30 dias após a suplementação, 60 dias após a suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-F-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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