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Auswirkungen einer 60-tägigen Nahrungsergänzung mit pulverisierten Sauerkirschen auf das metabolische Syndrom

28. Juli 2025 aktualisiert von: Angela Hillman, Ohio University
Das Metabolische Syndrom (MetSyn) ist ein wachsendes Gesundheitsproblem, da bis zu 25 % der Weltbevölkerung an dem Syndrom leiden. MetSyn ist ein primärer Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-II-Diabetes und wird unabhängig mit der Gesamtmortalität in Verbindung gebracht, was es zu einem wichtigen Krankheitsziel macht. Die primäre Behandlung für MetSyn ist Bewegung und Gewichtsabnahme, zusammen mit einer medizinisch notwendigen Behandlung. Bewegung zusammen mit Ernährungsumstellungen wie einer erhöhten Aufnahme von Ballaststoffen und Polyphenolen kann viele der bei MetSyn beobachteten Stoffwechselanomalien positiv beeinflussen. Beispielsweise wurde gezeigt, dass Polyphenole die Lipidkonzentration verringern und die Glukose-Clearance verbessern sowie oxidativen Stress und Entzündungen verringern. Pulverisierte Sauerkirschkapseln, die die Schale der Frucht enthalten, liefern Polysaccharide (Ballaststoffe), die wahrscheinlich als Substrat für den Abbau von Darmbakterien fungieren, Energiesubstrate und Barriereintegrität für die Kolonozyten bereitstellen und die Bioverfügbarkeit der Polyphenole für andere Zellen erhöhen der Körper. Es wurden jedoch keine Langzeituntersuchungen zur Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln mit pulverisierten Sauerkirschen in MetSyn durchgeführt. Daher wollen wir feststellen, ob eine 60-tägige Nahrungsergänzung mit Sauerkirschen die Kriterien für MetSyn bei derzeit diagnostizierten Personen, einschließlich Körpermasse, Taillenumfang, Blutdruck und Blut, verändert Lipidspiegel und Blutzuckerkontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde von einem Arzt mit metabolischem Syndrom diagnostiziert oder erfüllt die diagnostischen Kriterien: Taillenumfang größer als 40 Zoll (Männer) oder größer als 35 Zoll (Frauen), Bluthochdruck (größer als 130/80) oder Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck , Hohe Triglyceride (mehr als 150 mg/dl) oder niedriges HDL (weniger als 40 bei Männern, weniger als 50 bei Frauen), Hoher Nüchternblutzucker (100-126 mg/dl) oder als prädiabetisch diagnostiziert
  • Alter 25-60

Ausschlusskriterien:

  • derzeit Medikamente zur Glukose- oder Lipidkontrolle einnehmen, wie z. B. Metformin und/oder Statin
  • derzeit entzündungshemmende Medikamente einnehmen und in den letzten zwei Monaten keine Kortikosteroide verwendet haben
  • bei denen eine entzündliche Erkrankung diagnostiziert wurde oder derzeit behandelt wird
  • Schwerwiegende Beeinträchtigung des Organsystems (Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, schwere Beeinträchtigung der Atemfunktion)
  • derzeit Raucher oder vor weniger als 12 Monaten aufgehört

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: säuerliche Kirsche
zwei Kapseln täglich für 60 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Pulverisierte Sauerkirsche
500 mg gefriergetrocknete Sauerkirsche pro Kapsel
Placebo-Komparator: Placebo
zwei Kapseln täglich für 60 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
500 mg farbige Maisstärke pro Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen und diastolischen Ausgangsblutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 60 Tage nach Supplementierung
Baseline, 60 Tage nach Supplementierung
Veränderung des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins im Fastenzustand
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage nach Supplementierung, 60 Tage nach Supplementierung
Baseline, 30 Tage nach Supplementierung, 60 Tage nach Supplementierung
Veränderung der Nüchtern-Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage nach Supplementierung, 60 Tage nach Supplementierung
Baseline, 30 Tage nach Supplementierung, 60 Tage nach Supplementierung
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage nach Supplementierung, 60 Tage nach Supplementierung
Baseline, 30 Tage nach Supplementierung, 60 Tage nach Supplementierung
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, 60 Tage nach Supplementierung
Baseline, 60 Tage nach Supplementierung
Veränderung der Körperfettverteilung
Zeitfenster: Baseline, 60 Tage nach Supplementierung
Baseline, 60 Tage nach Supplementierung
Änderung der Erythrozyten-Sedimentationsrate
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage nach Supplementierung, 60 Tage nach Supplementierung
Baseline, 30 Tage nach Supplementierung, 60 Tage nach Supplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-F-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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