Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 60denního doplňku práškového třešňového koláče na metabolický syndrom

28. července 2025 aktualizováno: Angela Hillman, Ohio University
Metabolický syndrom (MetSyn) je rostoucí zdravotní problém, přičemž až 25 % světové populace trpí tímto syndromem. MetSyn je primárním rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění a rozvoj diabetu typu II a je nezávisle spojen s úmrtností ze všech příčin, což z něj činí důležitý cíl onemocnění. Primární léčbou MetSyn je cvičení a hubnutí spolu s lékařsky nezbytnou léčbou. Cvičení spolu s dietními změnami, jako je zvýšený příjem vlákniny a polyfenolů, může pozitivně ovlivnit mnoho metabolických abnormalit pozorovaných u MetSyn. Například bylo prokázáno, že polyfenoly snižují koncentraci lipidů a zlepšují clearance glukózy, stejně jako snižují oxidační stres a zánět. Práškové tobolky třešně, které obsahují slupku ovoce, poskytují polysacharidy (vlákninu), které by pravděpodobně působily jako substrát pro degradaci střevních bakterií, poskytují energetické substráty a integritu bariéry pro kolonocyty a zvyšují biologickou dostupnost polyfenolů pro jiné buňky v tělo. Nebyla však provedena žádná dlouhodobá zkoumání používání práškových doplňků stravy s tart cherry v MetSyn, proto se snažíme zjistit, zda 60denní suplementace tart cherry modifikuje kritéria pro MetSyn u aktuálně diagnostikovaných jedinců, včetně tělesné hmotnosti, obvodu pasu, krevního tlaku, krve hladiny lipidů a kontrola glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři diagnostikovali metabolický syndrom nebo splňují diagnostická kritéria: obvod pasu větší než 40 palců (muži) nebo větší než 35 palců (ženy), vysoký krevní tlak (vyšší než 130/80) nebo užívání léků na vysoký krevní tlak , Vysoké triglyceridy (vyšší než 150 mg/dl) nebo nízké HDL (méně než 40 u mužů, méně než 50 u žen), Vysoká hladina glukózy v krvi nalačno (100–126 mg/dl) nebo diagnostikované jako prediabetické
  • Věk 25-60 let

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užívá léky na kontrolu glukózy nebo lipidů, jako je metformin a/nebo statin
  • v současné době užívá protizánětlivé léky a v posledních dvou měsících neužíval kortikosteroidy
  • s diagnostikovaným zánětlivým stavem nebo se na něj v současné době léčí
  • závažné poškození orgánového systému (selhání srdce, selhání ledvin, závažné poškození respiračních funkcí)
  • v současné době kouří nebo přestal kouřit před méně než 12 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kyselá třešeň
dvě kapsle denně po dobu 60 dnů
Doplněk stravy: Višňová moučka
500 mg lyofilizované višně na kapsli
Komparátor placeba: placebo
dvě kapsle denně po dobu 60 dnů
Doplněk stravy: Placebo
500 mg barevného kukuřičného škrobu v jedné kapsli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna výchozího systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav, 60 dní po suplementaci
výchozí stav, 60 dní po suplementaci
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) nalačno
Časové okno: výchozí stav, 30 dní po suplementaci, 60 dní po suplementaci
výchozí stav, 30 dní po suplementaci, 60 dní po suplementaci
Změna hladiny triglyceridů nalačno
Časové okno: výchozí stav, 30 dní po suplementaci, 60 dní po suplementaci
výchozí stav, 30 dní po suplementaci, 60 dní po suplementaci
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: výchozí stav, 30 dní po suplementaci, 60 dní po suplementaci
výchozí stav, 30 dní po suplementaci, 60 dní po suplementaci
Změna obvodu pasu
Časové okno: výchozí stav, 60 dní po suplementaci
výchozí stav, 60 dní po suplementaci
Změna rozložení tělesného tuku
Časové okno: výchozí stav, 60 dní po suplementaci
výchozí stav, 60 dní po suplementaci
Změna rychlosti sedimentace erytrocytů
Časové okno: výchozí stav, 30 dní po suplementaci, 60 dní po suplementaci
výchozí stav, 30 dní po suplementaci, 60 dní po suplementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-F-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Višňová moučka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit