Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 60-dniowej suplementacji sproszkowanej wiśni na zespół metaboliczny

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Angela Hillman, Ohio University
Zespół metaboliczny (MetSyn) jest coraz większym problemem zdrowotnym, na który cierpi do 25% światowej populacji. MetSyn jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i rozwoju cukrzycy typu II i jest niezależnie związany ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, co czyni go ważnym celem chorób. Podstawowym sposobem leczenia MetSyn są ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała, a także leczenie konieczne z medycznego punktu widzenia. Ćwiczenia wraz ze zmianami w diecie, takimi jak zwiększone spożycie błonnika i polifenoli, mogą pozytywnie wpłynąć na wiele nieprawidłowości metabolicznych obserwowanych w przypadku MetSyn. Na przykład wykazano, że polifenole zmniejszają stężenie lipidów i poprawiają klirens glukozy, a także zmniejszają stres oksydacyjny i stany zapalne. Sproszkowane kapsułki cierpkiej wiśni, które zawierają skórkę owocu, dostarczają polisacharydów (błonnika), które prawdopodobnie działają jako substrat dla degradacji bakterii jelitowych, zapewniając substraty energetyczne i integralność bariery dla kolonocytów oraz zwiększając biodostępność polifenoli dla innych komórek w Ciało. Jednak nie przeprowadzono długoterminowych badań nad stosowaniem sproszkowanych suplementów z tartą wiśniową w MetSyn, dlatego naszym celem jest ustalenie, czy 60-dniowa suplementacja tartą wiśniową modyfikuje kryteria MetSyn u obecnie zdiagnozowanych osób, w tym masę ciała, obwód talii, ciśnienie krwi, poziom lipidów i kontrolę glukozy we krwi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz zdiagnozował zespół metaboliczny lub spełnia kryteria diagnostyczne: Obwód talii większy niż 40 cali (mężczyźni) lub większy niż 35 cali (kobiety), Wysokie ciśnienie krwi (powyżej 130/80) lub przyjmowanie leków na nadciśnienie , Wysoki poziom trójglicerydów (powyżej 150 mg/dl) lub niski poziom HDL (poniżej 40 u mężczyzn, poniżej 50 u kobiet), wysoki poziom glukozy we krwi na czczo (100-126 mg/dl) lub zdiagnozowany stan przedcukrzycowy
  • Wiek 25-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje leki kontrolujące poziom glukozy lub lipidów, takie jak metformina i/lub statyna
  • obecnie stosuje leki przeciwzapalne i nie stosował kortykosteroidów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • zdiagnozowano lub jest obecnie leczony z powodu stanu zapalnego
  • upośledzenie głównych narządów (niewydolność serca, niewydolność nerek, ciężkie upośledzenie czynności układu oddechowego)
  • obecnie pali lub rzuciła palenie mniej niż 12 miesięcy temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiśniowa tarta
dwie kapsułki dziennie przez 60 dni
500 mg liofilizowanej cierpkiej wiśni w kapsułce
Komparator placebo: placebo
dwie kapsułki dziennie przez 60 dni
500 mg barwionej skrobi kukurydzianej na kapsułkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 60 dni po suplementacji
linia bazowa, 60 dni po suplementacji
Zmiana stężenia lipoprotein o dużej gęstości (HDL) na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni po suplementacji, 60 dni po suplementacji
linia bazowa, 30 dni po suplementacji, 60 dni po suplementacji
Zmiana poziomu trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni po suplementacji, 60 dni po suplementacji
linia bazowa, 30 dni po suplementacji, 60 dni po suplementacji
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni po suplementacji, 60 dni po suplementacji
linia bazowa, 30 dni po suplementacji, 60 dni po suplementacji
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: linia bazowa, 60 dni po suplementacji
linia bazowa, 60 dni po suplementacji
Zmiana rozkładu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 60 dni po suplementacji
linia bazowa, 60 dni po suplementacji
Zmiana szybkości sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni po suplementacji, 60 dni po suplementacji
linia bazowa, 30 dni po suplementacji, 60 dni po suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj