Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af 60 dages pulveriseret tærtekirsebærtilskud på metabolisk syndrom

28. juli 2025 opdateret af: Angela Hillman, Ohio University
Metabolisk syndrom (MetSyn) er et voksende sundhedsproblem, hvor op til 25 % af verdens befolkning har syndromet. MetSyn er en primær risikofaktor for udvikling af hjertekarsygdomme og type II diabetes og er uafhængigt forbundet med dødelighed af alle årsager, hvilket gør det til et vigtigt sygdomsmål. Den primære behandling for MetSyn er motion og vægttab, sammen med medicinsk nødvendig behandling. Motion kan sammen med kostændringer såsom øget fiber- og polyphenolindtag positivt påvirke mange af de metaboliske abnormiteter set med MetSyn. For eksempel har polyphenoler vist sig at nedsætte lipidkoncentrationen og forbedre glucoseclearance samt reduceret oxidativt stress og inflammation. Pulverformede kirsebærkapsler, som indeholder frugtens skind, giver polysaccharider (fibre), der sandsynligvis vil fungere som et substrat for nedbrydning af tarmbakterier, hvilket giver energisubstrater og barriereintegritet til colonocytterne og øger biotilgængeligheden af ​​polyphenolerne til andre celler i kroppen. Der har dog ikke været nogen langsigtede undersøgelser af brugen af ​​tærtekirsebærtilskud i MetSyn, derfor sigter vi efter at afgøre, om 60 dages tærtekirsebærtilskud ændrer kriterierne for MetSyn hos aktuelt diagnosticerede individer, herunder kropsmasse, taljeomkreds, blodtryk, blod lipidniveauer og blodsukkerkontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med metabolisk syndrom af en læge eller opfylder de diagnostiske kriterier: Taljeomkreds større end 40 tommer (mænd) eller større end 35 tommer (kvinder), højt blodtryk (større end 130/80) eller medicin mod forhøjet blodtryk , Høje triglycerider (større end 150 mg/dL) eller lav HDL (mindre end 40 for mænd, mindre end 50 for kvinder), Højt fastende blodsukker (100-126 mg/dL) eller diagnosticeret som prædiabetiker
  • Alder 25-60

Ekskluderingskriterier:

  • tager i øjeblikket medicin til glukose- eller lipidkontrol, såsom metformin og/eller statin
  • bruger i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin og har ikke brugt kortikosteroider i de sidste to måneder
  • diagnosticeret med eller i øjeblikket behandlet for en betændelsestilstand
  • større organsystemsvækkelse (hjertesvigt, nyresvigt, alvorlig svækkelse af åndedrætsfunktionen)
  • i øjeblikket ryger eller holdt op for mindre end 12 måneder siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: syrlige kirsebær
to kapsler dagligt i 60 dage
Kosttilskud: Tærte kirsebær i pulverform
500 mg frysetørret tærte kirsebær pr. kapsel
Placebo komparator: placebo
to kapsler dagligt i 60 dage
Kosttilskud: Placebo
500 mg farvet majsstivelse pr. kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i baseline systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 60 dage efter tilskud
baseline, 60 dage efter tilskud
Ændring i fastende high-density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: baseline, 30 dage efter tilskud, 60 dage efter tilskud
baseline, 30 dage efter tilskud, 60 dage efter tilskud
Ændring i fastende triglyceridniveauer
Tidsramme: baseline, 30 dage efter tilskud, 60 dage efter tilskud
baseline, 30 dage efter tilskud, 60 dage efter tilskud
Ændring i fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: baseline, 30 dage efter tilskud, 60 dage efter tilskud
baseline, 30 dage efter tilskud, 60 dage efter tilskud
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: baseline, 60 dage efter tilskud
baseline, 60 dage efter tilskud
Ændring i kropsfedtfordeling
Tidsramme: baseline, 60 dage efter tilskud
baseline, 60 dage efter tilskud
Ændring i erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: baseline, 30 dage efter tilskud, 60 dage efter tilskud
baseline, 30 dage efter tilskud, 60 dage efter tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-F-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Tærte kirsebær i pulverform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner