- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05614947
Impact van 60 dagen gepoederde zure kersensuppletie op het metabool syndroom
28 juli 2025 bijgewerkt door: Angela Hillman, Ohio University
Metabool syndroom (MetSyn) is een groeiend gezondheidsprobleem, waarbij tot 25% van de wereldbevolking het syndroom heeft.
MetSyn is een primaire risicofactor voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten en diabetes type II, en wordt onafhankelijk geassocieerd met sterfte door alle oorzaken, waardoor het een belangrijk ziektedoelwit is.
De primaire behandeling voor MetSyn is lichaamsbeweging en gewichtsverlies, samen met medisch noodzakelijke behandeling.
Lichaamsbeweging, samen met veranderingen in het voedingspatroon, zoals een verhoogde inname van vezels en polyfenolen, kan een positieve invloed hebben op veel van de metabole afwijkingen die met MetSyn worden gezien.
Van polyfenolen is bijvoorbeeld aangetoond dat ze de lipidenconcentratie verlagen en de glucoseklaring verbeteren, evenals verminderde oxidatieve stress en ontsteking.
Capsules van zure kersen in poedervorm, die de schil van de vrucht bevatten, leveren polysacchariden (vezels) die waarschijnlijk zouden fungeren als een substraat voor de afbraak van darmbacteriën, die energiesubstraten en barrière-integriteit voor de colonocyten leveren en de biologische beschikbaarheid van de polyfenolen voor andere cellen in de darm verhogen. het lichaam.
Er zijn echter geen langetermijnonderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van supplementen met zure kersen in poedervorm in MetSyn. lipideniveaus en controle van de bloedglucose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Door een arts gediagnosticeerd zijn met het metabool syndroom of voldoen aan de diagnostische criteria: tailleomtrek groter dan 40 inch (mannen) of groter dan 35 inch (vrouwen), hoge bloeddruk (groter dan 130/80) of het nemen van medicijnen tegen hoge bloeddruk , Hoge triglyceriden (hoger dan 150 mg/dL) of lage HDL (minder dan 40 voor mannen, minder dan 50 voor vrouwen), Hoge nuchtere bloedglucose (100-126 mg/dL) of gediagnosticeerd als pre-diabetisch
- Leeftijd 25-60
Uitsluitingscriteria:
- momenteel medicijnen gebruikt voor glucose- of lipideregulatie, zoals metformine en/of statine
- gebruikt momenteel ontstekingsremmende medicijnen en heeft de afgelopen twee maanden geen corticosteroïden gebruikt
- gediagnosticeerd met of momenteel wordt behandeld voor een inflammatoire aandoening
- belangrijke stoornis van het orgaansysteem (hartfalen, nierfalen, ernstige stoornis van de ademhalingsfunctie)
- momenteel rookt of minder dan 12 maanden geleden bent gestopt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: scherpe kers
twee capsules per dag gedurende 60 dagen
|
500 mg gevriesdroogde zure kersen per capsule
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
twee capsules per dag gedurende 60 dagen
|
500 mg gekleurde maïzena per capsule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in baseline systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 60 dagen na suppletie
|
basislijn, 60 dagen na suppletie
|
|
Verandering in nuchtere high-density lipoprotein (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: baseline, 30 dagen na suppletie, 60 dagen na suppletie
|
baseline, 30 dagen na suppletie, 60 dagen na suppletie
|
|
Verandering in nuchtere triglycerideniveaus
Tijdsspanne: baseline, 30 dagen na suppletie, 60 dagen na suppletie
|
baseline, 30 dagen na suppletie, 60 dagen na suppletie
|
|
Verandering in nuchtere bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: baseline, 30 dagen na suppletie, 60 dagen na suppletie
|
baseline, 30 dagen na suppletie, 60 dagen na suppletie
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn, 60 dagen na suppletie
|
basislijn, 60 dagen na suppletie
|
|
Verandering in de verdeling van lichaamsvet
Tijdsspanne: basislijn, 60 dagen na suppletie
|
basislijn, 60 dagen na suppletie
|
|
Verandering in de bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: baseline, 30 dagen na suppletie, 60 dagen na suppletie
|
baseline, 30 dagen na suppletie, 60 dagen na suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-F-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .