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Impacto de 60 días de suplementación con cereza ácida en polvo sobre el síndrome metabólico

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Angela Hillman, Ohio University
El síndrome metabólico (MetSyn) es un problema de salud creciente, con hasta el 25% de la población mundial que tiene el síndrome. MetSyn es un factor de riesgo principal para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo II, y se asocia de forma independiente con la mortalidad por todas las causas, lo que lo convierte en un objetivo importante de la enfermedad. El tratamiento principal para MetSyn es el ejercicio y la pérdida de peso, junto con el tratamiento médicamente necesario. El ejercicio, junto con cambios en la dieta, como una mayor ingesta de fibra y polifenoles, puede tener un impacto positivo en muchas de las anomalías metabólicas observadas con MetSyn. Por ejemplo, se ha demostrado que los polifenoles disminuyen la concentración de lípidos y mejoran la eliminación de glucosa, así como también reducen el estrés oxidativo y la inflamación. Las cápsulas de cereza ácida en polvo, que contienen la piel de la fruta, proporcionan polisacáridos (fibra) que probablemente actuarían como sustrato para la degradación de las bacterias intestinales, proporcionando sustratos energéticos e integridad de barrera para los colonocitos y aumentando la biodisponibilidad de los polifenoles para otras células en el cuerpo. Sin embargo, no ha habido investigaciones a largo plazo sobre el uso de suplementos de cereza ácida en polvo en MetSyn, por lo tanto, nuestro objetivo es determinar si la suplementación con cereza ácida durante 60 días modifica los criterios para MetSyn en personas actualmente diagnosticadas, incluida la masa corporal, la circunferencia de la cintura, la presión arterial, la sangre. los niveles de lípidos y el control de la glucosa en sangre.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Reclutamiento
        • Ohio University Exercise Physiology Lab
        • Contacto:
          • Angela Hillman, PhD
          • Número de teléfono: 740-593-0153
          • Correo electrónico: hillman@ohio.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con síndrome metabólico por un médico o cumplir con los criterios de diagnóstico: circunferencia de la cintura mayor de 40 pulgadas (hombres) o mayor de 35 pulgadas (mujeres), presión arterial alta (más de 130/80) o tomando medicamentos para la presión arterial alta , Triglicéridos altos (más de 150 mg/dL) o HDL bajo (menos de 40 para hombres, menos de 50 para mujeres), Glucosa en sangre alta en ayunas (100-126 mg/dL) o diagnóstico de prediabetes
  • Edad 25-60

Criterio de exclusión:

  • actualmente toma medicamentos para el control de la glucosa o los lípidos, como metformina y / o estatina
  • actualmente usa medicamentos antiinflamatorios y no ha usado corticosteroides en los últimos dos meses
  • diagnosticado o actualmente en tratamiento por una afección inflamatoria
  • Deterioro importante de los sistemas de órganos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, deterioro grave de la función respiratoria)
  • fuma actualmente o dejó de fumar hace menos de 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tarta de cereza
dos cápsulas al día durante 60 días
500 mg de cereza ácida liofilizada por cápsula
Comparador de placebos: placebo
dos cápsulas al día durante 60 días
500 mg de maicena coloreada por cápsula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica basal
Periodo de tiempo: línea de base, 60 días después de la suplementación
línea de base, 60 días después de la suplementación
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días después de la suplementación, 60 días después de la suplementación
línea de base, 30 días después de la suplementación, 60 días después de la suplementación
Cambio en los niveles de triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días después de la suplementación, 60 días después de la suplementación
línea de base, 30 días después de la suplementación, 60 días después de la suplementación
Cambio en el nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días después de la suplementación, 60 días después de la suplementación
línea de base, 30 días después de la suplementación, 60 días después de la suplementación
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base, 60 días después de la suplementación
línea de base, 60 días después de la suplementación
Cambio en la distribución de la grasa corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 60 días después de la suplementación
línea de base, 60 días después de la suplementación
Cambio en la tasa de sedimentación de eritrocitos
Periodo de tiempo: línea de base, 30 días después de la suplementación, 60 días después de la suplementación
línea de base, 30 días después de la suplementación, 60 días después de la suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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