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癌症幸存者的个性化运动康复 (PERCS)

2023年11月28日 更新者:Emer Guinan、University of Dublin, Trinity College

有强有力的证据表明,锻炼有助于改善癌症治疗后的身心健康。 然而,目前,作为标准护理的一部分,爱尔兰的癌症患者没有机会对他们的身心健康进行个体评估,也没有定期进行基于运动的康复治疗。

研究人员将运行并评估一个系统以达到 i。评估完成癌症治疗的人的身心健康,ii。 iii. 根据评估结果应用康复分类系统, 根据分类过程的结果,将参与者转介到三种康复途径之一。

康复途径如下:

  1. 目前活跃且没有癌症特异性损伤的参与者将收到物理治疗师关于维持其当前活动水平的建议。
  2. 不活跃且没有癌症特异性损伤的参与者将被转介到合适的社区锻炼计划。 该计划必须包含阻力训练和有氧训练,并且应该有健身专业人员的一定程度的监督。
  3. 不活跃且持续存在癌症特异性损伤的参与者将被转诊至圣詹姆斯医院的肿瘤学专家理疗师,该理疗师由这项工作资助,以进行评估和治疗。

鼓励所有参与者访问 www.cancerrehabilitation.ie 在整个研究过程中获取信息。 初次评估后 12 周,将对参与者进行重新评估。

该系统的实施将使用 RE-AIM 框架进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景 在癌症治疗期间和之后,人们可能会经历治疗的负面副作用,包括体质下降、虚弱、疲劳以及抑郁和焦虑等心理问题。 有强有力的证据表明运动可以帮助改善这些症状。 COVID-19 大流行的影响意味着许多自 2020 年 3 月以来接受过癌症治疗的人可能需要额外的支持才能获得最佳的身心健康。 目前,作为标准护理的一部分,爱尔兰的癌症患者没有机会对他们的身心健康进行个体评估,也没有定期进行基于运动的康复治疗。

目的 为自 COVID-19 大流行开始以来接受过癌症治疗的人运行和评估基于运动的康复分类和评估诊所。

学习规划:

自 2020 年 3 月以来在圣詹姆斯医院被诊断患有癌症的患者将被邀请参加该研究。 参与者将与物理治疗师会面,后者将评估他们的身心健康。 根据评估结果,参与者将被分配到三个类别之一,这将决定他们正在进行的康复计划。 三类如下:

  1. 目前活跃且没有癌症特异性损伤的参与者将收到物理治疗师关于维持其当前活动水平的建议。
  2. 不活跃且没有癌症特异性损伤的参与者将被转介到合适的社区锻炼计划。 该计划必须包含阻力训练和有氧训练,并且应该有健身专业人员的一定程度的监督。
  3. 不活跃且持续存在癌症特异性损伤的参与者将被转诊至圣詹姆斯医院的肿瘤学专家理疗师,该理疗师由这项工作资助,以进行评估和治疗。

还将建议所有参与者访问由 PERCS 研究小组通过与患者代表共同设计的过程设计的网站 (www.cancerrehabilitation.ie.) 参与者将在第一次评估后一周接到后续电话,然后将在第一次评估后 12 周接受重新评估。 如果 PERCS 研究团队认为有必要,将进行进一步的电话跟进。

评估和分诊诊所将使用评估干预的框架进行评估;这将研究干预措施是如何实施的,以及它将如何在未来的实践中发挥最佳作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 如果患者符合以下条件,则他们将有资格参加:

    1. 自 2020 年 3 月起在圣詹姆斯医院被诊断出患有癌症
    2. 已完成辅助化疗和/或放疗
    3. 术后至少 6 周
    4. 入组时未表现出复发或转移性疾病的迹象
    5. 年满 18 岁

      排除标准:

      无法提供知情同意的任何人任何已知或体征或症状提示心血管、代谢或肾脏疾病的人都需要根据安全参考指南中概述的标准在参与之前获得物理治疗师或医疗专业人员的医疗许可,以支持Santa Mina 等人向癌症患者安全提供运动服务。 (2018)。 参与前筛查将根据美国运动医学会参与前健康筛查建议完成。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重新目标框架
大体时间:12个月报告的数据
系统范围、有效性、采用、实施、维护的评估
12个月报告的数据
符合研究资格的预康复名单上的患者百分比
大体时间:12个月报告的数据
转诊 - 康复前小组的合格转诊率
12个月报告的数据
符合研究条件的临床团队转介研究的百分比
大体时间:12个月报告的数据
转诊 - 临床团队的合格转诊率
12个月报告的数据
已收到招聘信和电话的参与研究人员的百分比
大体时间:12个月报告的数据
升学率
12个月报告的数据
在 i. 参加预定评估的人数百分比。 T0 和 ii。 T1
大体时间:12个月报告的数据
考核完成率
12个月报告的数据
参加评估并继续参加 2 级或 3 级转介服务的人数百分比
大体时间:12个月报告的数据
流失率 - 推荐
12个月报告的数据
参加 T0 评估的人参加 T1 评估的百分比
大体时间:12个月报告的数据
离职率 - 评估
12个月报告的数据
一世。从评估到发送转介的时间 ii.初始站点接受的转介百分比 iii。从转诊发送到初次预约的时间
大体时间:12个月报告的数据
推荐结果 - 时间框架和接受
12个月报告的数据
一世。被分流到每个级别(1、2 或 3)的人的百分比 ii.初始分类后分类到另一个级别的百分比以及原因
大体时间:12个月报告的数据
分诊结果
12个月报告的数据
评估过程中发生不良事件的数量和性质
大体时间:12个月报告的数据
不良事件
12个月报告的数据
从与参与者的半结构化访谈中收集的与可行性相关的信息
大体时间:12个月报告的数据
定性可行性
12个月报告的数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际身体活动问卷
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
身体活动水平评估健康行为和变化阶段问卷自我效能锻炼量表
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
健康行为和变化阶段问卷
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
准备改变评估健康行为和变化阶段问卷自我效能锻炼量表
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
运动量表的自我效能感
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
体力活动自我效能评估健康行为与阶段变化问卷自我效能锻炼量表
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
患者特异性功能量表
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
自报功能。 从 0 到 10 分,分数越高表示完成任务的感知能力越高
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
定时启动
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
跌倒风险
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
手握力
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
肌肉力量
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
30 秒从坐到站
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
功能性下半身力量
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
六分钟步行测试
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
有氧能力和耐力
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
高度
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
人体测量学
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
重量
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
人体测量学
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
腰围
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
人体测量学
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
中臂围
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
人体测量学
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
迷你营养评估
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
营养的
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
EOCG-PS
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
性能状态
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC-QLQ-C30)
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
生活质量
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
多维疲劳量表 (MFI-20)
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
疲劳
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
焦虑和抑郁;从 0 到 21 分,分数越高表明焦虑和/或抑郁水平越高。
T0 评估,T1(T0 评估+12 周); 12个月报告的数据
社会人口统计细节
大体时间:T0评估; 12个月报告的数据
T0评估; 12个月报告的数据
病史
大体时间:T0评估; 12个月报告的数据
T0评估; 12个月报告的数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月12日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月7日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PERCS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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