Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizované cvičení rehabilitace pro přežití rakoviny (PERCS)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Existují silné důkazy, že cvičení může pomoci zlepšit fyzickou a duševní pohodu po léčbě rakoviny. V současnosti však lidé s rakovinou v Irsku nemají možnost nechat si v rámci standardní péče nechat individuálně posoudit svou fyzickou a psychickou pohodu a není jim běžně předepisována rehabilitace založená na cvičení.

Výzkumníci spustí a vyhodnotí systém i. posoudit fyzickou a psychickou pohodu lidí, kteří absolvovali léčbu rakoviny, ii. aplikovat systém třídění rehabilitace na základě zjištění hodnocení, iii. odkázat účastníky na jednu ze tří rehabilitačních cest podle výsledku procesu třídění.

Rehabilitační cesty jsou následující:

  1. Účastníci, kteří jsou v současné době aktivní a nemají žádné postižení specifické pro rakovinu, dostanou od fyzioterapeuta rady, jak si udržet stávající úroveň aktivity.
  2. Účastníci, kteří nejsou aktivní a nemají žádné specifické postižení rakoviny, budou doporučeni do vhodného komunitního cvičebního programu. Tento program musí obsahovat odporový i aerobní trénink a měl by mít určitou úroveň dohledu od fitness profesionála.
  3. Účastníci, kteří nejsou aktivní a mají pokračující postižení specifická pro rakovinu, budou odesláni k posouzení a léčbě specializovanému onkologickému fyzioterapeutovi, financovanému prostřednictvím této práce, v St James's Hospital.

Všichni účastníci budou vyzváni, aby navštívili www.cancerrehabilitation.ie pro informace v průběhu studie. Účastníci budou přehodnoceni 12 týdnů po úvodním hodnocení.

Implementace tohoto systému bude hodnocena pomocí rámce RE-AIM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Během a po léčbě rakoviny mohou lidé pociťovat negativní vedlejší účinky léčby, včetně ztráty kondice, slabosti, únavy a psychických problémů, jako je deprese a úzkost. Existují silné důkazy, že cvičení může pomoci tyto příznaky zlepšit. Dopad pandemie COVID-19 znamená, že mnoho lidí, kteří podstoupili léčbu rakoviny od března 2020, může potřebovat další podporu k dosažení optimální fyzické a psychické pohody. V současné době nemají lidé s rakovinou v Irsku příležitost k individuálnímu posouzení své fyzické a psychické pohody v rámci standardní péče a není jim běžně předepisována rehabilitace založená na cvičení.

Cíl Provozovat a vyhodnocovat rehabilitační kliniku pro třídění a hodnocení na základě cvičení pro lidi, kteří podstoupili léčbu rakoviny od začátku pandemie COVID-19.

Studovat design:

Pacienti, kterým byla v nemocnici St James od března 2020 diagnostikována rakovina, budou pozváni k účasti na studii. Účastníci absolvují schůzku s fyzioterapeutem, který zhodnotí jejich fyzickou a duševní pohodu. Na základě výsledků hodnocení budou účastníci zařazeni do jedné ze tří kategorií, které určí jejich průběžný rehabilitační plán. Tři kategorie jsou následující:

  1. Účastníci, kteří jsou v současné době aktivní a nemají žádné postižení specifické pro rakovinu, dostanou od fyzioterapeuta rady, jak si udržet stávající úroveň aktivity.
  2. Účastníci, kteří nejsou aktivní a nemají žádné specifické postižení rakoviny, budou doporučeni do vhodného komunitního cvičebního programu. Tento program musí obsahovat odporový i aerobní trénink a měl by mít určitou úroveň dohledu od fitness profesionála.
  3. Účastníci, kteří nejsou aktivní a mají pokračující postižení specifická pro rakovinu, budou odesláni k posouzení a léčbě specializovanému onkologickému fyzioterapeutovi, financovanému prostřednictvím této práce, v St James's Hospital.

Všem účastníkům bude také doporučeno, aby navštívili webovou stránku navrženou výzkumnou skupinou PERCS prostřednictvím procesu společného návrhu se zástupci pacientů (www.cancerrehabilitation.ie.) Účastníci obdrží následný telefonát jeden týden po prvním hodnocení a poté budou znovu posouzeni 12 týdnů po prvním hodnocení. Pokud to výzkumný tým PERCS bude považovat za nutné, bude proveden další následný telefonát.

Klinika hodnocení a třídění bude hodnocena pomocí rámce pro hodnocení intervence; toto se podívá na to, jak byla intervence provedena a jak bude nejlépe fungovat v budoucí praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se budou moci zúčastnit, pokud:

    1. Od března 2020 jim byla v nemocnici St James diagnostikována rakovina
    2. Absolvujte adjuvantní chemoterapii a/nebo radioterapii
    3. Jsou minimálně 6 týdnů po operaci
    4. V době zařazení do studie nevykazujte známky recidivujícího nebo metastatického onemocnění

    5. Jsou starší 18 let

      Kritéria vyloučení:

      Každý, kdo není schopen poskytnout informovaný souhlas Jakákoli osoba se známými známkami nebo symptomy naznačujícími kardiovaskulární, metabolické nebo renální onemocnění bude před účastí vyžadovat lékařskou prověrku od fyzioterapeuta nebo lékařského odborníka na základě kritérií uvedených v Bezpečnostní referenční příručce pro podporu bezpečné poskytování cvičebních služeb lidem s rakovinou od Santa Mina et al. (2018). Preparticipační screening bude dokončen v souladu s doporučeními preparticipačního zdravotního screeningu American College of Sports Medicine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RE-AIM Framework
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Hodnocení dosahu systému, efektivnosti, přijetí, implementace, údržby
Údaje hlášené za 12 měsíců
Procento pacientů na seznamu rehabilitace, kteří jsou způsobilí pro studii
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Doporučení – Způsobilá míra doporučení z rehabilitační skupiny
Údaje hlášené za 12 měsíců
Procento doporučení klinického týmu do studie, kteří jsou způsobilí pro studii
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Doporučení – Způsobilá míra doporučení od klinických týmů
Údaje hlášené za 12 měsíců
Procento lidí zapsaných do studia, kteří obdrželi náborový dopis i telefonát
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Míra zápisu
Údaje hlášené za 12 měsíců
Procento lidí navštěvujících plánovaná hodnocení v i. T0 a ii. T1
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Míra dokončení hodnocení
Údaje hlášené za 12 měsíců
Procento lidí, kteří se zúčastnili hodnocení a kteří postoupí do služby doporučení úrovně 2 nebo úrovně 3
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Míra opotřebení – doporučení
Údaje hlášené za 12 měsíců
Procento lidí, kteří se zúčastnili hodnocení T0 a kteří se zúčastnili hodnocení T1
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Míra opotřebení - hodnocení
Údaje hlášené za 12 měsíců
i. Doba od posouzení do odeslání doporučení ii. Procento doporučení přijatých na počátečním místě iii. Doba od odeslání doporučení po první schůzku
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Výsledek doporučení – časový rámec a přijetí
Údaje hlášené za 12 měsíců
i. Procento lidí zařazených do každé úrovně (1, 2 nebo 3) ii. Procento třídění na jinou úroveň po počátečním třídění a proč
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Výsledky třídění
Údaje hlášené za 12 měsíců
Počet a povaha nežádoucích příhod vyskytujících se v procesu hodnocení
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Nežádoucí události
Údaje hlášené za 12 měsíců
Informace související s proveditelností získané z polostrukturovaných rozhovorů s účastníky
Časové okno: Údaje hlášené za 12 měsíců
Kvalitativní proveditelnost
Údaje hlášené za 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Hodnocení úrovně fyzické aktivity Dotazník zdravotního chování a fází změn Osobní účinnost pro cvičení
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Dotazník zdravotního chování a fází změny
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Hodnocení připravenosti na změnu Zdravotní chování a fáze změn Dotazník Vlastní účinnost pro cvičení Škála
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Vlastní účinnost pro cvičební stupnici
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Hodnocení vlastní účinnosti při fyzické aktivitě Dotazník zdravotního chování a fází změn Osobní účinnost pro cvičení
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Samohlášená funkce. Stupnice od 0 do 10, vyšší skóre znamená vyšší vnímanou schopnost splnit úkol
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Timed Up and Go
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Riziko pádu
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Síla úchopu ruky
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Svalová síla
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
30 sekund ze sedu do stoje
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Funkční síla spodní části těla
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
aerobní kapacita a vytrvalost
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Výška
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Antropometrie
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Hmotnost
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Antropometrie
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Antropometrie
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Obvod střední části paže
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Antropometrie
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Mini nutriční hodnocení
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Nutriční
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
EOCG-PS
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Stav výkonu
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Kvalita života
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Multidimenzionální inventář únavy (MFI-20)
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Únava
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Úzkost a deprese; Stupnice od 0 do 21, vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti a/nebo deprese.
Hodnocení T0, T1 (+12 týdnů od hodnocení T0); údaje vykázané za 12 měsíců
Sociodemografické detaily
Časové okno: Hodnocení T0; údaje vykázané za 12 měsíců
Hodnocení T0; údaje vykázané za 12 měsíců
Zdravotní historie
Časové okno: Hodnocení T0; údaje vykázané za 12 měsíců
Hodnocení T0; údaje vykázané za 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dublin, Trinity College

Spolupracovníci

Royal College of Surgeons, Ireland
Irish Cancer Society
National Cancer Control Programme, Ireland
Trinity St James's Cancer Institute, Dublin, Ireland
Technological University Dublin, Ireland
La Trobe University, Melbourne, Australia
Wellcome Trust-HRB Clinical Research Facility, St James's Hospital, Dublin, Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PERCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém třídění a doporučení PERCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit