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Réadaptation par l'exercice personnalisé pour la survie au cancer (PERCS)

28 novembre 2023 mis à jour par: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Il existe des preuves solides que l'exercice peut aider à améliorer le bien-être physique et mental après un traitement contre le cancer. Cependant, à l'heure actuelle, les personnes atteintes de cancer en Irlande n'ont pas la possibilité d'avoir une évaluation individuelle de leur bien-être physique et psychologique dans le cadre des soins standard et ne se voient pas systématiquement prescrire une rééducation basée sur l'exercice.

Les chercheurs exécuteront et évalueront un système pour i. évaluer le bien-être physique et psychologique des personnes qui ont terminé leur traitement contre le cancer, ii. appliquer un système de triage de réadaptation, basé sur les résultats de l'évaluation, iii. diriger les participants vers l'un des trois parcours de réadaptation, selon le résultat du processus de triage.

Les parcours de réhabilitation sont les suivants :

  1. Les participants qui sont actuellement actifs et qui n'ont pas de déficiences spécifiques au cancer recevront des conseils du physiothérapeute sur le maintien de leurs niveaux d'activité actuels.
  2. Les participants qui ne sont pas actifs et qui n'ont pas de déficiences spécifiques au cancer seront référés à un programme d'exercices communautaire approprié. Ce programme doit contenir à la fois un entraînement de résistance et un entraînement aérobie et doit être supervisé par un professionnel du conditionnement physique.
  3. Les participants qui ne sont pas actifs et qui ont des déficiences spécifiques au cancer en cours seront référés à un physiothérapeute spécialisé en oncologie, financé grâce à ce travail, à l'hôpital St James pour évaluation et traitement.

Tous les participants seront encouragés à visiter www.cancerrehabilitation.ie pour information tout au long de l'étude. Les participants seront réévalués 12 semaines après l'évaluation initiale.

La mise en œuvre de ce système sera évaluée à l'aide du cadre RE-AIM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte Pendant et après le traitement du cancer, les personnes peuvent éprouver des effets secondaires négatifs du traitement, notamment une perte de forme physique, de la faiblesse, de la fatigue et des problèmes psychologiques tels que la dépression et l'anxiété. Il existe des preuves solides que l'exercice peut aider à améliorer ces symptômes. L'impact de la pandémie de COVID-19 signifie que de nombreuses personnes qui ont suivi un traitement contre le cancer depuis mars 2020 pourraient avoir besoin d'un soutien supplémentaire pour atteindre un bien-être physique et psychologique optimal. À l'heure actuelle, les personnes atteintes de cancer en Irlande n'ont pas la possibilité d'avoir une évaluation individuelle de leur bien-être physique et psychologique dans le cadre des soins standard et ne se voient pas systématiquement prescrire une rééducation basée sur l'exercice.

Objectif Gérer et évaluer une clinique de triage et d'évaluation de la réadaptation basée sur l'exercice pour les personnes qui ont reçu un traitement contre le cancer depuis le début de la pandémie de COVID-19.

Étudier le design:

Les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer à l'hôpital St James depuis mars 2020 seront invités à participer à l'étude. Les participants assisteront à un rendez-vous avec un physiothérapeute, qui évaluera leur bien-être physique et mental. Sur la base des résultats de l'évaluation, les participants seront affectés à l'une des trois catégories, qui détermineront leur plan de réhabilitation en cours. Les trois catégories sont les suivantes :

  1. Les participants qui sont actuellement actifs et qui n'ont pas de déficiences spécifiques au cancer recevront des conseils du physiothérapeute sur le maintien de leurs niveaux d'activité actuels.
  2. Les participants qui ne sont pas actifs et qui n'ont pas de déficiences spécifiques au cancer seront référés à un programme d'exercices communautaire approprié. Ce programme doit contenir à la fois un entraînement de résistance et un entraînement aérobie et doit être supervisé par un professionnel du conditionnement physique.
  3. Les participants qui ne sont pas actifs et qui ont des déficiences spécifiques au cancer en cours seront référés à un physiothérapeute spécialisé en oncologie, financé grâce à ce travail, à l'hôpital St James pour évaluation et traitement.

Tous les participants seront également invités à visiter un site Web conçu par le groupe de recherche PERCS grâce à un processus de co-conception avec des représentants de patients (www.cancerrehabilitation.ie.) Les participants recevront un appel téléphonique de suivi une semaine après la première évaluation et seront ensuite réévalués 12 semaines après la première évaluation. Un autre appel téléphonique de suivi sera effectué si l'équipe de recherche du PERCS le juge nécessaire.

La clinique d'évaluation et de triage sera évaluée à l'aide d'un cadre d'évaluation des interventions; cela examinera comment l'intervention a été mise en œuvre et comment elle fonctionnera au mieux dans la pratique future.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront éligibles pour participer s'ils :

    1. Ont reçu un diagnostic de cancer à l'hôpital St James depuis mars 2020
    2. Avoir terminé une chimiothérapie et/ou une radiothérapie adjuvante
    3. Sont au moins 6 semaines après la chirurgie
    4. Ne pas montrer de signes de maladie récurrente ou métastatique au moment de l'inscription
    5. Sont âgés de plus de 18 ans

      Critère d'exclusion:

      Toute personne qui n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé Toute personne présentant des signes ou des symptômes connus ou évocateurs d'une maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale devra obtenir une autorisation médicale d'un physiothérapeute ou d'un professionnel de la santé avant de participer, sur la base des critères énoncés dans le Guide de référence sur la sécurité pour soutenir le prestation sécuritaire de services d'exercice aux personnes atteintes de cancer par Santa Mina et al. (2018). Le dépistage de préparticipation sera effectué conformément aux recommandations de dépistage de santé de préparticipation de l'American College of Sports Medicine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadre RE-AIM
Délai: Données rapportées à 12 mois
Évaluation de la portée, de l'efficacité, de l'adoption, de la mise en œuvre et de la maintenance du système
Données rapportées à 12 mois
Pourcentage de patients sur la liste de préhabilitation qui sont éligibles pour l'étude
Délai: Données rapportées à 12 mois
Orientation - Taux d'orientation éligible du groupe de préadaptation
Données rapportées à 12 mois
Le pourcentage de références à l'étude de l'équipe clinique qui sont éligibles pour l'étude
Délai: Données rapportées à 12 mois
Référence - Taux de référence éligible des équipes cliniques
Données rapportées à 12 mois
Pourcentage de personnes inscrites à l'étude qui ont reçu à la fois une lettre de recrutement et un appel téléphonique
Délai: Données rapportées à 12 mois
Taux d'inscription
Données rapportées à 12 mois
Pourcentage de personnes assistant aux évaluations programmées à i. T0 et ii. T1
Délai: Données rapportées à 12 mois
Taux d'achèvement de l'évaluation
Données rapportées à 12 mois
Pourcentage de personnes qui ont assisté à une évaluation et qui se rendent ensuite au service d'aiguillage de niveau 2 ou 3
Délai: Données rapportées à 12 mois
Taux d'attrition - références
Données rapportées à 12 mois
Pourcentage de personnes ayant participé à l'évaluation T0 qui participent à l'évaluation T1
Délai: Données rapportées à 12 mois
Taux d'attrition - évaluations
Données rapportées à 12 mois
je. Délai entre l'évaluation et l'envoi de l'aiguillage ii. Pourcentage de références acceptées au site initial iii. Délai entre l'envoi de la recommandation et le rendez-vous initial
Délai: Données rapportées à 12 mois
Résultat de la recommandation - délai et acceptation
Données rapportées à 12 mois
je. Pourcentage de personnes triées à chaque niveau (1, 2 ou 3) ii. Pourcentage trié à un autre niveau après le triage initial et pourquoi
Délai: Données rapportées à 12 mois
Résultats du triage
Données rapportées à 12 mois
Nombre et nature des événements indésirables survenus au cours du processus d'évaluation
Délai: Données rapportées à 12 mois
Événements indésirables
Données rapportées à 12 mois
Informations relatives à la faisabilité recueillies à partir d'entretiens semi-structurés avec les participants
Délai: Données rapportées à 12 mois
Faisabilité qualitative
Données rapportées à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Évaluation des niveaux d'activité physique Questionnaire sur les comportements de santé et les étapes du changement Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Questionnaire sur les comportements de santé et les étapes du changement
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Évaluation de la préparation au changement Questionnaire sur les comportements de santé et les étapes du changement Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Auto-efficacité pour l'échelle d'exercice
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Évaluation de l'auto-efficacité de l'activité physique Questionnaire sur les comportements de santé et les étapes du changement Échelle d'auto-efficacité pour l'exercice
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Fonction autodéclarée. Échelle de 0 à 10, un score plus élevé indique une capacité perçue plus élevée à accomplir la tâche
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Chronométré et partez
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Risque de chute
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Force de préhension
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Force musculaire
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
30 secondes assis-debout
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Force fonctionnelle du bas du corps
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Test de marche de six minutes
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
capacité aérobie et endurance
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Hauteur
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Anthropométrie
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Masse
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Anthropométrie
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Tour de taille
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Anthropométrie
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Circonférence à mi-bras
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Anthropométrie
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Mini Bilan Nutritionnel
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Nutritionnel
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
EOCG-PS
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Statut de performance
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30)
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Qualité de vie
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20)
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Fatigue
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Anxiété dépression; Échelle de 0 à 21, un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'anxiété et/ou de dépression.
Évaluation T0, T1 (+12 semaines à partir de l'évaluation T0) ; données rapportées à 12 mois
Détails sociodémographiques
Délai: Évaluation T0 ; données rapportées à 12 mois
Évaluation T0 ; données rapportées à 12 mois
Antécédents médicaux
Délai: Évaluation T0 ; données rapportées à 12 mois
Évaluation T0 ; données rapportées à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Système de triage et d'orientation PERCS

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