Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott gyakorlati rehabilitáció a rák túléléséért (PERCS)

2023. november 28. frissítette: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Szilárd bizonyíték van arra, hogy a testmozgás javíthatja a fizikai és mentális jólétet a rákkezelés után. Jelenleg azonban a rákos betegek Írországban nem kapnak lehetőséget fizikai és pszichológiai jólétük egyéni felmérésére a szokásos ellátás részeként, és nem írnak elő rutinszerűen edzésalapú rehabilitációt.

A kutatók egy rendszert futtatnak és értékelnek az i. a rákkezelésen átesett emberek fizikai és pszichológiai jólétének felmérése, ii. rehabilitációs osztályozási rendszert alkalmaz, az értékelés megállapításai alapján, iii. a résztvevőket a három rehabilitációs út egyikére irányítsa a besorolási folyamat eredménye szerint.

A rehabilitációs utak a következők:

  1. Azok a résztvevők, akik jelenleg aktívak és nem rendelkeznek rákspecifikus károsodással, tanácsot kapnak a gyógytornásztól a jelenlegi aktivitási szint fenntartására.
  2. Azokat a résztvevőket, akik nem aktívak és nem rendelkeznek rákspecifikus károsodással, megfelelő közösségi alapú edzésprogramra utalják. Ennek a programnak tartalmaznia kell mind az ellenállást, mind az aerob edzést, és bizonyos szintű fitnesz szakember felügyelete alatt kell állnia.
  3. Azokat a résztvevőket, akik nem aktívak és folyamatos rákspecifikus károsodásuk van, egy onkológiai fizioterapeutához küldik, akit ebből a munkából finanszíroznak, a St James's Kórházba értékelésre és kezelésre.

Minden résztvevőt arra biztatunk, hogy látogassa meg a www.cancerrehabilitation.ie oldalt információkért a tanulmány során. A résztvevőket az első értékelés után 12 héttel újra értékelik.

Ennek a rendszernek a megvalósítását a RE-AIM keretrendszer segítségével értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér A rákkezelés során és azt követően az emberek a kezelés negatív mellékhatásait tapasztalhatják, beleértve az erőnlét elvesztését, gyengeséget, fáradtságot és pszichológiai problémákat, például depressziót és szorongást. Szilárd bizonyítékok vannak arra, hogy a testmozgás javíthatja ezeket a tüneteket. A COVID-19 világjárvány hatása azt jelenti, hogy sok olyan embernek, aki 2020 márciusa óta rákkezelésben részesült, további támogatásra lehet szüksége az optimális fizikai és pszichológiai jólét eléréséhez. Jelenleg a rákos betegek Írországban nem kapnak lehetőséget arra, hogy a szokásos ellátás részeként egyénileg felmérjék fizikai és pszichológiai jóllétüket, és nem írnak elő rutinszerűen edzésalapú rehabilitációt.

Cél Egy gyakorlaton alapuló rehabilitációs osztályozás és értékelési klinika működtetése és értékelése olyan emberek számára, akik a COVID-19 világjárvány kezdete óta rákkezelésben részesültek.

Dizájnt tanulni:

Azokat a betegeket, akiknél 2020 márciusa óta diagnosztizáltak rákot a St James Kórházban, meghívást kapnak a vizsgálatba. A résztvevők egy találkozón vesznek részt egy gyógytornásznál, aki felméri testi és lelki jólétüket. Az értékelés eredményei alapján a résztvevőket három kategória valamelyikébe sorolják, amelyek meghatározzák a folyamatban lévő rehabilitációs tervüket. A három kategória a következő:

  1. Azok a résztvevők, akik jelenleg aktívak és nem rendelkeznek rákspecifikus károsodással, tanácsot kapnak a gyógytornásztól a jelenlegi aktivitási szint fenntartására.
  2. Azokat a résztvevőket, akik nem aktívak és nem rendelkeznek rákspecifikus károsodással, megfelelő közösségi alapú edzésprogramra utalják. Ennek a programnak tartalmaznia kell mind az ellenállást, mind az aerob edzést, és bizonyos szintű fitnesz szakember felügyelete alatt kell állnia.
  3. Azokat a résztvevőket, akik nem aktívak és folyamatos rákspecifikus károsodásuk van, egy onkológiai fizioterapeutához küldik, akit ebből a munkából finanszíroznak, a St James's Kórházba értékelésre és kezelésre.

Minden résztvevőnek azt is tanácsoljuk, hogy látogassa meg a PERCS kutatócsoport által a betegek képviselőivel közösen tervezett weboldalt (www.cancerrehabilitation.ie.). A résztvevők az első értékelés után egy héttel egy további telefonhívást kapnak, majd 12 héttel az első értékelés után újra értékelik őket. Ha a PERCS kutatócsoport úgy érzi, hogy szükség van rá, egy további telefonhívásra kerül sor.

Az értékelési és osztályozási klinikát a beavatkozás értékelésére szolgáló keretrendszer segítségével értékelik; ez megvizsgálja, hogyan hajtották végre a beavatkozást, és hogyan működik a legjobban a jövőbeni gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek jogosultak a részvételre, ha:

    1. 2020 márciusa óta rákot diagnosztizáltak a St James's Kórházban
    2. Adjuváns kemoterápiát és/vagy sugárterápiát végzett
    3. Legalább 6 héttel a műtét után
    4. Ne mutasson visszatérő vagy áttétes betegség jeleit a beiratkozáskor
    5. 18 év felettiek

      Kizárási kritériumok:

      Bárki, aki nem tud tájékozott beleegyezését adni. Bármely olyan személynek, akinek szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy vesebetegségre utaló jelei vagy tünetei vannak, a részvételt megelőzően gyógytornász vagy egészségügyi szakember orvosi engedélyét kell kérnie a Biztonsági referenciaútmutatóban meghatározott kritériumok alapján. a rákbetegek számára nyújtott edzésszolgáltatások biztonságos biztosítása Santa Mina et al. (2018). A részvételi szűrést az American College of Sports Medicine Preparticipation egészségügyi szűrési ajánlásai szerint végezzük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RE-AIM Framework
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
A rendszer elérése, eredményessége, átvétele, megvalósítása, karbantartása
12 hónapra közölt adatok
A prehabilitációs listán szereplő, a vizsgálatban részt vevő betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Beutaló – A prehabilitációs csoportból jogosult beutalási arány
12 hónapra közölt adatok
A vizsgálatban részt vevő klinikai csoporttól a vizsgálatba beutalók százalékos aránya
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Beutalási arány – A klinikai csoportoktól származó beutalási arány
12 hónapra közölt adatok
A vizsgálatba beiratkozott emberek százalékos aránya, akik kaptak felvételi levelet és telefonhívást is
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Beiratkozási arány
12 hónapra közölt adatok
Azon emberek százalékos aránya, akik részt vesznek a tervezett felméréseken i. T0 és ii. T1
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Értékelés teljesítési aránya
12 hónapra közölt adatok
Azon emberek százalékos aránya, akik részt vettek az értékelésen, és folytatják a 2. vagy 3. szintű ajánlási szolgáltatást
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Lemorzsolódási arány – ajánlások
12 hónapra közölt adatok
A T0 értékelésen részt vevő emberek százalékos aránya, akik részt vettek a T1 értékelésen
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Lemorzsolódási arány – értékelések
12 hónapra közölt adatok
én. Az értékeléstől az utalásig eltelt idő ii. Az első helyen elfogadott ajánlások százalékos aránya iii. Az utalás elküldésétől az első találkozóig eltelt idő
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Beutalás eredménye – időkeret és elfogadás
12 hónapra közölt adatok
én. Az egyes szintekre besorolt ​​emberek százalékos aránya (1, 2 vagy 3) ii. A kezdeti osztályozás után egy másik szintre beállított százalékos arány és miért
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Triage eredmények
12 hónapra közölt adatok
Az értékelési folyamat során előforduló nemkívánatos események száma és jellege
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Mellékhatások
12 hónapra közölt adatok
A megvalósíthatósággal kapcsolatos információk a résztvevőkkel folytatott félig strukturált interjúkból gyűjtöttek
Időkeret: 12 hónapra közölt adatok
Minőségi megvalósíthatóság
12 hónapra közölt adatok

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
A fizikai aktivitás szintjének felmérése Egészségmagatartás és a változás szakaszai Kérdőív Önhatékonyság a gyakorlatokhoz skála
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Az egészségmagatartás és a változás szakaszai kérdőív
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Változásra való készség felmérése Egészségmagatartás és változási szakaszok Kérdőív Önhatékonyság a gyakorlatokhoz Skála
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Önhatékonyság az edzésekhez
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
A fizikai aktivitás önhatékonyságának felmérése Egészségmagatartás és a változás szakaszai Kérdőív Önhatékonyság a gyakorlatokhoz skála
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Saját jelentésű funkció. 0-tól 10-ig terjedő skála, a magasabb pontszám magasabb észlelt képességet jelez a feladat elvégzésére
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Timed Up and Go
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Esésveszély
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Kézfogás erőssége
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Izomerő
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
30 másodperces üléstől állva
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Funkcionális alsótest erő
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Hat perces séta teszt
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
aerob kapacitás és állóképesség
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Magasság
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Antropometria
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Súly
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Antropometria
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Derékbőség
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Antropometria
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Kar középső kerülete
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Antropometria
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Mini táplálkozási értékelés
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Táplálkozási
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
EOCG-PS
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Teljesítmény állapota
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív (EORTC-QLQ-C30)
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Életminőség
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Többdimenziós fáradtsági leltár (MFI-20)
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Fáradtság
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Szorongás és depresszió; 0-tól 21-ig terjedő skála, a magasabb pontszám a szorongás és/vagy a depresszió magasabb szintjét jelzi.
T0 értékelés, T1 (+12 hét T0 értékeléstől); 12 hónapra közölt adatok
Szociodemográfiai részletek
Időkeret: T0 értékelés; 12 hónapra közölt adatok
T0 értékelés; 12 hónapra közölt adatok
Kórtörténet
Időkeret: T0 értékelés; 12 hónapra közölt adatok
T0 értékelés; 12 hónapra közölt adatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PERCS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel