Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde oefenrevalidatie voor kankeroverleving (PERCS)

28 november 2023 bijgewerkt door: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Er zijn sterke aanwijzingen dat lichaamsbeweging kan bijdragen aan het verbeteren van het fysieke en mentale welzijn na de behandeling van kanker. Op dit moment krijgen mensen met kanker in Ierland echter niet de kans om hun fysieke en psychologische welzijn individueel te laten beoordelen als onderdeel van de standaardzorg en krijgen ze niet routinematig op oefeningen gebaseerde revalidatie voorgeschreven.

De onderzoekers zullen een systeem uitvoeren en evalueren naar i. het fysieke en psychologische welzijn beoordelen van mensen die de kankerbehandeling hebben voltooid, ii. een revalidatietriagesysteem toepassen, gebaseerd op bevindingen van de beoordeling, iii. deelnemers doorverwijzen naar een van de drie revalidatietrajecten, afhankelijk van de uitkomst van het triageproces.

De revalidatietrajecten zijn als volgt:

  1. Deelnemers die op dit moment actief zijn en geen kankerspecifieke beperkingen hebben, krijgen advies van de fysiotherapeut over het behouden van hun huidige activiteitenniveau.
  2. Deelnemers die niet actief zijn en geen kankerspecifieke beperkingen hebben, zullen worden doorverwezen naar een geschikt, op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma. Dit programma moet zowel weerstands- als aërobe training bevatten en moet een zekere mate van supervisie hebben van een fitnessprofessional.
  3. Deelnemers die niet actief zijn en aanhoudende kankerspecifieke beperkingen hebben, zullen voor beoordeling en behandeling worden doorverwezen naar een gespecialiseerde oncologiefysiotherapeut, gefinancierd door dit werk, in het St James's Hospital.

Alle deelnemers worden aangemoedigd om www.cancerrehabilitation.ie te bezoeken voor informatie tijdens het onderzoek. Deelnemers worden 12 weken na de eerste beoordeling opnieuw beoordeeld.

De implementatie van dit systeem zal worden geëvalueerd aan de hand van het RE-AIM-raamwerk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Tijdens en na de behandeling van kanker kunnen mensen negatieve bijwerkingen van de behandeling ervaren, waaronder verlies van conditie, zwakte, vermoeidheid en psychische problemen zoals depressie en angst. Er zijn sterke aanwijzingen dat lichaamsbeweging deze symptomen kan helpen verbeteren. Door de impact van de COVID-19-pandemie hebben veel mensen die sinds maart 2020 een kankerbehandeling hebben ondergaan mogelijk extra ondersteuning nodig om een ​​optimaal fysiek en psychisch welzijn te bereiken. Op dit moment krijgen mensen met kanker in Ierland niet de kans om hun fysieke en psychologische welzijn individueel te laten beoordelen als onderdeel van de standaardzorg en krijgen ze niet routinematig op oefeningen gebaseerde revalidatie voorgeschreven.

Doel Het runnen en evalueren van een triage- en beoordelingskliniek voor revalidatie op basis van oefeningen voor mensen die sinds het begin van de COVID-19-pandemie een kankerbehandeling hebben ondergaan.

Studie ontwerp:

Patiënten bij wie sinds maart 2020 kanker is vastgesteld in het St James Hospital, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers gaan naar een afspraak met een fysiotherapeut, die hun fysieke en mentale welzijn beoordeelt. Op basis van de bevindingen van de beoordeling worden de deelnemers ingedeeld in een van de drie categorieën, die bepalend zijn voor hun lopende rehabilitatieplan. De drie categorieën zijn als volgt:

  1. Deelnemers die op dit moment actief zijn en geen kankerspecifieke beperkingen hebben, krijgen advies van de fysiotherapeut over het behouden van hun huidige activiteitenniveau.
  2. Deelnemers die niet actief zijn en geen kankerspecifieke beperkingen hebben, zullen worden doorverwezen naar een geschikt, op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma. Dit programma moet zowel weerstands- als aërobe training bevatten en moet een zekere mate van supervisie hebben van een fitnessprofessional.
  3. Deelnemers die niet actief zijn en aanhoudende kankerspecifieke beperkingen hebben, zullen voor beoordeling en behandeling worden doorverwezen naar een gespecialiseerde oncologiefysiotherapeut, gefinancierd door dit werk, in het St James's Hospital.

Alle deelnemers zullen ook worden geadviseerd om een ​​website te bezoeken die is ontworpen door de PERCS-onderzoeksgroep via een co-designproces met patiëntenvertegenwoordigers (www.cancerrehabilitation.ie.) Deelnemers krijgen een week na de eerste beoordeling een vervolgtelefoontje en worden 12 weken na de eerste beoordeling opnieuw beoordeeld. Als het PERCS-onderzoeksteam vindt dat dit nodig is, zal er nog een vervolggesprek plaatsvinden.

De beoordelings- en triagekliniek zal worden beoordeeld met behulp van een kader voor het evalueren van interventie; hierbij wordt gekeken hoe de interventie is geïmplementeerd en hoe deze in de toekomstige praktijk het beste zal werken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten komen in aanmerking voor deelname als ze:

    1. Werd sinds maart 2020 gediagnosticeerd met kanker in het St James's Hospital
    2. Adjuvante chemotherapie en/of radiotherapie hebben voltooid
    3. Zijn ten minste 6 weken na de operatie
    4. Vertoon geen tekenen van recidiverende of uitgezaaide ziekte op het moment van inschrijving
    5. Zijn ouder dan 18 jaar

      Uitsluitingscriteria:

      Iedereen die niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven Elke persoon met bekende of tekenen of symptomen die wijzen op cardiovasculaire, metabole of nieraandoeningen, moet voorafgaand aan deelname een medische verklaring van een fysiotherapeut of medische professional hebben, op basis van criteria uiteengezet in de veiligheidsreferentiegids ter ondersteuning van de veilige levering van oefendiensten aan mensen met kanker door Santa Mina et al. (2018). Preparticipatiescreening zal worden voltooid in overeenstemming met de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine Preparticipation Health Screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RE-AIM-kader
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Evaluatie van systeem Bereik, Effectiviteit, Adoptie, Implementatie, Onderhoud
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Percentage patiënten op de prehabilitatielijst dat in aanmerking komt voor de studie
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Verwijzing - In aanmerking komend verwijzingspercentage van de prehabilitatiegroep
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Het percentage verwijzingen naar het onderzoek vanuit het klinische team dat in aanmerking komt voor het onderzoek
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Verwijzing - Geschikt verwijzingspercentage van klinische teams
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Percentage van de mensen die deelnamen aan een studie die zowel een wervingsbrief als een telefoontje hebben ontvangen
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Inschrijvingspercentage
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Percentage mensen dat geplande assessments bij i. T0 en ii. T1
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Beoordeling voltooiingspercentage
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Percentage mensen dat de beoordeling heeft bijgewoond dat doorgaat naar de verwijzingsdienst van niveau 2 of niveau 3
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Slijtagepercentage - verwijzingen
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Percentage mensen dat T0-assessment heeft bijgewoond dat T1-assessment bijwoont
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Slijtagepercentage - beoordelingen
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
i. Tijd vanaf beoordeling tot verzending van verwijzing ii. Percentage van de doorverwijzing geaccepteerd op de eerste locatie iii. Tijd vanaf de verzending van de verwijzing tot de eerste afspraak
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Verwijzingsresultaat - tijdsbestek en acceptatie
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
i. Percentage mensen dat is getriaged op elk niveau (1, 2 of 3) ii. Percentage triaget naar een ander niveau na initiële triage en waarom
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Triage resultaten
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Aantal en aard van bijwerkingen die optreden tijdens het beoordelingsproces
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Bijwerkingen
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Informatie met betrekking tot haalbaarheid verzameld uit semi-gestructureerde interviews met deelnemers
Tijdsspanne: Gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Kwalitatieve haalbaarheid
Gegevens gerapporteerd door 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Beoordeling van niveaus van fysieke activiteit Gezondheidsgedrag en stadia van verandering Vragenlijst Self-Efficacy for Exercise Scale
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Vragenlijst over gezondheidsgedrag en stadia van verandering
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Beoordeling bereidheid om te veranderen Gezondheidsgedrag en stadia van verandering Vragenlijst Self-Efficacy for Exercise Scale
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Zelfeffectiviteit voor oefenschaal
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Zelfeffectiviteitsbeoordeling van lichaamsbeweging Gezondheidsgedrag en stadia van verandering Vragenlijst Zelfeffectiviteit voor inspanningsschaal
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Zelfgerapporteerde functie. Schaal van 0 - 10, een hogere score duidt op een hoger waargenomen vermogen om een ​​taak uit te voeren
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Time-out en gaan
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Valrisico
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Handgreep kracht
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Spierkracht
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Zit-naar-stand 30 seconden
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Functionele kracht van het onderlichaam
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Antropometrie
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Antropometrie
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Antropometrie
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Middenarmomtrek
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Antropometrie
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Mini voedingsevaluatie
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Voedingswaarde
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
EOCG-PS
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Prestatiestatus
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst (EORTC-QLQ-C30)
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Kwaliteit van het leven
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI-20)
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Vermoeidheid
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Angst & depressie; Schaal van 0 - 21, hogere score geeft meer angst en/of depressie aan.
T0-beoordeling, T1 (+12 weken vanaf T0-beoordeling); gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Sociaal-demografische details
Tijdsspanne: T0-beoordeling; gegevens gerapporteerd door 12 maanden
T0-beoordeling; gegevens gerapporteerd door 12 maanden
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: T0-beoordeling; gegevens gerapporteerd door 12 maanden
T0-beoordeling; gegevens gerapporteerd door 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PERCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren