Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen kuntoutus syövästä selviytymiseen (PERCS)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

On vahvaa näyttöä siitä, että liikunta voi parantaa fyysistä ja henkistä hyvinvointia syöpähoidon jälkeen. Tällä hetkellä Irlannin syöpää sairastavilla ei kuitenkaan anneta mahdollisuutta saada yksilöllistä arviota fyysisestä ja psyykkisestä hyvinvoinnistaan ​​osana tavanomaista hoitoa, eikä heille määrätä rutiininomaisesti harjoitukseen perustuvaa kuntoutusta.

Tutkijat ajavat ja arvioivat järjestelmän i. arvioida syöpähoidon suorittaneiden fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia, ii. soveltaa kuntoutustriagejärjestelmää arvioinnin tulosten perusteella, iii. ohjata osallistujat jollekin kolmesta kuntoutusreitistä triageprosessin tuloksen mukaisesti.

Kuntoutusreitit ovat seuraavat:

  1. Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisia ja joilla ei ole syöpäspesifisiä vammoja, saavat fysioterapeutilta neuvoja nykyisen aktiivisuustason ylläpitämiseen.
  2. Osallistujat, jotka eivät ole aktiivisia ja joilla ei ole syöpäspesifisiä vammoja, ohjataan sopivaan yhteisölliseen liikuntaohjelmaan. Tämän ohjelman tulee sisältää sekä vastus- että aerobista harjoittelua, ja sen tulee olla jonkin verran kuntoammattilaisen valvonnassa.
  3. Osallistujat, jotka eivät ole aktiivisia ja joilla on meneillään syöpäspesifisiä vammoja, ohjataan tämän työn kautta rahoitetun onkologian erikoisfysioterapeutin luo St Jamesin sairaalaan arvioitavaksi ja hoidettavaksi.

Kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​vierailemaan www.cancerrehabilitation.ie tietoa koko tutkimuksen ajan. Osallistujat arvioidaan uudelleen 12 viikon kuluttua alustavasta arvioinnista.

Tämän järjestelmän toteutusta arvioidaan RE-AIM-kehyksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Syövän hoidon aikana ja sen jälkeen ihmiset voivat kokea hoidon kielteisiä sivuvaikutuksia, kuten kunnon heikkenemistä, heikkoutta, väsymystä ja psyykkisiä ongelmia, kuten masennusta ja ahdistusta. On vahvaa näyttöä siitä, että liikunta voi auttaa parantamaan näitä oireita. COVID-19-pandemian vaikutus tarkoittaa, että monet ihmiset, jotka ovat saaneet syöpähoitoa maaliskuun 2020 jälkeen, saattavat tarvita lisätukea saavuttaakseen optimaalisen fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin. Tällä hetkellä Irlannissa syöpää sairastaville ei anneta mahdollisuutta saada yksilöllistä arviota fyysisestä ja psyykkisestä hyvinvoinnistaan ​​osana tavanomaista hoitoa, eikä heille määrätä rutiininomaisesti harjoitukseen perustuvaa kuntoutusta.

Tavoite Toimia ja arvioida harjoituksiin perustuvaa kuntoutusta ja arviointiklinikkoa ihmisille, jotka ovat saaneet syöpähoitoa COVID-19-pandemian alusta lähtien.

Opintosuunnitelma:

Potilaat, joilla on todettu syöpä St Jamesin sairaalassa maaliskuusta 2020 lähtien, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat käyvät fysioterapeutin vastaanotolla, joka arvioi heidän fyysistä ja henkistä hyvinvointiaan. Arvioinnin tulosten perusteella osallistujat jaetaan johonkin kolmesta kategoriasta, jotka määrittävät heidän jatkuvan kuntoutussuunnitelmansa. Kolme luokkaa ovat seuraavat:

  1. Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisia ja joilla ei ole syöpäspesifisiä vammoja, saavat fysioterapeutilta neuvoja nykyisen aktiivisuustason ylläpitämiseen.
  2. Osallistujat, jotka eivät ole aktiivisia ja joilla ei ole syöpäspesifisiä vammoja, ohjataan sopivaan yhteisölliseen liikuntaohjelmaan. Tämän ohjelman tulee sisältää sekä vastus- että aerobista harjoittelua, ja sen tulee olla jonkin verran kuntoammattilaisen valvonnassa.
  3. Osallistujat, jotka eivät ole aktiivisia ja joilla on meneillään syöpäspesifisiä vammoja, ohjataan tämän työn kautta rahoitetun onkologian erikoisfysioterapeutin luo St Jamesin sairaalaan arvioitavaksi ja hoidettavaksi.

Kaikkia osallistujia neuvotaan myös vierailemaan verkkosivustolla, jonka PERCS-tutkimusryhmä on suunnitellut yhteistyössä potilaiden edustajien kanssa (www.cancerrehabilitation.ie.) Osallistujat saavat jatkopuhelun viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista, ja heidät arvioidaan uudelleen 12 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista. Seuraava puhelinsoitto järjestetään, jos PERCS-tutkimusryhmä katsoo sen tarpeelliseksi.

Arviointi- ja triaasiklinikka arvioidaan interventioiden arviointikehyksen avulla; Tässä tarkastellaan, kuinka interventio toteutettiin ja miten se toimii parhaiten tulevassa käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat voivat osallistua, jos he:

    1. Heillä on diagnosoitu syöpä St Jamesin sairaalassa maaliskuusta 2020 lähtien
    2. olet suorittanut adjuvanttikemoterapian ja/tai sädehoidon
    3. Vähintään 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
    4. Älä osoita merkkejä toistuvasta tai metastaattisesta taudista ilmoittautumisajankohtana
    5. Ovat yli 18-vuotiaita

      Poissulkemiskriteerit:

      Jokainen, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta Jokainen henkilö, jolla on tunnettuja sydän- ja verisuonitauteihin, aineenvaihdunta- tai munuaissairauteen viittaavia merkkejä tai oireita, tarvitsee ennen osallistumista fysioterapeutin tai terveydenhuollon ammattilaisen lääkärintarkastuksen Turvallisuusviiteoppaassa esitettyjen kriteerien perusteella. Liikuntapalvelujen turvallinen toimittaminen syöpäpotilaille Santa Mina et al. (2018). Valmisteleva seulonta suoritetaan American College of Sports Medicine Preparticipation -terveysseulontasuositusten mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RE-AIM Framework
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Järjestelmän kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, käyttöönoton, ylläpidon arviointi
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat esikuntoutusluettelossa ja jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Suositus – Kelpoinen läheteprosentti esikuntoutusryhmästä
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Niiden kliinisen tiimin tutkimukseen lähetteiden prosenttiosuus, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Suositus – Kliinisiltä ryhmiltä kelpoinen lähetysprosentti
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Prosenttiosuus tutkimukseen ilmoittautuneista, jotka ovat saaneet sekä rekrytointikirjeen että puhelun
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Ilmoittautumisprosentti
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka osallistuvat aikataulun mukaisiin arviointeihin klo i. T0 ja ii. T1
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Arvioinnin valmistumisaste
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Arviointiin osallistuneiden ihmisten prosenttiosuus, joka siirtyy tason 2 tai 3 suosituspalveluun
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Poistoprosentti – viittaukset
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
T0-arviointiin osallistuneiden ihmisten prosenttiosuus, jotka osallistuvat T1-arviointiin
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Poistoprosentti - arvioinnit
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
i. Aika arvioinnista lähetteen lähettämiseen ii. Alkuperäisessä sivustossa hyväksyttyjen viittausten prosenttiosuus iii. Aika lähetteen lähettämisestä ensimmäiseen tapaamiseen
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Lähetteen tulos - aikakehys ja hyväksyntä
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
i. Jokaiselle tasolle (1, 2 tai 3) luokiteltujen ihmisten prosenttiosuus ii. Prosenttiosuus, joka on testattu toiselle tasolle ensimmäisen triasin jälkeen ja miksi
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Triage tulokset
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Arviointiprosessissa esiintyvien haittatapahtumien lukumäärä ja luonne
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Vastoinkäymiset
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Toteutettavuuteen liittyvät tiedot on kerätty osallistujien puolistrukturoiduista haastatteluista
Aikaikkuna: Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta
Laadullinen toteutettavuus
Tiedot raportoitu 12 kuukauden ajalta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Fyysisen aktiivisuuden arviointi Terveyskäyttäytyminen ja muutosvaiheet Kyselylomake Itsetehokkuus harjoituksen asteikkoa varten
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Terveyskäyttäytymistä ja muutoksen vaiheita koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Muutosvalmiuden arviointi Terveyskäyttäytyminen ja muutoksen vaiheet Kyselylomake Harjoituksen itsetehokkuusasteikolla
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Harjoitusasteikon itsetehokkuus
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden arviointi Terveyskäyttäytyminen ja muutosvaiheet Kyselylomake harjoituksen itsetehokkuudesta asteikko
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Itseraportoitu toiminto. Asteikko 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua kykyä suorittaa tehtävä
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Kaatumisen riski
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Lihasvoima
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
30 sekuntia istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Toiminnallinen alavartalon voima
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
aerobinen kapasiteetti & kestävyys
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Korkeus
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Antropometriikka
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Paino
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Antropometriikka
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Antropometriikka
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Antropometriikka
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Ravitsemus
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
EOCG-PS
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Suorituskyvyn tila
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Elämänlaatu
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI-20)
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Väsymys
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Ahdistus ja masennus; Asteikko 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistusta ja/tai masennusta.
T0-arviointi, T1 (+12 viikkoa T0-arvioinnista); raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: T0 arviointi; raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
T0 arviointi; raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: T0 arviointi; raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta
T0 arviointi; raportoidut tiedot 12 kuukauden ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa