Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig træningsrehabilitering for kræftoverlevelse (PERCS)

28. november 2023 opdateret af: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Der er stærke beviser for, at træning kan hjælpe med at forbedre fysisk og mentalt velvære efter behandling for kræft. Men på nuværende tidspunkt får mennesker med kræft i Irland ikke mulighed for at få en individuel vurdering af deres fysiske og psykiske velbefindende som en del af standardpleje, og de får ikke rutinemæssigt ordineret træningsbaseret genoptræning.

Forskerne vil køre og evaluere et system til bl.a. vurdere fysisk og psykisk velbefindende hos personer, der har afsluttet kræftbehandling, ii. anvende et rehabiliteringstriagesystem baseret på resultaterne af vurderingen, iii. henvise deltagere til en af ​​tre rehabiliteringsveje i henhold til resultatet af triageprocessen.

Rehabiliteringsforløbene er som følger:

  1. Deltagere, der aktuelt er aktive og ikke har kræftspecifikke funktionsnedsættelser, får råd fra fysioterapeuten om at opretholde deres nuværende aktivitetsniveau.
  2. Deltagere, der ikke er aktive og ikke har nogen kræftspecifikke funktionsnedsættelser, vil blive henvist til et passende fællesskabsbaseret træningsprogram. Dette program skal indeholde både modstands- og aerob træning og bør have et vist niveau af supervision fra en fitness-professionel.
  3. Deltagere, der ikke er aktive og har igangværende kræftspecifikke funktionsnedsættelser, vil blive henvist til en onkologisk specialistfysioterapeut, finansieret gennem dette arbejde, på St James's Hospital til vurdering og behandling.

Alle deltagere vil blive opfordret til at besøge www.cancerrehabilitation.ie for information gennem hele undersøgelsen. Deltagerne vil blive revurderet 12 uger efter den indledende vurdering.

Implementeringen af ​​dette system vil blive evalueret ved hjælp af RE-AIM-rammen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Under og efter behandling for kræft kan mennesker opleve negative bivirkninger af behandlingen, herunder tab af kondition, svaghed, træthed og psykologiske problemer såsom depression og angst. Der er stærke beviser for, at træning kan hjælpe med at forbedre disse symptomer. Virkningen af ​​COVID-19-pandemien betyder, at mange mennesker, der har været i kræftbehandling siden marts 2020, kan have brug for yderligere støtte for at opnå optimal fysisk og psykisk velvære. På nuværende tidspunkt får mennesker med kræft i Irland ikke mulighed for at få en individuel vurdering af deres fysiske og psykiske velbefindende som en del af standardpleje, og de får ikke rutinemæssigt ordineret træningsbaseret genoptræning.

Formål At drive og evaluere en træningsbaseret genoptrænings- og vurderingsklinik for mennesker, der har været i kræftbehandling siden begyndelsen af ​​COVID-19-pandemien.

Studere design:

Patienter, der er blevet diagnosticeret med kræft på St James Hospital siden marts 2020, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne kommer til en aftale med en fysioterapeut, som vurderer deres fysiske og psykiske velbefindende. På baggrund af vurderingsresultaterne vil deltagerne blive inddelt i en af ​​tre kategorier, som vil fastlægge deres igangværende genoptræningsplan. De tre kategorier er som følger:

  1. Deltagere, der aktuelt er aktive og ikke har kræftspecifikke funktionsnedsættelser, får råd fra fysioterapeuten om at opretholde deres nuværende aktivitetsniveau.
  2. Deltagere, der ikke er aktive og ikke har nogen kræftspecifikke funktionsnedsættelser, vil blive henvist til et passende fællesskabsbaseret træningsprogram. Dette program skal indeholde både modstands- og aerob træning og bør have et vist niveau af supervision fra en fitness-professionel.
  3. Deltagere, der ikke er aktive og har igangværende kræftspecifikke funktionsnedsættelser, vil blive henvist til en onkologisk specialistfysioterapeut, finansieret gennem dette arbejde, på St James's Hospital til vurdering og behandling.

Alle deltagere vil også blive bedt om at besøge et websted designet af PERCS-forskningsgruppen gennem en co-designproces med patientrepræsentanter (www.cancerrehabilitation.ie.) Deltagerne vil modtage et opfølgende telefonopkald en uge efter den første vurdering og vil derefter blive revurderet 12 uger efter den første vurdering. En yderligere opfølgende telefonsamtale vil blive foretaget, hvis PERCS-forskerteamet føler, at det er nødvendigt.

Udrednings- og triageklinikken vil blive vurderet ved hjælp af en ramme for evaluering af intervention; dette vil se på, hvordan interventionen blev implementeret, og hvordan den bedst vil fungere i fremtidig praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettiget til at deltage, hvis de:

    1. Blev diagnosticeret med kræft på St James's Hospital siden marts 2020
    2. Har gennemført adjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling
    3. Er mindst 6 uger efter operationen
    4. Vis ikke tegn på tilbagevendende eller metastatisk sygdom på tidspunktet for indskrivningen
    5. Er over 18 år

      Ekskluderingskriterier:

      Enhver, der ikke er i stand til at give informeret samtykke Enhver person med kendte eller tegn eller symptomer, der tyder på kardiovaskulær, metabolisk eller nyresygdom, vil kræve lægegodkendelse fra en fysioterapeut eller medicinsk professionel inden deltagelse, baseret på kriterier skitseret i sikkerhedsreferencevejledningen for at understøtte sikker levering af træningstjenester til mennesker med kræft af Santa Mina et al. (2018). Preparticipation screening vil blive gennemført i overensstemmelse med American College of Sports Medicine Preparticipation sundhedsscreening anbefalinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RE-AIM Framework
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Evaluering af systemets rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering, vedligeholdelse
Data rapporteret efter 12 måneder
Procentdel af patienter på præhabiliteringslisten, som er kvalificerede til undersøgelsen
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Henvisning - Berettiget henvisningsprocent fra præhabiliteringsgruppe
Data rapporteret efter 12 måneder
Procentdelen af ​​henvisninger til undersøgelsen fra klinisk hold, som er kvalificerede til undersøgelsen
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Henvisning - Berettiget henvisningsrate fra kliniske teams
Data rapporteret efter 12 måneder
Procentdel af personer, der er tilmeldt studiet, som har modtaget både ansættelsesbrev og telefonopkald
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Tilmeldingsprocent
Data rapporteret efter 12 måneder
Procentdel af personer, der deltager i planlagte vurderinger på i. T0 og ii. T1
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Vurderingsgennemførelsesgrad
Data rapporteret efter 12 måneder
Procentdel af personer, der deltog i vurdering, som går videre til niveau 2 eller niveau 3 henvisningstjeneste
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Nedslidningsrate - henvisninger
Data rapporteret efter 12 måneder
Procentdel af personer, der deltog i T0-vurdering, der deltager i T1-vurdering
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Nedslidningsrate - vurderinger
Data rapporteret efter 12 måneder
jeg. Tid fra vurdering til henvisning sendes ii. Procentdel af henvisninger accepteret på det oprindelige sted iii. Tid fra henvisning sendt til første aftale
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Henvisningsresultat - tidsramme og accept
Data rapporteret efter 12 måneder
jeg. Procentdel af personer triageret til hvert niveau (1, 2 eller 3) ii. Procentdel triageret til et andet niveau efter indledende triage og hvorfor
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Triage resultater
Data rapporteret efter 12 måneder
Antallet og arten af ​​uønskede hændelser, der forekommer i vurderingsprocessen
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Uønskede hændelser
Data rapporteret efter 12 måneder
Oplysninger relateret til gennemførlighed indsamlet fra semistrukturerede interviews med deltagere
Tidsramme: Data rapporteret efter 12 måneder
Kvalitativ gennemførlighed
Data rapporteret efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau Sundhedsadfærd og ændringsstadier Spørgeskema Selveffektivitet til træningsskala
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Spørgeskema om sundhedsadfærd og stadier af forandring
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Ændringsparathed vurdering Sundhedsadfærd og forandringsstadier Spørgeskema Self-Efficacy for Exercise Scale
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Selveffektivitet til træningsskala
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Selveffektivitetsvurdering af fysisk aktivitet Sundhedsadfærd og ændringsstadier Spørgeskema Self-Efficacy for Exercise Scale
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Patientspecifik funktionel skala
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Selvrapporteret funktion. Skala fra 0 - 10, højere score indikerer højere opfattet evne til at udføre opgaven
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Timed Up and Go
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Faldrisiko
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Muskelstyrke
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
30 sekunder Sit-to-Stand
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Funktionel underkropsstyrke
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Seks minutters gangtest
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
aerob kapacitet og udholdenhed
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Højde
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Antropometri
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Vægt
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Antropometri
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Taljemål
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Antropometri
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Omkreds mellem armen
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Antropometri
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Ernæringsmæssigt
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
EOCG-PS
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Præstationsstatus
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitetsspørgeskema for kræft (EORTC-QLQ-C30)
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Livskvalitet
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Træthed
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Angst & depression; Skala fra 0 - 21, højere score indikerer højere niveauer af angst og/eller depression.
T0 vurdering, T1 (+12 uger fra T0 vurdering); data indberettet efter 12 måneder
Sociodemografiske detaljer
Tidsramme: T0 vurdering; data indberettet efter 12 måneder
T0 vurdering; data indberettet efter 12 måneder
Medicinsk historie
Tidsramme: T0 vurdering; data indberettet efter 12 måneder
T0 vurdering; data indberettet efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PERCS triage og henvisningssystem

Abonner