Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig träningsrehabilitering för canceröverlevnad (PERCS)

28 november 2023 uppdaterad av: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Det finns starka bevis för att träning kan bidra till att förbättra fysiskt och psykiskt välbefinnande efter behandling för cancer. Men för närvarande ges människor med cancer i Irland inte möjlighet att få en individuell bedömning av sitt fysiska och psykiska välbefinnande som en del av standardvården och ordineras inte rutinmässigt träningsbaserad rehabilitering.

Forskarna kommer att köra och utvärdera ett system för att bl.a. bedöma fysiskt och psykiskt välbefinnande hos personer som har genomgått cancerbehandling, ii. tillämpa ett triagesystem för rehabilitering, baserat på resultaten av bedömningen, iii. hänvisa deltagarna till en av tre rehabiliteringsvägar, enligt resultatet av triageprocessen.

Rehabiliteringsvägarna är följande:

  1. Deltagare som för närvarande är aktiva och inte har några cancerspecifika funktionsnedsättningar kommer att få råd från sjukgymnasten om att behålla sin nuvarande aktivitetsnivå.
  2. Deltagare som inte är aktiva och inte har några cancerspecifika funktionsnedsättningar kommer att hänvisas till ett lämpligt samhällsbaserat träningsprogram. Detta program måste innehålla både motstånd och aerob träning och bör ha en viss nivå av övervakning från en fitnessproffs.
  3. Deltagare som inte är aktiva och har pågående cancerspecifika funktionsnedsättningar kommer att remitteras till en onkologisk specialistsjukgymnast, finansierad genom detta arbete, på St James's Hospital för bedömning och behandling.

Alla deltagare kommer att uppmuntras att besöka www.cancerrehabilitation.ie för information under hela studien. Deltagarna kommer att omvärderas 12 veckor efter den första bedömningen.

Implementeringen av detta system kommer att utvärderas med hjälp av RE-AIM-ramverket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Under och efter behandling för cancer kan människor uppleva negativa biverkningar av behandlingen, inklusive förlust av kondition, svaghet, trötthet och psykologiska problem som depression och ångest. Det finns starka bevis för att träning kan bidra till att förbättra dessa symtom. Effekten av covid-19-pandemin innebär att många människor som genomgått cancerbehandling sedan mars 2020 kan behöva ytterligare stöd för att uppnå optimalt fysiskt och psykiskt välbefinnande. För närvarande ges personer med cancer i Irland inte möjlighet att få en individuell bedömning av sitt fysiska och psykiska välbefinnande som en del av standardvården och ordineras inte rutinmässigt träningsbaserad rehabilitering.

Syfte Att driva och utvärdera en träningsbaserad rehabiliteringstriage- och bedömningsklinik för personer som genomgått cancerbehandling sedan covid-19-pandemins början.

Studera design:

Patienter som fått diagnosen cancer på St James Hospital sedan mars 2020 kommer att bjudas in att delta i studien. Deltagarna kommer till ett möte med en sjukgymnast, som kommer att bedöma deras fysiska och psykiska välbefinnande. På basis av bedömningsresultaten kommer deltagarna att tilldelas en av tre kategorier, som kommer att fastställa deras pågående rehabiliteringsplan. De tre kategorierna är följande:

  1. Deltagare som för närvarande är aktiva och inte har några cancerspecifika funktionsnedsättningar kommer att få råd från sjukgymnasten om att behålla sin nuvarande aktivitetsnivå.
  2. Deltagare som inte är aktiva och inte har några cancerspecifika funktionsnedsättningar kommer att hänvisas till ett lämpligt samhällsbaserat träningsprogram. Detta program måste innehålla både motstånd och aerob träning och bör ha en viss nivå av övervakning från en fitnessproffs.
  3. Deltagare som inte är aktiva och har pågående cancerspecifika funktionsnedsättningar kommer att remitteras till en onkologisk specialistsjukgymnast, finansierad genom detta arbete, på St James's Hospital för bedömning och behandling.

Alla deltagare kommer också att uppmanas att besöka en webbplats designad av PERCS-forskargruppen genom en samdesignprocess med patientrepresentanter (www.cancerrehabilitation.ie.) Deltagarna får ett uppföljande telefonsamtal en vecka efter den första bedömningen och kommer sedan att bedömas på nytt 12 veckor efter den första bedömningen. Ytterligare ett uppföljande telefonsamtal kommer att genomföras om PERCS forskargrupp anser att det behövs.

Utvärderings- och triagekliniken kommer att bedömas med hjälp av ett ramverk för att utvärdera intervention; detta kommer att titta på hur interventionen genomfördes och hur den bäst kommer att fungera i framtida praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dublin, Irland
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att vara berättigade att delta om de:

    1. Fick diagnosen cancer på St James's Hospital sedan mars 2020
    2. Har genomgått adjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling
    3. Är minst 6 veckor efter operationen
    4. Visa inte tecken på återkommande eller metastaserande sjukdom vid tidpunkten för inskrivningen
    5. Är över 18 år

      Exklusions kriterier:

      Alla som inte kan ge informerat samtycke En person med kända eller tecken eller symtom som tyder på hjärt- och kärlsjukdomar, metabola eller njursjukdomar kommer att kräva medicinskt tillstånd från en sjukgymnast eller läkare innan deltagande, baserat på kriterier som beskrivs i säkerhetsguiden för att stödja säker leverans av träningstjänster till människor med cancer av Santa Mina et al. (2018). Förberedande screening kommer att slutföras i enlighet med American College of Sports Medicine Preparticipation hälsoscreeningsrekommendationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RE-AIM Framework
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Utvärdering av systemets räckvidd, effektivitet, adoption, implementering, underhåll
Data rapporterade efter 12 månader
Andel patienter på prehabiliteringslistan som är berättigade till studien
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Remiss - Berättigad remissgrad från prehabiliteringsgrupp
Data rapporterade efter 12 månader
Andelen remisser till studien från kliniskt team som är kvalificerade för studien
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Remiss - Kvalificerad remissfrekvens från kliniska team
Data rapporterade efter 12 månader
Andel av de inskrivna i studien som har fått både rekryteringsbrev och telefonsamtal
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Inskrivningstakt
Data rapporterade efter 12 månader
Andel personer som deltar i schemalagda bedömningar på i. TO och ii. T1
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Genomförandegrad av bedömning
Data rapporterade efter 12 månader
Andel personer som deltog i bedömning som går vidare till remisstjänst nivå 2 eller nivå 3
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Avgångstakt – remisser
Data rapporterade efter 12 månader
Andel av personer som deltog i T0-bedömning som deltog i T1-bedömning
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Avgångstakt - bedömningar
Data rapporterade efter 12 månader
i. Tid från bedömning till remiss skickas ii. Procentandel av remisser som accepterades vid den första platsen iii. Tid från remiss skickad till första möte
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Remissresultat - tidsram och acceptans
Data rapporterade efter 12 månader
i. Andel personer som triagerats till varje nivå (1, 2 eller 3) ii. Andel triagerad till en annan nivå efter initial triage och varför
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Triage resultat
Data rapporterade efter 12 månader
Antal och karaktär av negativa händelser som inträffar i bedömningsprocessen
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Biverkningar
Data rapporterade efter 12 månader
Information relaterad till genomförbarhet insamlad från semistrukturerade intervjuer med deltagare
Tidsram: Data rapporterade efter 12 månader
Kvalitativ genomförbarhet
Data rapporterade efter 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Bedömning av fysiska aktivitetsnivåer Hälsobeteende och förändringsstadier Frågeformulär Self-efficacy for Exercise Scale
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Frågeformulär för hälsobeteende och stadier av förändring
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Beredskap att ändra bedömning Hälsobeteende och stadier av förändring Frågeformulär Self-Efficacy for Exercise Scale
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Self-efficacy för träningsskala
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Fysisk aktivitet själveffektivitetsbedömning Hälsobeteende och stadier av förändring Frågeformulär Self-efficacy for Exercise Scale
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Självrapporterad funktion. Skala från 0 - 10, högre poäng indikerar högre upplevd förmåga att utföra uppgifter
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Timed Up and Go
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Fallrisk
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Styrka handgrepp
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Muskelstyrka
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
30 sekunder sitta-till-stå
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Funktionell underkroppsstyrka
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Sex minuters gångtest
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
aerob kapacitet & uthållighet
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Höjd
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Antropometri
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Vikt
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Antropometri
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Midjemått
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Antropometri
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Mittarms omkrets
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Antropometri
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Mini näringsbedömning
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Näringsmässigt
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
EOCG-PS
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Prestationsstatus
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30)
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Livskvalité
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Trötthet
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Ångest & depression; Skala från 0 - 21, högre poäng indikerar högre nivåer av ångest och/eller depression.
T0-bedömning, T1 (+12 veckor från T0-bedömning); uppgifter rapporterade efter 12 månader
Sociodemografiska detaljer
Tidsram: T0 bedömning; uppgifter rapporterade efter 12 månader
T0 bedömning; uppgifter rapporterade efter 12 månader
Medicinsk historia
Tidsram: T0 bedömning; uppgifter rapporterade efter 12 månader
T0 bedömning; uppgifter rapporterade efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PERCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera