암 생존자를 위한 맞춤형 운동 재활 (PERCS)
운동이 암 치료 후 신체적, 정신적 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 강력한 증거가 있습니다. 그러나 현재 아일랜드의 암 환자에게는 표준 치료의 일환으로 신체적, 정신적 웰빙에 대한 개별 평가를 받을 기회가 주어지지 않으며 일상적으로 처방되는 운동 기반 재활도 없습니다.
연구자들은 시스템을 i로 실행하고 평가할 것입니다. 암 치료를 완료한 사람들의 신체적 및 심리적 웰빙 평가, ii. 평가 결과에 따라 재활 분류 시스템을 적용합니다. iii. 분류 과정의 결과에 따라 참가자를 세 가지 재활 경로 중 하나로 안내합니다.
재활 경로는 다음과 같습니다.
- 현재 활동 중이고 암 관련 장애가 없는 참가자는 현재 활동 수준을 유지하는 방법에 대해 물리 치료사로부터 조언을 받습니다.
- 활동적이지 않고 암 관련 장애가 없는 참가자는 적절한 지역사회 기반 운동 프로그램에 추천됩니다. 이 프로그램은 저항과 유산소 훈련을 모두 포함해야 하며 피트니스 전문가의 어느 정도 감독을 받아야 합니다.
- 활동적이지 않고 진행 중인 암 관련 장애가 있는 참가자는 평가 및 치료를 위해 St James's 병원에서 이 작업을 통해 자금을 지원받는 종양학 전문 물리치료사에게 의뢰됩니다.
모든 참가자는 www.cancerrehabilitation.ie를 방문하도록 권장됩니다. 연구를 통해 정보를 얻으십시오. 참가자는 초기 평가 후 12주 후에 재평가됩니다.
이 시스템의 구현은 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 암 치료 중 및 치료 후 사람들은 건강 상실, 쇠약, 피로, 우울증 및 불안과 같은 심리적 문제를 포함하여 치료의 부정적인 부작용을 경험할 수 있습니다. 운동이 이러한 증상을 개선하는 데 도움이 된다는 강력한 증거가 있습니다. COVID-19 팬데믹의 영향은 2020년 3월 이후 암 치료를 받은 많은 사람들이 최적의 신체적, 정신적 웰빙을 달성하기 위해 추가 지원이 필요할 수 있음을 의미합니다. 현재 아일랜드에서 암 환자는 표준 치료의 일환으로 신체적, 정신적 웰빙에 대한 개별 평가를 받을 기회가 주어지지 않으며 일상적으로 처방되는 운동 기반 재활도 받지 않습니다.
목표 COVID-19 대유행이 시작된 이후 암 치료를 받은 사람들을 위해 운동 기반 재활 분류 및 평가 클리닉을 운영하고 평가합니다.
연구 설계:
2020년 3월 이후 St James 병원에서 암 진단을 받은 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 신체적, 정신적 건강을 평가할 물리 치료사와의 약속에 참석합니다. 평가 결과에 따라 참가자는 진행 중인 재활 계획을 결정하는 세 가지 범주 중 하나에 할당됩니다. 세 가지 범주는 다음과 같습니다.
- 현재 활동 중이고 암 관련 장애가 없는 참가자는 현재 활동 수준을 유지하는 방법에 대해 물리 치료사로부터 조언을 받습니다.
- 활동적이지 않고 암 관련 장애가 없는 참가자는 적절한 지역사회 기반 운동 프로그램에 추천됩니다. 이 프로그램은 저항과 유산소 훈련을 모두 포함해야 하며 피트니스 전문가의 어느 정도 감독을 받아야 합니다.
- 활동적이지 않고 진행 중인 암 관련 장애가 있는 참가자는 평가 및 치료를 위해 St James's 병원에서 이 작업을 통해 자금을 지원받는 종양학 전문 물리치료사에게 의뢰됩니다.
또한 모든 참가자는 환자 대표와 함께 공동 설계 프로세스를 통해 PERCS 연구 그룹이 설계한 웹사이트(www.cancerrehabilitation.ie.)를 방문하도록 조언을 받습니다. 참가자는 1차 평가 1주일 후 후속 전화를 받고 1차 평가 12주 후에 재평가를 받게 됩니다. PERCS 연구팀이 필요하다고 느끼는 경우 추가 후속 전화 통화가 수행될 것입니다.
평가 및 분류 클리닉은 중재를 평가하기 위한 프레임워크를 사용하여 평가됩니다. 이를 통해 개입이 어떻게 구현되었고 향후 실무에서 가장 잘 작동하는 방법을 살펴볼 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.
- 2020년 3월부터 세인트 제임스 병원에서 암 진단을 받았습니다.
- 보조 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 완료했습니다.
- 수술 후 최소 6주가 지난 경우
- 등록 시점에 재발성 또는 전이성 질환의 징후를 나타내지 않음
만 18세 이상
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람 심혈관, 대사 또는 신장 질환을 암시하는 징후나 증상이 있거나 징후 또는 증상이 있는 사람은 안전 참조 가이드에 설명된 기준에 따라 참여하기 전에 물리 치료사 또는 의료 전문가로부터 의료 허가를 받아야 합니다. Santa Mina et al.의 암 환자에게 안전한 운동 서비스 제공. (2018). 참여 준비 심사는 미국 스포츠 의학 대학 참여 준비 건강 검진 권장 사항에 따라 완료됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RE-AIM 프레임워크
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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시스템 도달 범위, 효율성, 채택, 구현, 유지 관리 평가
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12개월 동안 보고된 데이터
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연구에 적격인 Prehabilitation 목록에 있는 환자의 비율
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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추천 - 사전 재활 그룹의 적격 추천 비율
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12개월 동안 보고된 데이터
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연구에 적격인 임상 팀의 연구 의뢰 비율
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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추천 - 임상 팀의 적격 추천 비율
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12개월 동안 보고된 데이터
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모집 서신과 전화 통화를 모두 받은 연구에 등록한 사람들의 비율
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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등록률
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12개월 동안 보고된 데이터
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I에서 예정된 평가에 참석하는 사람들의 비율. T0 및 ii. T1
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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평가 완료율
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12개월 동안 보고된 데이터
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평가에 참석한 사람 중 2단계 또는 3단계 소개 서비스에 참석한 사람의 비율
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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감소율 - 추천
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12개월 동안 보고된 데이터
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T1 평가에 참석한 T0 평가에 참석한 사람들의 비율
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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감소율 - 평가
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12개월 동안 보고된 데이터
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나. 평가에서 의뢰가 전송되기까지의 시간 ii. 초기 사이트에서 수락된 의뢰 비율 iii. 소개에서 최초 약속까지의 시간
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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추천 결과 - 기간 및 수락
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12개월 동안 보고된 데이터
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나. 각 수준(1, 2 또는 3)으로 분류된 사람들의 비율 ii. 초기 분류 후 다른 수준으로 분류된 백분율 및 그 이유
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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분류 결과
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12개월 동안 보고된 데이터
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평가 과정에서 발생하는 부작용의 수와 특성
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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부작용
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12개월 동안 보고된 데이터
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참여자와의 반구조화된 인터뷰를 통해 수집된 타당성 관련 정보
기간: 12개월 동안 보고된 데이터
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질적 타당성
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12개월 동안 보고된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 신체 활동 설문지
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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신체 활동 수준 평가 건강 행동 및 변화 단계 설문지 운동 척도에 대한 자기 효능감
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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건강 행동 및 변화 단계 설문지
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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평가 변경 준비 상태 건강 행동 및 변화 단계 설문지 운동 척도에 대한 자기 효능감
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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운동 척도에 대한 자기효능감
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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신체활동 자기효능감 평가 건강행태 및 변화단계 설문지 자기효능감 운동척도
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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환자별 기능 척도
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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자기보고 기능.
0에서 10까지 척도, 점수가 높을수록 작업을 수행할 수 있는 인지 능력이 높음을 나타냅니다.
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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타임 업 앤 고
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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낙상 위험
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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손 그립 강도
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
|
근력
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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30초 기립
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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기능적인 하체 근력
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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6분 걷기 테스트
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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유산소 능력 및 지구력
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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키
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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인체 측정학
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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무게
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
|
인체 측정학
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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허리 둘레
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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인체 측정학
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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팔 중간 둘레
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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인체 측정학
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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미니 영양 평가
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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영양
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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EOCG-PS
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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실적현황
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30)
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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삶의 질
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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다차원 피로 인벤토리(MFI-20)
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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피로
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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불안 및 우울증; 0 - 21의 척도, 점수가 높을수록 불안 및/또는 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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T0 평가, T1(T0 평가로부터 +12주); 12개월 동안 보고된 데이터
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사회인구학적 세부정보
기간: T0 평가; 12개월 동안 보고된 데이터
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T0 평가; 12개월 동안 보고된 데이터
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병력
기간: T0 평가; 12개월 동안 보고된 데이터
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T0 평가; 12개월 동안 보고된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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