Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная реабилитация упражнений для выживания рака (PERCS)

28 ноября 2023 г. обновлено: Emer Guinan, University of Dublin, Trinity College

Имеются убедительные доказательства того, что физические упражнения могут помочь улучшить физическое и психическое самочувствие после лечения рака. Однако в настоящее время в Ирландии людям, больным раком, не предоставляется возможность пройти индивидуальную оценку своего физического и психологического благополучия в рамках стандартной помощи, и им не назначают регулярно реабилитацию на основе физических упражнений.

Исследователи запустят и оценят систему на i. оценить физическое и психологическое состояние людей, прошедших курс лечения от рака, ii. применять систему реабилитационной сортировки на основе результатов оценки, iii. направить участников к одному из трех путей реабилитации в соответствии с результатом процесса сортировки.

Пути реабилитации следующие:

  1. Участники, которые в настоящее время активны и не имеют специфических для рака нарушений, получат рекомендации от физиотерапевта по поддержанию текущего уровня активности.
  2. Участники, которые не ведут активный образ жизни и не имеют специфических для рака нарушений, будут направлены на подходящую программу физических упражнений по месту жительства. Эта программа должна включать в себя как силовые, так и аэробные тренировки и должна проходить под определенным контролем специалиста по фитнесу.
  3. Участники, которые не ведут активный образ жизни и имеют продолжающиеся нарушения, связанные с раком, будут направлены к физиотерапевту-онкологу, финансируемому за счет этой работы, в больнице Сент-Джеймс для оценки и лечения.

Всем участникам будет предложено посетить сайт www.cancerrehabilitation.ie для получения информации на протяжении всего исследования. Участники будут повторно оценены через 12 недель после первоначальной оценки.

Реализация этой системы будет оцениваться с использованием структуры RE-AIM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходная информация Во время и после лечения рака люди могут испытывать негативные побочные эффекты лечения, включая потерю физической формы, слабость, утомляемость и психологические проблемы, такие как депрессия и тревога. Имеются убедительные доказательства того, что физические упражнения могут помочь улучшить эти симптомы. Воздействие пандемии COVID-19 означает, что многим людям, проходившим лечение от рака с марта 2020 года, может потребоваться дополнительная поддержка для достижения оптимального физического и психологического благополучия. В настоящее время в Ирландии людям, больным раком, не предоставляется возможность пройти индивидуальную оценку своего физического и психологического благополучия в рамках стандартной помощи, и им не назначают рутинную реабилитацию на основе физических упражнений.

Цель Запустить и оценить реабилитационную клинику сортировки и оценки на основе физических упражнений для людей, которые проходили лечение от рака с начала пандемии COVID-19.

Дизайн исследования:

К участию в исследовании будут приглашены пациенты, у которых с марта 2020 года в больнице Сент-Джеймс был диагностирован рак. Участники посетят встречу с физиотерапевтом, который оценит их физическое и психическое состояние. На основании результатов оценки участники будут отнесены к одной из трех категорий, которые определят их текущий план реабилитации. Эти три категории следующие:

  1. Участники, которые в настоящее время активны и не имеют специфических для рака нарушений, получат рекомендации от физиотерапевта по поддержанию текущего уровня активности.
  2. Участники, которые не ведут активный образ жизни и не имеют специфических для рака нарушений, будут направлены на подходящую программу физических упражнений по месту жительства. Эта программа должна включать в себя как силовые, так и аэробные тренировки и должна проходить под определенным контролем специалиста по фитнесу.
  3. Участники, которые не ведут активный образ жизни и имеют продолжающиеся нарушения, связанные с раком, будут направлены к физиотерапевту-онкологу, финансируемому за счет этой работы, в больнице Сент-Джеймс для оценки и лечения.

Всем участникам также будет рекомендовано посетить веб-сайт, разработанный исследовательской группой PERCS в процессе совместной разработки с представителями пациентов (www.cancerrehabilitation.ie.) Участники получат дополнительный телефонный звонок через неделю после первой оценки, а затем будут повторно оценены через 12 недель после первой оценки. Если исследовательская группа PERCS сочтет это необходимым, будет проведен дополнительный телефонный звонок.

Клиника оценки и сортировки будет оцениваться с использованием структуры оценки вмешательства; здесь будет рассмотрено, как было реализовано вмешательство и как оно будет лучше всего работать в будущей практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты допускаются к участию, если они:

    1. Диагноз рака в больнице Сент-Джеймс с марта 2020 г.
    2. Прошли адъювантную химиотерапию и/или лучевую терапию
    3. Прошло не менее 6 недель после операции
    4. Отсутствие признаков рецидивирующего или метастатического заболевания на момент регистрации

    5. старше 18 лет

      Критерий исключения:

      Любой, кто не может дать информированное согласие. Любому лицу с известными признаками или симптомами, указывающими на сердечно-сосудистое, метаболическое или почечное заболевание, перед участием потребуется медицинское разрешение от физиотерапевта или медицинского работника на основании критериев, изложенных в Справочном руководстве по безопасности для поддержки безопасное предоставление услуг по физическим упражнениям людям, больным раком, Santa Mina et al. (2018). Предварительный скрининг будет проведен в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины по предварительному скринингу здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RE-AIM Framework
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Оценка системы Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение, Обслуживание
Данные представлены за 12 месяцев
Процент пациентов из предабилитационного списка, которые имеют право на участие в исследовании
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Направление - Соответствующая требованиям ставка направления из группы предварительной реабилитации
Данные представлены за 12 месяцев
Процент направлений на исследование от клинической бригады, которые имеют право на участие в исследовании.
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Направление — допустимая частота направлений от клинических бригад.
Данные представлены за 12 месяцев
Процент людей, зачисленных в исследование, которые получили как письмо о наборе, так и телефонный звонок
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Уровень зачисления
Данные представлены за 12 месяцев
Процент людей, посещающих запланированные оценки в i. Т0 и ii. Т1
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Скорость завершения оценки
Данные представлены за 12 месяцев
Процент людей, принявших участие в оценке, которые продолжают посещать справочную службу уровня 2 или уровня 3
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Коэффициент отсева – рефералы
Данные представлены за 12 месяцев
Процент людей, прошедших оценку T0, прошедших оценку T1
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Коэффициент отсева - оценки
Данные представлены за 12 месяцев
я. Время от оценки до отправки направления ii. Процент направления, принятого на начальном сайте iii. Время от отправки направления до первоначального назначения
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Результат направления - сроки и принятие
Данные представлены за 12 месяцев
я. Процент людей, прошедших сортировку на каждый уровень (1, 2 или 3) ii. Процент сортировки на другой уровень после первоначальной сортировки и почему
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Результаты сортировки
Данные представлены за 12 месяцев
Количество и характер нежелательных явлений, возникающих в процессе оценки
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Неблагоприятные события
Данные представлены за 12 месяцев
Информация, касающаяся осуществимости, получена из полуструктурированных интервью с участниками.
Временное ограничение: Данные представлены за 12 месяцев
Качественная реализуемость
Данные представлены за 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Оценка уровней физической активности Опросник поведения и стадий изменения поведения в отношении здоровья Шкала самоэффективности физических упражнений
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Опросник поведения в отношении здоровья и этапов изменения
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Оценка готовности к изменению Поведение в отношении здоровья и этапы изменения Опросник Самоэффективность при выполнении физических упражнений
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Оценка самоэффективности физической активности Опросник поведения и стадий изменения поведения в отношении здоровья Шкала самоэффективности физических упражнений
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Функциональная шкала для конкретного пациента
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Функция самоотчета. Шкала от 0 до 10, более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую способность выполнять задание
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Риск падения
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Сила захвата рук
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Мышечная сила
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
30-секундное приседание
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Функциональная сила нижней части тела
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
аэробная способность и выносливость
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Высота
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Антропометрия
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Масса
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Антропометрия
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Антропометрия
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Окружность середины руки
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Антропометрия
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Мини-оценка питания
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Питательный
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
ЭОКГ-ПС
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Состояние производительности
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-QLQ-C30)
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Качество жизни
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Многомерная инвентаризация усталости (MFI-20)
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Усталость
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Тревога и депрессия; Шкала от 0 до 21, более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги и/или депрессии.
Оценка T0, T1 (+12 недель от оценки T0); данные за 12 месяцев
Социально-демографические данные
Временное ограничение: Оценка Т0; данные за 12 месяцев
Оценка Т0; данные за 12 месяцев
История болезни
Временное ограничение: Оценка Т0; данные за 12 месяцев
Оценка Т0; данные за 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dublin, Trinity College

Соавторы

Royal College of Surgeons, Ireland
Irish Cancer Society
National Cancer Control Programme, Ireland
Trinity St James's Cancer Institute, Dublin, Ireland
Technological University Dublin, Ireland
La Trobe University, Melbourne, Australia
Wellcome Trust-HRB Clinical Research Facility, St James's Hospital, Dublin, Ireland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PERCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться