激光与冷冻疗法治疗顽固性疣的对比
2022年11月7日 更新者：The 306 Hospital of People's Liberation Army
激光与冷冻疗法治疗顽固性疣：一项随机对照试验
评估激光治疗顽固性疣是否优于冷冻治疗
研究概览
详细说明
顽固性疣患者被平均随机分配接受激光或冷冻疗法，每 3 至 4 周一次，最多 4 次。主要结果是 16 周时的治愈率；次要结果包括疣清除时间、患者对治疗的满意度和治疗相关的不良反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shichao Lu, MD
- 电话号码：8610-010-66356984
- 邮箱：lvshichao@sina.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HPV2/27/57 诱发的顽固性疣患者，包括甲周或镶嵌疣、病程超过 1 年的寻常疣或足底疣，以及之前接受过不超过两次冷冻疗法的寻常疣或足底疣
- 疣总数≤10个。
- 年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 患者目前正在参加另一项治疗皮肤疣的试验。
- 患者在过去三个月内服用过免疫抑制药物（如口服皮质类固醇）。
- 例如，由于糖尿病、维生素 A 缺乏症、甲状腺机能亢进和甲状腺机能减退，患者的愈合受损。
- 患者患有自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病或其他疾病）。
- 患者怀孕或准备怀孕或哺乳。
- 患者有寒冷不耐受（如寒冷性荨麻疹、冷球蛋白血症、冷凝集素综合征或雷诺氏综合征）。
- 患者有局部疼痛不耐受。
- 患者有局部感觉减退。
- 患者无法耐受激光或冷冻疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光治疗
LP-Nd:YAG激光治疗
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最多4节课，间隔3至4周
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有源比较器：冷冻疗法
液氮冷冻疗法
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最多4节课，间隔3至4周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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16周治愈率
大体时间：自初始治疗后 16 周
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如果所有的疣都不再可见并且不能再被触及，则认为患者已治愈。
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自初始治疗后 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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清除疣的时间
大体时间：自初始治疗后 16 周
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从治疗开始到清除所有疣的时间
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自初始治疗后 16 周
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患者对治疗的满意度
大体时间：自初始治疗后 16 周
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患者满意度按 5 分制评分（从非常高兴到非常不高兴）
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自初始治疗后 16 周
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治疗相关不良事件
大体时间：自初始治疗后 16 周
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患者记录了一些不良反应，包括疼痛、肿胀、水泡、出血性大疱、瘀伤和皮肤破损，而其他不良反应，包括继发性细菌感染、色素沉着过度、色素减退和疤痕形成则由皮肤科医生评估
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自初始治疗后 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shichao Lu, MD、The 306 Hospital of People's Liberation Army
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年11月1日
研究完成 (预期的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月7日
首次发布 (实际的)
2022年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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