Laser vs. kryoterapia vastahakoisten syylien hoitoon
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Laser vs. kryoterapia vastahakoisten syylien hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu koe
Arvioida, oliko laser parempi kuin kryoterapia vastahakoisten syylien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli vastahakoisia syyliä, satunnaistettiin saamaan laser- tai kryoterapiaa 3–4 viikon välein enintään 4 hoitokerran ajan. Ensisijaiset tulokset olivat paranemisaste 16 viikon kohdalla; toissijaisia tuloksia olivat aika syylien poistumiseen, potilaiden tyytyväisyys hoitoon ja hoitoon liittyvät haittavaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shichao Lu, MD
- Puhelinnumero: 8610-010-66356984
- Sähköposti: lvshichao@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on HPV2/27/57:n aiheuttamia vastahakoisia syyliä, mukaan lukien periungual- tai mosaiikkisyyliä, tavallisia tai jalkapohjasyyliä, jotka ovat kestäneet yli 1 vuoden, ja yleisiä tai jalkapohjasyyliä, ovat saaneet aiemmin enintään kaksi kryoterapiakertaa
- Syylien kokonaismäärä on ≤10.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimukseen ihosyylien hoitamiseksi.
- Potilaat ovat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä (kuten oraalisia kortikosteroideja) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaiden paraneminen on heikentynyt esimerkiksi diabeteksen, A-vitamiinin puutteen, kilpirauhasen liikatoiminnan ja kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi.
- Potilailla on autoimmuunisairauksia (kuten systeeminen lupus erythematosus, dermatomyosiitti, skleroderma tai muut sairaudet).
- Potilaat ovat raskaana tai valmiita raskauteen tai imetykseen.
- Potilailla on kylmä-intoleranssi (kuten kylmä nokkosihottuma, kryoglobulinemia, kylmäagglutiniinioireyhtymä tai Raynaud'n oireyhtymä).
- Potilailla on paikallinen kipu-intoleranssi.
- Potilailla on paikallinen hypoestesia.
- Potilaat eivät siedä laseria tai kryoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laserhoito
LP-Nd:YAG laserhoito
|
enintään 4 istuntoa 3-4 viikon välein
|
|
Active Comparator: kryoterapia
kryoterapia nestemäisellä typellä
|
enintään 4 istuntoa 3-4 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisaste 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 16 viikkoa ensimmäisestä hoidosta
|
Potilaan katsottiin parantuneen, jos kaikki syylät eivät enää olleet näkyvissä eikä niitä voitu enää tunnustella.
|
16 viikkoa ensimmäisestä hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika syylien poistamiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa ensimmäisestä hoidosta
|
Aika hoidon aloittamisesta kaikkien syylien poistamiseen
|
16 viikkoa ensimmäisestä hoidosta
|
|
potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 16 viikkoa ensimmäisestä hoidosta
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin 5 pisteen asteikolla (erittäin iloisesta erittäin onnettomaan)
|
16 viikkoa ensimmäisestä hoidosta
|
|
hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 16 viikkoa ensimmäisestä hoidosta
|
Potilaat kirjasivat joitakin haittavaikutuksia, kuten kipua, turvotusta, rakkuloita, verenvuotoa, mustelmia ja ihon hajoamista, kun taas ihotautilääkäri arvioi muita haittavaikutuksia, kuten sekundaarista bakteeri-infektiota, hyperpigmentaatiota, hypopigmentaatiota ja arpeutumista.
|
16 viikkoa ensimmäisestä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 306PLA-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .