Laser versus cryotherapie voor de behandeling van recalcitrante wratten
7 november 2022 bijgewerkt door: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Laser versus cryotherapie voor de behandeling van recalcitrante wratten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om te evalueren of laser superieur was aan cryotherapie voor recalcitrante wratten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met recalcitrante wratten werden in gelijke mate gerandomiseerd om elke 3 tot 4 weken laser- of cryotherapie te krijgen, gedurende maximaal 4 sessies. De primaire uitkomsten waren het genezingspercentage na 16 weken; secundaire uitkomstmaten waren tijd tot het verdwijnen van wratten, tevredenheid van de patiënt over de behandeling en aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shichao Lu, MD
- Telefoonnummer: 8610-010-66356984
- E-mail: lvshichao@sina.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met HPV2/27/57-geïnduceerde recalcitrante wratten, inclusief periungualor mozaïekwratten, wratten of voetwratten die langer dan 1 jaar aanhouden, en wratten of voetwratten hebben eerder niet meer dan twee sessies cryotherapie ondergaan
- Totaal aantal wratten is ≤10.
- Van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten nemen momenteel deel aan een ander onderzoek voor de behandeling van huidwratten.
- Patiënten hebben de afgelopen drie maanden immunosuppressiva (zoals orale corticosteroïden) gebruikt.
- Patiënten hebben een verminderde genezing, bijvoorbeeld als gevolg van diabetes, vitamine A-tekort, hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie.
- Patiënten hebben auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, dermatomyositis, sclerodermie of andere ziekten).
- Patiënten zijn zwanger of klaar voor een zwangerschap of borstvoeding.
- Patiënten hebben koude-intolerantie (zoals koude-urticaria, cryoglobulinemie, koude-agglutininesyndroom of het syndroom van Raynaud).
- Patiënten hebben lokale pijnintolerantie.
- Patiënten hebben lokale hypesthesie.
- Patiënten kunnen laser- of cryotherapie niet verdragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laserbehandeling
LP-Nd:YAG laserbehandeling
|
maximaal 4 sessies, met een interval van 3 tot 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: cryotherapie
cryotherapie met vloeibare stikstof
|
maximaal 4 sessies, met een interval van 3 tot 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezingspercentage na 16 weken
Tijdsspanne: 16 weken na de eerste behandeling
|
Een patiënt werd als genezen beschouwd als alle wratten niet meer zichtbaar waren en niet meer gepalpeerd konden worden.
|
16 weken na de eerste behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om wratten te verwijderen
Tijdsspanne: 16 weken na de eerste behandeling
|
De tijd vanaf het begin van de behandeling tot het verdwijnen van alle wratten
|
16 weken na de eerste behandeling
|
|
tevredenheid van de patiënt over de behandeling
Tijdsspanne: 16 weken na de eerste behandeling
|
Patiënttevredenheid werd beoordeeld op een 5-puntsschaal (van heel blij tot heel ongelukkig)
|
16 weken na de eerste behandeling
|
|
behandelingsgerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 16 weken na de eerste behandeling
|
Sommige bijwerkingen, waaronder pijn, zwelling, blaren, hemorragische bullae, blauwe plekken en huidbeschadiging, werden door de patiënten geregistreerd, terwijl andere, waaronder secundaire bacteriële infectie, hyperpigmentatie, hypopigmentatie en littekens, werden beoordeeld door een dermatoloog
|
16 weken na de eerste behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 306PLA-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op laserbehandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving