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Laser contro crioterapia per il trattamento delle verruche recalcitranti

7 novembre 2022 aggiornato da: The 306 Hospital of People's Liberation Army

Laser contro crioterapia per il trattamento delle verruche recalcitranti: uno studio controllato randomizzato

Valutare se il laser fosse superiore alla crioterapia per le verruche recalcitranti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con verruche recalcitranti sono stati randomizzati equamente per ricevere laser o crioterapia ogni 3 o 4 settimane, per un massimo di 4 sessioni. Gli esiti primari erano il tasso di guarigione a 16 settimane; gli esiti secondari includevano il tempo necessario per eliminare le verruche, la soddisfazione del paziente per il trattamento e gli effetti avversi correlati al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con verruche recalcitranti indotte da HPV2/27/57, comprese verruche periungueali o a mosaico, verruche comuni o plantari con una durata superiore a 1 anno e verruche comuni o plantari precedentemente non hanno ricevuto più di due sessioni di crioterapia
  • Il numero totale di verruche è ≤10.
  • Di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti stanno attualmente partecipando a un altro studio per il trattamento delle verruche cutanee.
  • I pazienti hanno assunto farmaci immunosoppressori (come corticosteroidi orali) negli ultimi tre mesi.
  • I pazienti hanno una guarigione compromessa, ad esempio a causa di diabete, carenza di vitamina A, ipertiroidismo e ipotiroidismo.
  • I pazienti hanno malattie autoimmuni (come lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite, sclerodermia o altre malattie).
  • I pazienti sono in stato di gravidanza o pronti per una gravidanza o per l'allattamento.
  • I pazienti presentano intolleranza al freddo (come orticaria da freddo, crioglobulinemia, sindrome da agglutinine fredde o sindrome di Raynaud).
  • I pazienti hanno intolleranza al dolore locale.
  • I pazienti hanno ipoestesia locale.
  • I pazienti non sono in grado di tollerare il laser o la crioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento laser
Trattamento laser LP-Nd:YAG
Altro: trattamento laser
un massimo di 4 sessioni, con un intervallo di 3 o 4 settimane
Comparatore attivo: crioterapia
crioterapia con azoto liquido
Altro: crioterapia
un massimo di 4 sessioni, con un intervallo di 3 o 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di guarigione a 16 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane dal trattamento iniziale
Un paziente era considerato guarito se tutte le verruche non erano più visibili e non potevano più essere palpate.
16 settimane dal trattamento iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per l'eliminazione delle verruche
Lasso di tempo: 16 settimane dal trattamento iniziale
Il tempo dall'inizio del trattamento fino alla scomparsa di tutte le verruche
16 settimane dal trattamento iniziale
soddisfazione del paziente rispetto al trattamento
Lasso di tempo: 16 settimane dal trattamento iniziale
La soddisfazione del paziente è stata valutata su una scala a 5 punti (da molto felice a molto infelice)
16 settimane dal trattamento iniziale
eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 16 settimane dal trattamento iniziale
Alcuni effetti avversi, tra cui dolore, gonfiore, vesciche, bolle emorragiche, lividi e rottura della pelle, sono stati registrati dai pazienti, mentre altri, tra cui infezione batterica secondaria, iperpigmentazione, ipopigmentazione e cicatrici sono stati valutati da un dermatologo
16 settimane dal trattamento iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The 306 Hospital of People's Liberation Army

Investigatori

  • Investigatore principale: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 306PLA-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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