Лазерная терапия против криотерапии для лечения резистентных бородавок
7 ноября 2022 г. обновлено: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Лазерная и криотерапия для лечения резистентных бородавок: рандомизированное контролируемое исследование
Чтобы оценить, превосходит ли лазер криотерапию при резистентных бородавках
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с резистентными бородавками были рандомизированы в равной степени для получения лазерной или криотерапии каждые 3-4 недели, максимум 4 сеанса. Первичными результатами были частота излечения через 16 недель; вторичные результаты включали время до исчезновения бородавок, удовлетворенность пациентов лечением и побочные эффекты, связанные с лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shichao Lu, MD
- Номер телефона: 8610-010-66356984
- Электронная почта: lvshichao@sina.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с рекальцитрантными бородавками, индуцированными ВПЧ2/27/57, включая околоногтевые или мозаичные бородавки, обыкновенные или подошвенные бородавки с длительностью более 1 года, а также обыкновенные или подошвенные бородавки, ранее получавшие не более двух сеансов криотерапии
- Общее количество бородавок ≤10.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- В настоящее время пациенты участвуют в другом испытании по лечению кожных бородавок.
- Пациенты принимали иммунодепрессанты (например, пероральные кортикостероиды) в течение последних трех месяцев.
- У пациентов нарушено заживление, например, из-за диабета, дефицита витамина А, гипертиреоза и гипотиреоза.
- У больных аутоиммунные заболевания (такие как системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия или другие заболевания).
- Пациенты беременны или готовы к беременности или кормлению грудью.
- У пациентов наблюдается непереносимость холода (например, холодовая крапивница, криоглобулинемия, синдром холодовых агглютининов или синдром Рейно).
- У больных отмечается местная непереносимость боли.
- У больных отмечается местная гипестезия.
- Пациенты не переносят лазерную или криотерапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лазерное лечение
Лечение лазером LP-Nd:YAG
|
максимум 4 сеанса, с интервалом от 3 до 4 недель
|
|
Активный компаратор: криотерапия
криотерапия жидким азотом
|
максимум 4 сеанса, с интервалом от 3 до 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота излечения в 16 недель
Временное ограничение: 16 недель после начала лечения
|
Больной считался излеченным, если все бородавки больше не были видны и не поддавались пальпации.
|
16 недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время избавления от бородавок
Временное ограничение: 16 недель после начала лечения
|
Время от начала лечения до исчезновения всех бородавок
|
16 недель после начала лечения
|
|
удовлетворенность пациента лечением
Временное ограничение: 16 недель после начала лечения
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась по 5-балльной шкале (от очень счастливой до очень недовольной).
|
16 недель после начала лечения
|
|
нежелательные явления, связанные с лечением
Временное ограничение: 16 недель после начала лечения
|
Некоторые побочные эффекты, в том числе боль, отек, волдыри, геморрагические буллы, синяки и повреждения кожи, были зарегистрированы пациентами, в то время как другие, включая вторичную бактериальную инфекцию, гиперпигментацию, гипопигментацию и рубцевание, оценивались дерматологом.
|
16 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 306PLA-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .