Laser kontra kryoterapi för behandling av motstridiga vårtor
7 november 2022 uppdaterad av: The 306 Hospital of People's Liberation Army
Laser kontra kryoterapi för behandling av motsträviga vårtor: en randomiserad kontrollerad prövning
För att utvärdera om laser var överlägsen kryoterapi för motsträviga vårtor
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med motsträviga vårtor randomiserades lika för att få laser- eller kryoterapi var 3:e till 4:e vecka, under maximalt 4 sessioner. De primära resultaten var botningsfrekvensen efter 16 veckor; sekundära resultat inkluderade tid till rensning av vårtor, patientnöjdhet med behandlingen och behandlingsrelaterade biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shichao Lu, MD
- Telefonnummer: 8610-010-66356984
- E-post: lvshichao@sina.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med HPV2/27/57-inducerade motsträviga vårtor, inklusive periungual- eller mosaikvårtor, vanliga eller plantar vårtor med en varaktighet på mer än 1 år, och vanliga eller plantar vårtor tidigare inte fått mer än två sessioner av kryoterapi
- Totalt antal vårtor är ≤10.
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Patienter deltar för närvarande i en annan studie för behandling av hudvårtor.
- Patienter har tagit immunsuppressiva läkemedel (som orala kortikosteroider) under de senaste tre månaderna.
- Patienter har nedsatt läkning t.ex. på grund av diabetes, A-vitaminbrist, hypertyreos och hypotyreos.
- Patienter har autoimmuna sjukdomar (såsom systemisk lupus erythematosus, dermatomyosit, sklerodermi eller andra sjukdomar).
- Patienterna är gravida eller redo för graviditet eller amning.
- Patienter har förkylningsintolerans (såsom kall urtikaria, kryoglobulinemi, kallt agglutininsyndrom eller Raynauds syndrom).
- Patienter har lokal smärtintolerans.
- Patienter har lokal hypoestesi.
- Patienter kan inte tolerera laser eller kryoterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: laserbehandling
LP-Nd:YAG laserbehandling
|
maximalt 4 sessioner, med ett intervall på 3 till 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: kryoterapi
kryoterapi med flytande kväve
|
maximalt 4 sessioner, med ett intervall på 3 till 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
botningshastighet vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor sedan den första behandlingen
|
En patient ansågs vara botad om alla vårtor inte längre var synliga och inte längre kunde palperas.
|
16 veckor sedan den första behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till rensning av vårtor
Tidsram: 16 veckor sedan den första behandlingen
|
Tiden från behandlingsstart tills alla vårtor har försvunnit
|
16 veckor sedan den första behandlingen
|
|
patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: 16 veckor sedan den första behandlingen
|
Patientnöjdheten bedömdes på en 5-gradig skala (från mycket nöjd till mycket olycklig)
|
16 veckor sedan den första behandlingen
|
|
behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 16 veckor sedan den första behandlingen
|
Vissa biverkningar, inklusive smärta, svullnad, blåsor, hemorragiska bullae, blåmärken och hudnedbrytning, registrerades av patienterna, medan andra, inklusive sekundär bakterieinfektion, hyperpigmentering, hypopigmentering och ärrbildning utvärderades av en hudläkare
|
16 veckor sedan den första behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Första postat (Faktisk)
15 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 306PLA-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .