Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser kontra krioterapia w leczeniu opornych brodawek

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: The 306 Hospital of People's Liberation Army

Laser kontra krioterapia w leczeniu opornych brodawek: randomizowana, kontrolowana próba

Aby ocenić, czy laser był lepszy od krioterapii w przypadku opornych brodawek

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z opornymi brodawkami zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej laser lub krioterapię co 3 do 4 tygodni, przez maksymalnie 4 sesje. Głównymi punktami końcowymi były odsetek wyleczeń po 16 tygodniach; drugorzędowe wyniki obejmowały czas do usunięcia brodawek, zadowolenie pacjenta z leczenia i działania niepożądane związane z leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z opornymi brodawkami wywołanymi przez HPV2/27/57, w tym brodawkami okołopaznokciowymi lub mozaikowymi, brodawkami wspólnymi lub brodawkami podeszwowymi trwającymi dłużej niż 1 rok oraz brodawkami powszechnymi lub brodawkami podeszwowymi, którzy wcześniej otrzymali nie więcej niż dwie sesje krioterapii
  • Całkowita liczba brodawek wynosi ≤10.
  • Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorą obecnie udział w innym badaniu dotyczącym leczenia brodawek skórnych.
  • Pacjenci przyjmowali leki immunosupresyjne (takie jak doustne kortykosteroidy) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Pacjenci mają upośledzone gojenie np. z powodu cukrzycy, niedoboru witaminy A, nadczynności i niedoczynności tarczycy.
  • Pacjenci mają choroby autoimmunologiczne (takie jak toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry lub inne choroby).
  • Pacjentki są w ciąży lub są gotowe do zajścia w ciążę lub karmienia piersią.
  • Pacjenci mają nietolerancję zimna (taką jak pokrzywka z zimna, krioglobulinemia, zespół zimnej aglutyniny lub zespół Raynauda).
  • Pacjenci mają miejscową nietolerancję bólu.
  • Pacjenci mają miejscową hipoestezję.
  • Pacjenci nie tolerują lasera ani krioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie laserowe
Leczenie laserem LP-Nd:YAG
Inny: leczenie laserowe
maksymalnie 4 sesje, w odstępie 3 do 4 tygodni
Aktywny komparator: krioterapia
krioterapia ciekłym azotem
Inny: krioterapia
maksymalnie 4 sesje, w odstępie 3 do 4 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wyleczeń po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni od pierwszego zabiegu
Pacjenta uważano za wyleczonego, jeśli wszystkie brodawki nie były już widoczne i nie można ich było wyczuć palpacyjnie.
16 tygodni od pierwszego zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na oczyszczenie brodawek
Ramy czasowe: 16 tygodni od pierwszego zabiegu
Czas od rozpoczęcia leczenia do ustąpienia wszystkich brodawek
16 tygodni od pierwszego zabiegu
satysfakcja pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: 16 tygodni od pierwszego zabiegu
Zadowolenie pacjentów oceniano na 5-stopniowej skali (od bardzo zadowolonych do bardzo niezadowolonych)
16 tygodni od pierwszego zabiegu
zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 16 tygodni od pierwszego zabiegu
Niektóre działania niepożądane, w tym ból, obrzęk, pęcherze, pęcherze krwotoczne, siniaki i uszkodzenia skóry, zostały odnotowane przez pacjentów, podczas gdy inne, w tym wtórna infekcja bakteryjna, przebarwienia, hipopigmentacja i blizny, zostały ocenione przez dermatologa
16 tygodni od pierwszego zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The 306 Hospital of People's Liberation Army

Śledczy

  • Główny śledczy: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 306PLA-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie laserowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj