Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser versus kryoterapi til behandling af genstridige vorter

7. november 2022 opdateret af: The 306 Hospital of People's Liberation Army

Laser versus kryoterapi til behandling af genstridige vorter: et randomiseret kontrolleret forsøg

For at vurdere om laser var bedre end kryoterapi til genstridige vorter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med genstridige vorter blev randomiseret ligeligt til at modtage laser- eller kryoterapi hver 3. til 4. uge i maksimalt 4 sessioner. De primære resultater var helbredelsesraten efter 16 uger; sekundære resultater omfattede tid til udrensning af vorter, patienttilfredshed med behandlingen og behandlingsrelaterede bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HPV2/27/57-inducerede genstridige vorter, inklusive periungual- eller mosaikvorter, almindelige vorter eller plantarvorter med en varighed på mere end 1 år, og almindelige vorter eller plantarvorter, har tidligere ikke modtaget mere end to sessioner med kryoterapi
  • Samlet antal vorter er ≤10.
  • 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter deltager i øjeblikket i et andet forsøg til behandling af kutane vorter.
  • Patienter har taget immunsuppressive lægemidler (såsom orale kortikosteroider) i løbet af de sidste tre måneder.
  • Patienter har nedsat heling f.eks. på grund af diabetes, A-vitaminmangel, hyperthyroidisme og hypothyroidisme.
  • Patienter har autoimmune sygdomme (såsom systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis, sklerodermi eller andre sygdomme).
  • Patienterne er gravide eller klar til graviditet eller amning.
  • Patienter har kuldeintolerance (såsom kold nældefeber, kryoglobulinæmi, kold agglutininsyndrom eller Raynauds syndrom).
  • Patienter har lokal smerteintolerance.
  • Patienter har lokal hypoæstesi.
  • Patienter er ikke i stand til at tolerere laser eller kryoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laserbehandling
LP-Nd:YAG laserbehandling
Andet: laserbehandling
maksimalt 4 sessioner med et interval på 3 til 4 uger
Aktiv komparator: kryoterapi
kryoterapi med flydende nitrogen
Andet: kryoterapi
maksimalt 4 sessioner med et interval på 3 til 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredelsesrate ved 16 uger
Tidsramme: 16 uger siden den første behandling
En patient blev anset for at være helbredt, hvis alle vorter ikke længere var synlige og ikke længere kunne palperes.
16 uger siden den første behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til fjernelse af vorter
Tidsramme: 16 uger siden den første behandling
Tiden fra påbegyndelse af behandlingen til udryddelse af alle vorter
16 uger siden den første behandling
patienttilfredshed med behandlingen
Tidsramme: 16 uger siden den første behandling
Patienttilfredsheden blev vurderet på en 5-trins skala (fra meget glad til meget ulykkelig)
16 uger siden den første behandling
behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 16 uger siden den første behandling
Nogle bivirkninger, herunder smerte, hævelse, blærer, hæmoragiske bullae, blå mærker og hudnedbrydning, blev registreret af patienterne, mens andre, inklusive sekundær bakteriel infektion, hyperpigmentering, hypopigmentering og ardannelse blev evalueret af en hudlæge
16 uger siden den første behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The 306 Hospital of People's Liberation Army

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shichao Lu, MD, The 306 Hospital of People's Liberation Army

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 306PLA-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laserbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner